Étude d'un sous-type de vaisseau spécial dans des échantillons d'os de patients atteints de fracture ostéoporotique et non ostéoporotique
20 avril 2016 mis à jour par: Second Affiliated Hospital of Soochow University
Collecte de spécimens osseux pour tester un sous-type de vaisseau spécial
JUSTIFICATION : La collecte et le stockage d'échantillons d'os de patients présentant une fracture ostéoporotique et non ostéoporotique pour étudier un sous-type de vaisseau spécial en laboratoire peuvent aider le chirurgien à en savoir plus sur la relation entre la densité minérale osseuse (DMO) et un sous-type de vaisseau spécial (vaisseau de type H).
BUT: Cette étude de recherche examine les changements d'un sous-type de vaisseau spécial dans des échantillons d'os de patients atteints de fracture ostéoporotique et non ostéoporotique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Établir un vaisseau de type H dans un spécimen osseux chez les patients présentant une fracture de la hanche.
- Explorez la corrélation entre la DMO et le navire de type H.
CONTOUR:
- Recueillez des échantillons d'os humains de patients atteints de fracture ostéoporotique et non ostéoporotique.
- Fournir un référentiel pour le stockage des tissus et rendre ces échantillons disponibles pour les projets approuvés par les chercheurs en laboratoire.
- Observez le vaisseau de type H dans la tranche d'os par coloration par immunofluorescence.
- Recueillir des données cliniques sur ces patients, y compris la densité minérale osseuse.
- Étudiez la relation entre la BMD et le navire de type H.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, Chine, 215000
- Second Affiliated Hospital of Soochow University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âges éligibles pour l'étude : 65-75 ans
- Sexes éligibles pour l'étude: Femme
- Accepte les volontaires sains : NON
- Population à l'étude : patientes atteintes d'une fracture de la hanche. -
Critère d'exclusion:
- Malignité ou kystes ovariens bénins
- Maladies chroniques ou systémiques connues
- Traitement hormonal au cours des 3 derniers mois
- Métabolisme osseux et pharmacothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: fractures ostéoporotiques
les patients souffrant de fractures ostéoporotiques, y compris les fractures du col du fémur et les fractures pertrochantériennes.
Une prothèse totale de hanche ou des clous fémoraux proximaux étaient nécessaires.
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Des échantillons d'os de fracture de la hanche ont été prélevés lors de la réalisation d'une arthroplastie totale de la hanche ou de clous fémoraux proximaux.
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Comparateur factice: fractures non ostéoporotiques
patients présentant des fractures non ostéoporotiques, y compris une fracture du col du fémur et une fracture pertrochantérienne.
Une prothèse totale de hanche ou des clous fémoraux proximaux étaient nécessaires.
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Des échantillons d'os de fracture de la hanche ont été prélevés lors de la réalisation d'une arthroplastie totale de la hanche ou de clous fémoraux proximaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La zone d'un sous-type de vaisseau spécial dans les échantillons d'os humains
Délai: 3 mois
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Les échantillons osseux ont été fixés dans du PFA à 4 %, décalcifiés, déshydratés, enrobés et marqués par immunofluorescence pendant 3 mois.
Calculer la proportion du navire spécial du navire total.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La valeur de la densité minérale osseuse
Délai: 1 semaine
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La densité minérale osseuse a été mesurée par absorptiomètre à rayons X à double énergie (DXA) une semaine avant la chirurgie.
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1 semaine
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Corrélation entre la densité minérale osseuse et la surface d'un sous-type de vaisseau spécial dans l'os humain
Délai: 2 mois
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Calculer le coefficient de corrélation de la DMO et du vaisseau de type H dans des échantillons d'os humains en 2 mois.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Youjia Xu, PhD. M.D., Second Affiliated Hospital of Soochow University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kusumbe AP, Ramasamy SK, Adams RH. Coupling of angiogenesis and osteogenesis by a specific vessel subtype in bone. Nature. 2014 Mar 20;507(7492):323-328. doi: 10.1038/nature13145. Epub 2014 Mar 12. Erratum In: Nature. 2014 Sep 25;513(7519):574.
- Xie H, Cui Z, Wang L, Xia Z, Hu Y, Xian L, Li C, Xie L, Crane J, Wan M, Zhen G, Bian Q, Yu B, Chang W, Qiu T, Pickarski M, Duong LT, Windle JJ, Luo X, Liao E, Cao X. PDGF-BB secreted by preosteoclasts induces angiogenesis during coupling with osteogenesis. Nat Med. 2014 Nov;20(11):1270-8. doi: 10.1038/nm.3668. Epub 2014 Oct 5.
- Ramasamy SK, Kusumbe AP, Wang L, Adams RH. Endothelial Notch activity promotes angiogenesis and osteogenesis in bone. Nature. 2014 Mar 20;507(7492):376-380. doi: 10.1038/nature13146. Epub 2014 Mar 12.
- Kusumbe AP, Adams RH. Osteoclast progenitors promote bone vascularization and osteogenesis. Nat Med. 2014 Nov;20(11):1238-40. doi: 10.1038/nm.3747. No abstract available.
- Wang L, Zhou F, Zhang P, Wang H, Qu Z, Jia P, Yao Z, Shen G, Li G, Zhao G, Li J, Mao Y, Xie Z, Xu W, Xu Y, Xu Y. Human type H vessels are a sensitive biomarker of bone mass. Cell Death Dis. 2017 May 4;8(5):e2760. doi: 10.1038/cddis.2017.36.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2016
Première publication (Estimation)
25 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SencondSoochowU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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