Studie van een speciaal vaatsubtype in botmonsters van patiënten met osteoporotische en niet-osteoporotische fracturen
20 april 2016 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital of Soochow University
Verzameling van botspecimens voor het testen van een speciaal vaartuigsubtype
RATIONALE: Het verzamelen en opslaan van botmonsters van patiënten met osteoporotische en niet-osteoporotische fracturen om een speciaal vaatsubtype in het laboratorium te bestuderen, kan de chirurg helpen meer te leren over de relatie tussen botmineraaldichtheid (BMD) en een speciaal vaatsubtype (type H-vat).
DOEL: Deze onderzoeksstudie kijkt naar veranderingen van een speciaal vaatsubtype in botmonsters van patiënten met osteoporotische en niet-osteoporotische fracturen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Bepaal type H-vat in botspecimen bij patiënten met een heupfractuur.
- Onderzoek de correlatie van BMD en type H-vat.
OVERZICHT:
- Verzamel menselijke botspecimens van patiënten met osteoporotische en niet-osteoporotische fracturen.
- Zorg voor een bewaarplaats voor weefselopslag en stel deze monsters beschikbaar voor goedgekeurde projecten door laboratoriumonderzoekers.
- Observeer het type H-vat in botschijf door immunofluorescentiekleuring.
- Verzamel klinische gegevens over deze patiënten, waaronder botmineraaldichtheid.
- Onderzoek de relatie tussen BMD en type H vat.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215000
- Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden die in aanmerking komen voor studie: 65-75 jaar
- Geslachten die in aanmerking komen voor studie: Vrouw
- Accepteert gezonde vrijwilligers: NEE
- Studiepopulatie: vrouwelijke patiënten met een heupfractuur. -
Uitsluitingscriteria:
- Maligniteit of goedaardige cysten in de eierstokken
- Bekende chronische of systemische ziekten
- Hormoontherapie in de afgelopen 3 maanden
- Botmetabolisme en medicamenteuze therapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: osteoporotische fracturen
patiënten met osteoporotische fracturen, waaronder femurhalsfracturen en pertrochanterische fracturen.
Totale heupartroplastiek of proximale femurnagels waren nodig.
|
Botmonsters van heupfracturen werden verzameld bij totale heupartroplastiek of proximale femurnagels.
|
|
Sham-vergelijker: niet-osteoporose fracturen
patiënten met niet-osteoporotische fracturen, waaronder femurhalsfracturen en pertrochanterische fracturen.
Totale heupartroplastiek of proximale femurnagels waren nodig.
|
Botmonsters van heupfracturen werden verzameld bij totale heupartroplastiek of proximale femurnagels.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het gebied van een speciaal vaatsubtype in menselijke botmonsters
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Botmonsters werden gedurende 3 maanden gefixeerd in 4% PFA, ontkalkte, gedehydrateerde, ingebedde en immunofluorescente kleuring.
Bereken het aandeel van het speciale vat van het totale vat.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De waarde van botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: 1 week
|
De botmineraaldichtheid werd een week voor de operatie gemeten met een X-ray absorptiometer (DXA) met dubbele energie.
|
1 week
|
|
Correlatie van botmineraaldichtheid en oppervlakte van een speciaal vaatsubtype in menselijk bot
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Bereken de correlatiecoëfficiënt van BMD en type H-vat in menselijke botmonsters in 2 maanden.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Youjia Xu, PhD. M.D., Second Affiliated Hospital of Soochow University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kusumbe AP, Ramasamy SK, Adams RH. Coupling of angiogenesis and osteogenesis by a specific vessel subtype in bone. Nature. 2014 Mar 20;507(7492):323-328. doi: 10.1038/nature13145. Epub 2014 Mar 12. Erratum In: Nature. 2014 Sep 25;513(7519):574.
- Xie H, Cui Z, Wang L, Xia Z, Hu Y, Xian L, Li C, Xie L, Crane J, Wan M, Zhen G, Bian Q, Yu B, Chang W, Qiu T, Pickarski M, Duong LT, Windle JJ, Luo X, Liao E, Cao X. PDGF-BB secreted by preosteoclasts induces angiogenesis during coupling with osteogenesis. Nat Med. 2014 Nov;20(11):1270-8. doi: 10.1038/nm.3668. Epub 2014 Oct 5.
- Ramasamy SK, Kusumbe AP, Wang L, Adams RH. Endothelial Notch activity promotes angiogenesis and osteogenesis in bone. Nature. 2014 Mar 20;507(7492):376-380. doi: 10.1038/nature13146. Epub 2014 Mar 12.
- Kusumbe AP, Adams RH. Osteoclast progenitors promote bone vascularization and osteogenesis. Nat Med. 2014 Nov;20(11):1238-40. doi: 10.1038/nm.3747. No abstract available.
- Wang L, Zhou F, Zhang P, Wang H, Qu Z, Jia P, Yao Z, Shen G, Li G, Zhao G, Li J, Mao Y, Xie Z, Xu W, Xu Y, Xu Y. Human type H vessels are a sensitive biomarker of bone mass. Cell Death Dis. 2017 May 4;8(5):e2760. doi: 10.1038/cddis.2017.36.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
25 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SencondSoochowU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .