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Untersuchung eines speziellen Gefäßsubtyps in Knochenproben von Patienten mit osteoporotischer und nicht osteoporotischer Fraktur

20. April 2016 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital of Soochow University

Sammlung von Knochenproben zur Untersuchung eines speziellen Gefäßsubtyps

BEGRÜNDUNG: Das Sammeln und Lagern von Knochenproben von Patienten mit osteoporotischer und nicht osteoporotischer Fraktur zur Untersuchung eines speziellen Gefäßsubtyps im Labor kann dem Chirurgen dabei helfen, mehr über die Beziehung zwischen der Knochenmineraldichte (BMD) und einem speziellen Gefäßsubtyp (Typ-H-Gefäß) zu erfahren.

ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht Veränderungen eines speziellen Gefäßsubtyps in Knochenproben von Patienten mit osteoporotischen und nicht osteoporotischen Frakturen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  1. Legen Sie bei Patienten mit Hüftfraktur ein Gefäß vom Typ H in einer Knochenprobe fest.
  2. Erkunden Sie den Zusammenhang zwischen BMD und Typ-H-Schiffen.

UMRISS:

  1. Sammeln Sie menschliche Knochenproben von Patienten mit osteoporotischer und nicht osteoporotischer Fraktur.
  2. Bereitstellung eines Aufbewahrungsorts für Gewebe und Bereitstellung dieser Proben für genehmigte Projekte durch Laborforscher.
  3. Beobachten Sie das Typ-H-Gefäß im Knochenschnitt durch Immunfluoreszenzfärbung.
  4. Sammeln Sie klinische Daten zu diesen Patienten, einschließlich der Knochenmineraldichte.
  5. Untersuchen Sie die Beziehung zwischen BMD und Typ-H-Schiff.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215000
        • Second Affiliated Hospital of Soochow University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Studienberechtigtes Alter: 65-75 Jahre
  2. Studienberechtigte Geschlechter: Frau
  3. Akzeptiert gesunde Freiwillige: NEIN
  4. Studienpopulation: Weibliche Patienten mit Hüftfraktur. -

Ausschlusskriterien:

  1. Bösartige oder gutartige Eierstockzysten
  2. Bekannte chronische oder systemische Erkrankungen
  3. Hormontherapie in den letzten 3 Monaten
  4. Knochenstoffwechsel und medikamentöse Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: osteoporotische Frakturen
Patienten mit osteoporotischen Frakturen, einschließlich Schenkelhalsfrakturen und pertrochantären Frakturen. Eine totale Hüftendoprothetik oder proximale Femurnägel waren erforderlich.
Verfahren: totale Hüftendoprothetik oder proximale Femurnägel
Knochenproben von Hüftfrakturen wurden entnommen, wenn eine totale Hüftendoprothetik oder proximale Femurnägel durchgeführt wurden.
Schein-Komparator: nichtosteoporotische Frakturen
Patienten mit nicht osteoporotischen Frakturen, einschließlich Schenkelhalsfraktur und pertrochantärer Fraktur. Eine totale Hüftendoprothetik oder proximale Femurnägel waren erforderlich.
Verfahren: totale Hüftendoprothetik oder proximale Femurnägel
Knochenproben von Hüftfrakturen wurden entnommen, wenn eine totale Hüftendoprothetik oder proximale Femurnägel durchgeführt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Bereich eines speziellen Gefäß-Subtyps in menschlichen Knochenproben
Zeitfenster: 3 Monate
Knochenproben wurden in 4 % PFA fixiert, entkalkt, dehydriert, eingebettet und 3 Monate lang immunfluoreszierend gefärbt. Berechnen Sie den Anteil des Spezialgefäßes am Gesamtgefäß.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Wert der Knochenmineraldichte
Zeitfenster: 1 Woche
Die Knochenmineraldichte wurde eine Woche vor der Operation mit einem Doppelenergie-Röntgenabsorptiometer (DXA) gemessen.
1 Woche
Korrelation der Knochenmineraldichte und der Fläche eines speziellen Gefäßsubtyps im menschlichen Knochen
Zeitfenster: 2 Monate
Berechnen Sie den Korrelationskoeffizienten von BMD und Typ-H-Gefäßen in menschlichen Knochenproben in 2 Monaten.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Soochow University

Ermittler

  • Studienstuhl: Youjia Xu, PhD. M.D., Second Affiliated Hospital of Soochow University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SencondSoochowU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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