骨粗鬆症性および非骨粗鬆症性骨折患者の骨サンプルにおける特殊な血管サブタイプの研究
2016年4月20日 更新者：Second Affiliated Hospital of Soochow University
特殊な血管サブタイプの検査のための骨標本の収集
理論的根拠：骨粗鬆症性および非骨粗鬆症性骨折の患者から骨サンプルを収集して保存し、特殊な血管サブタイプを研究室で研究することは、外科医が骨塩密度（BMD）と特殊な血管サブタイプ（H 型血管）の関係についてさらに学ぶのに役立つ可能性があります。
目的: この研究研究は、骨粗鬆症性および非骨粗鬆症性骨折患者の骨サンプルにおける特殊な血管サブタイプの変化を調べています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 股関節骨折患者の骨標本に H 型血管を確立します。
- BMD と H 型血管の相関関係を調べます。
概要：
- 骨粗鬆症性および非骨粗鬆症性骨折の患者から人骨標本を収集します。
- 組織を保管するためのリポジトリを提供し、これらの標本を研究室ベースの研究者による承認されたプロジェクトに利用できるようにします。
- 免疫蛍光染色により骨スライスの H 型血管を観察します。
- これらの患者に関する骨密度などの臨床データを収集します。
- BMD と H 型血管の関係を調査します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Suzhou、Jiangsu、中国、215000
- Second Affiliated Hospital of Soochow University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 研究対象年齢: 65～75歳
- 研究対象となる性別: 女性
- 健康ボランティアの受け入れ: いいえ
- 研究対象者: 大腿骨頸部骨折の女性患者。 -
除外基準:
- 悪性または良性の卵巣嚢腫
- 既知の慢性疾患または全身疾患
- 過去3ヶ月以内にホルモン療法を受けている
- 骨代謝と薬物療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：骨粗鬆症による骨折
大腿骨頸部骨折や転子周囲骨折などの骨粗鬆症性骨折の患者。
全股関節形成術または近位大腿釘が必要でした。
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全股関節形成術または近位大腿釘の実施時に、股関節骨折からの骨サンプルが収集されました。
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偽コンパレータ：非骨粗鬆症性骨折
大腿骨頸部骨折や転子周囲骨折などの非骨粗鬆症性骨折の患者。
全股関節形成術または近位大腿釘が必要でした。
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全股関節形成術または近位大腿釘の実施時に、股関節骨折からの骨サンプルが収集されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人骨サンプルにおける特殊な血管サブタイプの領域
時間枠：3ヶ月
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骨サンプルを 4% PFA で固定し、脱灰、脱水、包埋し、3 か月間免疫蛍光染色しました。
全容器に占める特殊容器の割合を計算します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨密度の値
時間枠：1週間
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骨密度は手術の 1 週間前に倍エネルギー X 線吸収計 (DXA) によって測定されました。
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1週間
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骨密度と人骨の特殊な血管サブタイプの面積の相関
時間枠：2ヶ月
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2 か月間の人骨サンプルの BMD と H 型血管の相関係数を計算します。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Youjia Xu, PhD. M.D.、Second Affiliated Hospital of Soochow University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kusumbe AP, Ramasamy SK, Adams RH. Coupling of angiogenesis and osteogenesis by a specific vessel subtype in bone. Nature. 2014 Mar 20;507(7492):323-328. doi: 10.1038/nature13145. Epub 2014 Mar 12. Erratum In: Nature. 2014 Sep 25;513(7519):574.
- Xie H, Cui Z, Wang L, Xia Z, Hu Y, Xian L, Li C, Xie L, Crane J, Wan M, Zhen G, Bian Q, Yu B, Chang W, Qiu T, Pickarski M, Duong LT, Windle JJ, Luo X, Liao E, Cao X. PDGF-BB secreted by preosteoclasts induces angiogenesis during coupling with osteogenesis. Nat Med. 2014 Nov;20(11):1270-8. doi: 10.1038/nm.3668. Epub 2014 Oct 5.
- Ramasamy SK, Kusumbe AP, Wang L, Adams RH. Endothelial Notch activity promotes angiogenesis and osteogenesis in bone. Nature. 2014 Mar 20;507(7492):376-380. doi: 10.1038/nature13146. Epub 2014 Mar 12.
- Kusumbe AP, Adams RH. Osteoclast progenitors promote bone vascularization and osteogenesis. Nat Med. 2014 Nov;20(11):1238-40. doi: 10.1038/nm.3747. No abstract available.
- Wang L, Zhou F, Zhang P, Wang H, Qu Z, Jia P, Yao Z, Shen G, Li G, Zhao G, Li J, Mao Y, Xie Z, Xu W, Xu Y, Xu Y. Human type H vessels are a sensitive biomarker of bone mass. Cell Death Dis. 2017 May 4;8(5):e2760. doi: 10.1038/cddis.2017.36.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (予想される)
2018年2月1日
研究の完了 (予想される)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月20日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月20日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。