骨质疏松性和非骨质疏松性骨折患者骨样本中特殊血管亚型的研究
2016年4月20日 更新者：Second Affiliated Hospital of Soochow University
为测试特殊血管亚型而收集的骨标本
理由：收集和储存骨质疏松性和非骨质疏松性骨折患者的骨骼样本，在实验室研究一种特殊的血管亚型，可能有助于外科医生更多地了解骨矿物质密度 (BMD) 与特殊血管亚型（H 型血管）之间的关系。
目的：这项研究正在研究骨质疏松性和非骨质疏松性骨折患者骨骼样本中特殊血管亚型的变化。
研究概览
详细说明
目标：
- 在髋部骨折患者的骨标本中建立 H 型血管。
- 探索 BMD 与 H 型血管的相关性。
大纲：
- 从骨质疏松性和非骨质疏松性骨折患者身上收集人体骨骼标本。
- 提供用于存储组织的存储库，并使这些标本可用于实验室调查人员批准的项目。
- 通过免疫荧光染色观察骨切片中的 H 型血管。
- 收集这些患者的临床数据，包括骨矿物质密度。
- 研究 BMD 与 H 型血管之间的关系。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Suzhou、Jiangsu、中国、215000
- Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 适合学习的年龄：65-75 岁
- 适合研究的性别：女性
- 接受健康志愿者：否
- 研究人群：髋部骨折的女性患者。 -
排除标准：
- 恶性或良性卵巢囊肿
- 已知的慢性或全身性疾病
- 过去 3 个月的激素治疗
- 骨代谢与药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：骨质疏松性骨折
骨质疏松性骨折患者，包括股骨颈骨折和粗隆间骨折。
需要全髋关节置换术或股骨近端钉。
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当进行全髋关节置换术或股骨近端钉时，采集髋部骨折的骨样本。
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假比较器：非骨质疏松性骨折
非骨质疏松性骨折患者，包括股骨颈骨折和粗隆间骨折。
需要全髋关节置换术或股骨近端钉。
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当进行全髋关节置换术或股骨近端钉时，采集髋部骨折的骨样本。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人体骨骼样本中特殊血管亚型的面积
大体时间：3个月
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骨样本固定在 4% PFA 中，脱钙、脱水、包埋和免疫荧光染色 3 个月。
计算特种船舶占船舶总数的比例。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨密度值
大体时间：1周
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术前一周用双能X线骨密度仪(DXA)测量骨密度。
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1周
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骨密度与人骨特殊血管亚型面积的相关性
大体时间：2个月
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计算2个月内人体骨骼样本中BMD与H型血管的相关系数。
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Youjia Xu, PhD. M.D.、Second Affiliated Hospital of Soochow University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kusumbe AP, Ramasamy SK, Adams RH. Coupling of angiogenesis and osteogenesis by a specific vessel subtype in bone. Nature. 2014 Mar 20;507(7492):323-328. doi: 10.1038/nature13145. Epub 2014 Mar 12. Erratum In: Nature. 2014 Sep 25;513(7519):574.
- Xie H, Cui Z, Wang L, Xia Z, Hu Y, Xian L, Li C, Xie L, Crane J, Wan M, Zhen G, Bian Q, Yu B, Chang W, Qiu T, Pickarski M, Duong LT, Windle JJ, Luo X, Liao E, Cao X. PDGF-BB secreted by preosteoclasts induces angiogenesis during coupling with osteogenesis. Nat Med. 2014 Nov;20(11):1270-8. doi: 10.1038/nm.3668. Epub 2014 Oct 5.
- Ramasamy SK, Kusumbe AP, Wang L, Adams RH. Endothelial Notch activity promotes angiogenesis and osteogenesis in bone. Nature. 2014 Mar 20;507(7492):376-380. doi: 10.1038/nature13146. Epub 2014 Mar 12.
- Kusumbe AP, Adams RH. Osteoclast progenitors promote bone vascularization and osteogenesis. Nat Med. 2014 Nov;20(11):1238-40. doi: 10.1038/nm.3747. No abstract available.
- Wang L, Zhou F, Zhang P, Wang H, Qu Z, Jia P, Yao Z, Shen G, Li G, Zhao G, Li J, Mao Y, Xie Z, Xu W, Xu Y, Xu Y. Human type H vessels are a sensitive biomarker of bone mass. Cell Death Dis. 2017 May 4;8(5):e2760. doi: 10.1038/cddis.2017.36.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (预期的)
2018年2月1日
研究完成 (预期的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月20日
首次发布 (估计)
2016年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月20日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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