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Studio di un sottotipo di vaso speciale in campioni ossei di pazienti con fratture osteoporotiche e non osteoporotiche

20 aprile 2016 aggiornato da: Second Affiliated Hospital of Soochow University

Raccolta di campioni ossei per il test di un sottotipo di vaso speciale

RAZIONALE: La raccolta e la conservazione di campioni ossei da pazienti con fratture osteoporotiche e non osteoporotiche per studiare uno speciale sottotipo di vaso in laboratorio può aiutare il chirurgo a saperne di più sulla relazione tra la densità minerale ossea (BMD) e uno speciale sottotipo di vaso (vaso di tipo H).

SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando i cambiamenti di uno speciale sottotipo di vaso in campioni ossei di pazienti con fratture osteoporotiche e non osteoporotiche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  1. Stabilire vaso di tipo H nel campione osseo nei pazienti con frattura dell'anca.
  2. Esplora la correlazione tra BMD e nave di tipo H.

CONTORNO:

  1. Raccogliere campioni di ossa umane da pazienti con fratture osteoporotiche e non osteoporotiche.
  2. Fornire un deposito per la conservazione dei tessuti e rendere questi campioni disponibili per progetti approvati da ricercatori di laboratorio.
  3. Osservare il vaso di tipo H nella fetta ossea mediante colorazione con immunofluorescenza.
  4. Raccogliere dati clinici su questi pazienti inclusa la densità minerale ossea.
  5. Indagare la relazione tra BMD e nave di tipo H.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Cina, 215000
        • Second Affiliated Hospital of Soochow University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età idonea allo studio: 65-75 anni
  2. Sessi ammissibili allo studio: Donna
  3. Accetta volontari sani: NO
  4. Popolazione in studio: pazienti di sesso femminile con frattura dell'anca. -

Criteri di esclusione:

  1. Neoplasie o cisti ovariche benigne
  2. Malattie croniche o sistemiche note
  3. Terapia ormonale nei 3 mesi precedenti
  4. Metabolismo osseo e terapia farmacologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: fratture osteoporotiche
pazienti con fratture osteoporotiche, inclusa la frattura del collo del femore e la frattura pertrocanterica. Era necessaria l'artroplastica totale dell'anca o le unghie femorali prossimali.
Procedura: artroplastica totale dell'anca o chiodi femorali prossimali
Campioni ossei da frattura dell'anca sono stati raccolti quando è stata eseguita l'artroplastica totale dell'anca o chiodi femorali prossimali.
Comparatore fittizio: fratture non osteoporotiche
pazienti con fratture non osteoporotiche, inclusa la frattura del collo del femore e la frattura pertrocanterica. Era necessaria l'artroplastica totale dell'anca o le unghie femorali prossimali.
Procedura: artroplastica totale dell'anca o chiodi femorali prossimali
Campioni ossei da frattura dell'anca sono stati raccolti quando è stata eseguita l'artroplastica totale dell'anca o chiodi femorali prossimali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'area di uno speciale sottotipo di vaso in campioni di ossa umane
Lasso di tempo: 3 mesi
I campioni ossei sono stati fissati in PFA al 4%, colorazione decalcificata, disidratata, incorporata e immunofluorescente per 3 mesi. Calcolare la proporzione della nave speciale della nave totale.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il valore della densità minerale ossea
Lasso di tempo: 1 settimana
La densità minerale ossea è stata misurata mediante assorbimetro a raggi X a doppia energia (DXA) una settimana prima dell'intervento chirurgico.
1 settimana
Correlazione della densità minerale ossea e dell'area di uno speciale sottotipo di vaso nell'osso umano
Lasso di tempo: Due mesi
Calcolare il coefficiente di correlazione della BMD e del vaso di tipo H nei campioni di ossa umane in 2 mesi.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Soochow University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Youjia Xu, PhD. M.D., Second Affiliated Hospital of Soochow University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

25 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SencondSoochowU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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