Estudo de um subtipo de vaso especial em amostras ósseas de pacientes com fratura osteoporótica e não osteoporótica
20 de abril de 2016 atualizado por: Second Affiliated Hospital of Soochow University
Coleta de espécimes ósseos para teste de um subtipo de vaso especial
RACIONAL: Coletar e armazenar amostras ósseas de pacientes com fratura osteoporótica e não osteoporótica para estudar um subtipo especial de vaso em laboratório pode ajudar o cirurgião a aprender mais sobre a relação entre a densidade mineral óssea (BMD) e um subtipo especial de vaso (tipo H).
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa analisa as alterações de um subtipo de vaso especial em amostras ósseas de pacientes com fratura osteoporótica e não osteoporótica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Estabeleça vasos do tipo H em amostras ósseas em pacientes com fratura de quadril.
- Explore a correlação entre DMO e vaso tipo H.
CONTORNO:
- Colete amostras de ossos humanos de pacientes com fratura osteoporótica e não osteoporótica.
- Fornecer um repositório para armazenamento de tecidos e disponibilizar essas amostras para projetos aprovados por investigadores de laboratório.
- Observe o vaso tipo H na fatia de osso por coloração de imunofluorescência.
- Colete dados clínicos desses pacientes, incluindo densidade mineral óssea.
- Investigue a relação entre DMO e vaso tipo H.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, China, 215000
- Second Affiliated Hospital of Soochow University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade elegível para estudo: 65-75 anos
- Gêneros Elegíveis para o Estudo: Mulher
- Aceita Voluntários Saudáveis: NÃO
- População do Estudo: Pacientes do sexo feminino com fratura de quadril. -
Critério de exclusão:
- Malignidade ou cistos ovarianos benignos
- Doenças crônicas ou sistêmicas conhecidas
- Terapia hormonal nos últimos 3 meses
- Metabolismo ósseo e terapia medicamentosa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: fraturas osteoporóticas
pacientes com fraturas osteoporóticas, incluindo fratura do colo do fêmur e fratura pertrocantérica.
Foi necessária artroplastia total do quadril ou hastes femorais proximais.
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Amostras ósseas de fratura de quadril foram coletadas quando artroplastia total de quadril ou hastes femorais proximais foram realizadas.
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Comparador Falso: fraturas não osteoporóticas
pacientes com fraturas não osteoporóticas, incluindo fratura do colo do fêmur e fratura pertrocantérica.
Foi necessária artroplastia total do quadril ou hastes femorais proximais.
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Amostras ósseas de fratura de quadril foram coletadas quando artroplastia total de quadril ou hastes femorais proximais foram realizadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A área de um subtipo de vaso especial em amostras de ossos humanos
Prazo: 3 meses
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Amostras ósseas foram fixadas em PFA 4%, descalcificadas, desidratadas, embebidas e imunofluorescentes por 3 meses.
Calcule a proporção da embarcação especial da embarcação total.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O valor da densidade mineral óssea
Prazo: 1 semana
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A densidade mineral óssea foi medida por absorciômetro de raios X de dupla energia (DXA) uma semana antes da cirurgia.
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1 semana
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Correlação da densidade mineral óssea e área de um subtipo de vaso especial no osso humano
Prazo: 2 meses
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Calcule o coeficiente de correlação de DMO e vaso tipo H em amostras de ossos humanos em 2 meses.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Youjia Xu, PhD. M.D., Second Affiliated Hospital of Soochow University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kusumbe AP, Ramasamy SK, Adams RH. Coupling of angiogenesis and osteogenesis by a specific vessel subtype in bone. Nature. 2014 Mar 20;507(7492):323-328. doi: 10.1038/nature13145. Epub 2014 Mar 12. Erratum In: Nature. 2014 Sep 25;513(7519):574.
- Xie H, Cui Z, Wang L, Xia Z, Hu Y, Xian L, Li C, Xie L, Crane J, Wan M, Zhen G, Bian Q, Yu B, Chang W, Qiu T, Pickarski M, Duong LT, Windle JJ, Luo X, Liao E, Cao X. PDGF-BB secreted by preosteoclasts induces angiogenesis during coupling with osteogenesis. Nat Med. 2014 Nov;20(11):1270-8. doi: 10.1038/nm.3668. Epub 2014 Oct 5.
- Ramasamy SK, Kusumbe AP, Wang L, Adams RH. Endothelial Notch activity promotes angiogenesis and osteogenesis in bone. Nature. 2014 Mar 20;507(7492):376-380. doi: 10.1038/nature13146. Epub 2014 Mar 12.
- Kusumbe AP, Adams RH. Osteoclast progenitors promote bone vascularization and osteogenesis. Nat Med. 2014 Nov;20(11):1238-40. doi: 10.1038/nm.3747. No abstract available.
- Wang L, Zhou F, Zhang P, Wang H, Qu Z, Jia P, Yao Z, Shen G, Li G, Zhao G, Li J, Mao Y, Xie Z, Xu W, Xu Y, Xu Y. Human type H vessels are a sensitive biomarker of bone mass. Cell Death Dis. 2017 May 4;8(5):e2760. doi: 10.1038/cddis.2017.36.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
25 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SencondSoochowU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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INDECISO
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