Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie specjalnego podtypu naczyń w próbkach kości od pacjentów ze złamaniami osteoporotycznymi i niesteoporotycznymi

20 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital of Soochow University

Pobieranie próbek kości do badania specjalnego podtypu naczynia

UZASADNIENIE: Pobieranie i przechowywanie próbek kości od pacjentów ze złamaniami osteoporotycznymi i nieosteoporozowymi w celu badania specjalnego podtypu naczynia w laboratorium może pomóc chirurgowi dowiedzieć się więcej o związku między gęstością mineralną kości (BMD) a specjalnym podtypem naczynia (naczynie typu H).

CEL: Niniejsze badanie badawcze ma na celu zbadanie zmian określonego podtypu naczynia w próbkach kości od pacjentów ze złamaniami osteoporotycznymi i nieosteoporotycznymi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  1. Ustalić naczynie typu H w próbce kości u pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej.
  2. Zbadaj korelację BMD i naczynia typu H.

ZARYS:

  1. Pobieranie próbek kości ludzkich od pacjentów ze złamaniami osteoporotycznymi i niesteoporotycznymi.
  2. Zapewnij repozytorium do przechowywania tkanek i udostępnij te próbki do zatwierdzonych projektów przez badaczy laboratoryjnych.
  3. Obserwować naczynie typu H w skrawku kości za pomocą barwienia immunofluorescencyjnego.
  4. Zbierz dane kliniczne dotyczące tych pacjentów, w tym gęstość mineralną kości.
  5. Zbadaj związek między BMD a naczyniem typu H.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215000
        • Second Affiliated Hospital of Soochow University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek uprawniający do nauki: 65-75 lat
  2. Płeć kwalifikująca się do badania: Kobieta
  3. Akceptuje zdrowych ochotników: NIE
  4. Badana populacja: pacjentki ze złamaniem szyjki kości udowej. -

Kryteria wyłączenia:

  1. Nowotwory złośliwe lub łagodne torbiele jajników
  2. Znane choroby przewlekłe lub ogólnoustrojowe
  3. Terapia hormonalna w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  4. Metabolizm kości i farmakoterapia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: złamania osteoporotyczne
pacjentów ze złamaniami osteoporotycznymi, w tym złamaniem szyjki kości udowej i złamaniem przezkrętarzowym. Konieczna była alloplastyka stawu biodrowego lub gwoździe bliższe kości udowej.
Procedura: całkowita alloplastyka stawu biodrowego lub gwoździe bliższe kości udowej
Próbki kości ze złamania szyjki kości udowej pobierano, gdy wykonywano całkowitą alloplastykę stawu biodrowego lub gwoździe proksymalne kości udowej.
Pozorny komparator: złamania nieosteoporotyczne
pacjentów ze złamaniami nieosteoporotycznymi, w tym złamaniem szyjki kości udowej i złamaniem przezkrętarzowym. Konieczna była alloplastyka stawu biodrowego lub gwoździe bliższe kości udowej.
Procedura: całkowita alloplastyka stawu biodrowego lub gwoździe bliższe kości udowej
Próbki kości ze złamania szyjki kości udowej pobierano, gdy wykonywano całkowitą alloplastykę stawu biodrowego lub gwoździe proksymalne kości udowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obszar specjalnego podtypu naczynia w próbkach kości ludzkiej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Próbki kości utrwalono w 4% PFA, odwapniono, odwodniono, zatopiono i wybarwiono immunofluorescencyjnie przez 3 miesiące. Oblicz udział specjalnego naczynia w całkowitym naczyniu.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość gęstości mineralnej kości
Ramy czasowe: 1 tydzień
Gęstość mineralną kości mierzono absorpcjometrem rentgenowskim o podwójnej energii (DXA) na tydzień przed operacją.
1 tydzień
Korelacja gęstości mineralnej kości i powierzchni specjalnego podtypu naczynia w kości człowieka
Ramy czasowe: 2 miesiące
Oblicz współczynnik korelacji BMD i naczynia typu H w próbkach kości ludzkiej w ciągu 2 miesięcy.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Soochow University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Youjia Xu, PhD. M.D., Second Affiliated Hospital of Soochow University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SencondSoochowU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj