Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af en særlig karundertype i knogleprøver fra patienter med osteoporotisk og ikke-steoporotisk fraktur

20. april 2016 opdateret af: Second Affiliated Hospital of Soochow University

Indsamling af knogleprøver til test af en speciel karundertype

RATIONALE: Indsamling og opbevaring af knogleprøver fra patienter med osteoporotiske og ikke-nosteoporotiske frakturer for at studere en speciel karundertype i laboratoriet kan hjælpe kirurgen med at lære mere om forholdet mellem knoglemineraltæthed (BMD) og en speciel karundertype (type H kar).

FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse ser på ændringer af en speciel karundertype i knogleprøver fra patienter med osteoporotiske og ikke-nosteoporotiske frakturer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  1. Etabler type H kar i knogleprøver hos patienter med hoftefraktur.
  2. Udforsk sammenhængen mellem BMD og type H kar.

OMRIDS:

  1. Indsaml humane knogleprøver fra patienter med osteoporotisk og ikke-steoporotisk fraktur.
  2. Sørg for et lager til opbevaring af væv og gør disse prøver tilgængelige for godkendte projekter af laboratoriebaserede efterforskere.
  3. Observer type H-karret i knogleskive ved immunfluorescensfarvning.
  4. Indsaml kliniske data om disse patienter inklusive knoglemineraltæthed.
  5. Undersøg sammenhængen mellem BMD og type H fartøj.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215000
        • Second Affiliated Hospital of Soochow University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder berettiget til at studere: 65-75 år
  2. Køn, der er berettiget til at studere: Kvinde
  3. Accepterer sunde frivillige: NEJ
  4. Undersøgelsespopulation: Kvindelige patienter med hoftebrud. -

Ekskluderingskriterier:

  1. Malignitet eller godartede ovariecyster
  2. Kendte kroniske eller systemiske sygdomme
  3. Hormonbehandling i de foregående 3 måneder
  4. Knoglemetabolisme og lægemiddelbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: osteoporotiske frakturer
patienter med osteoporotiske frakturer, herunder lårbenshalsbrud og pertrokantær fraktur. Der var behov for total hoftearthroplastik eller proksimale lårbensnegle.
Procedure: total hoftearthroplastik eller proksimale lårbensnegle
Knogleprøver fra hoftefraktur blev indsamlet, når der blev udført total hoftearthroplastik eller proksimale lårbensnegle.
Sham-komparator: ikke-steoporotiske frakturer
patienter med ikke-steoporotiske frakturer, herunder lårbenshalsbrud og pertrokantær fraktur. Der var behov for total hoftearthroplastik eller proksimale lårbensnegle.
Procedure: total hoftearthroplastik eller proksimale lårbensnegle
Knogleprøver fra hoftefraktur blev indsamlet, når der blev udført total hoftearthroplastik eller proksimale lårbensnegle.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Området af en speciel karundertype i humane knogleprøver
Tidsramme: 3 måneder
Knogleprøver blev fikseret i 4 % PFA, afkalket, dehydreret, indlejret og immunfluorescerende farvning i 3 måneder. Beregn andelen af ​​det specielle kar af det samlede kar.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værdien af ​​knoglemineraltæthed
Tidsramme: En uge
Knoglemineraltæthed blev målt med dobbeltenergi røntgenabsorptiometer (DXA) en uge før operationen.
En uge
Korrelation af knoglemineraltæthed og areal af en speciel karundertype i menneskelig knogle
Tidsramme: 2 måneder
Beregn korrelationskoefficienten for BMD og type H kar i humane knogleprøver om 2 måneder.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Soochow University

Efterforskere

  • Studiestol: Youjia Xu, PhD. M.D., Second Affiliated Hospital of Soochow University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2016

Først opslået (Skøn)

25. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SencondSoochowU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lårhalsbrud

Kliniske forsøg med total hoftearthroplastik eller proksimale lårbensnegle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner