用于颈动脉斑块成像的对比增强 SWI
2019年9月17日 更新者：Hyun Seok Choi, M.D.
用于表征颈动脉斑块的对比增强磁敏感加权成像 (SWI)
本研究旨在比较有症状侧和对侧颈动脉壁的基于图像的特征。
本研究设计为 IV 期、前瞻性观察研究。
研究概览
详细说明
颅颈动脉粥样硬化是中风最重要的原因之一。
颈动脉是动脉粥样硬化最常见的部位。
最近对颈动脉的研究不仅包括管腔的形态学，还包括颈动脉斑块或血管壁的直接可视化。
易损颈动脉斑块具有斑块内炎症和出血的病理特征。
在血管成像领域已有关于造影后SWI的报道。
我们假设 SWI 对基于钆的造影剂和出血非常敏感，以至于对比增强的 SWI 可以显示脆弱的颈动脉斑块。
本研究的目的是研究钆增强 SWI 在检测易损颈动脉斑块方面的作用，并将其与 MP-RAGE 和 DANTE T1-SPACE 进行比较。
这可用于指导中风的正确治疗。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国
- Asan Medical Center
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Seoul、大韩民国
- Seoul St. Mary's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有急性或近期（3 个月内）中风或 TIA（短暂性脑缺血发作）的患者
描述
纳入标准：
- 患有急性或近期（3 个月内）中风或 TIA 的患者
- 根据 NASCET 标准，颈内动脉狭窄 50-99%
- 书面知情同意，注册前
排除标准：
- 出血性中风
- 颈动脉内膜切除术 (CEA)、血管成形术或支架置入术的既往史
- MR 成像的禁忌症
- 对基于钆的造影剂过敏
- 孕妇或哺乳期妇女
- 19岁以下患者
- 肾脏状况：eGFR < 60
- 患者不能和/或不愿意遵守治疗或研究说明。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有急性或近期（3 个月内）中风的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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颈动脉易损斑块检出率
大体时间：报名后3日内
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报名后3日内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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描绘颈动脉内腔和外壁几何形状的准确性
大体时间：报名后3日内
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内腔和外壁的直径；内腔和外壁面积
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报名后3日内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月22日
首次发布 (估计)
2016年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月17日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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