Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie speciálního podtypu cévy ve vzorcích kostí od pacientů s osteoporotickou a nenosteoporotickou zlomeninou

20. dubna 2016 aktualizováno: Second Affiliated Hospital of Soochow University

Odběr vzorků kostí pro testování podtypu speciálních cév

ZDŮVODNĚNÍ: Sběr a uchovávání vzorků kostí od pacientů s osteoporotickou a neosteoporotickou zlomeninou za účelem laboratorního studia speciálního podtypu cévy může chirurgovi pomoci dozvědět se více o vztahu mezi kostní minerální hustotou (BMD) a speciálním podtypem cévy (céva typu H).

ÚČEL: Tato výzkumná studie se zabývá změnami speciálního subtypu cév ve vzorcích kostí od pacientů s osteoporotickou a neosteoporotickou zlomeninou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  1. Vytvořte cévu typu H ve vzorku kosti u pacientů se zlomeninou kyčle.
  2. Prozkoumejte korelaci BMD a cévy typu H.

OBRYS:

  1. Odebírejte vzorky lidských kostí od pacientů s osteoporotickou a nenosteoporotickou zlomeninou.
  2. Poskytněte úložiště pro uchovávání tkáně a zpřístupněte tyto vzorky pro schválené projekty laboratorních výzkumníků.
  3. Pozorujte cévu typu H v kostním řezu imunofluorescenčním barvením.
  4. Shromážděte klinické údaje o těchto pacientech včetně kostní minerální denzity.
  5. Prozkoumejte vztah mezi BMD a nádobou typu H.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Čína, 215000
        • Second Affiliated Hospital of Soochow University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk způsobilý ke studiu: 65–75 let
  2. Pohlaví způsobilá ke studiu: Žena
  3. Přijímá zdravé dobrovolníky: NE
  4. Studijní populace: Pacientky se zlomeninou kyčle. -

Kritéria vyloučení:

  1. Maligní nebo benigní cysty na vaječnících
  2. Známá chronická nebo systémová onemocnění
  3. Hormonální terapie v předchozích 3 měsících
  4. Kostní metabolismus a farmakoterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: osteoporotických zlomenin
pacientů s osteoporotickými zlomeninami, včetně zlomeniny krčku stehenní kosti a pertrochanterické zlomeniny. Byla nutná totální endoprotéza kyčelního kloubu nebo proximální femorální hřeby.
Postup: totální endoprotéza kyčelního kloubu nebo proximální femorální hřeby
Vzorky kostí z fraktury kyčle byly odebrány, když byla provedena totální endoprotéza kyčle nebo proximální femorální hřeby.
Falešný srovnávač: nonosteoporotické zlomeniny
pacienti s neonosteoporotickými zlomeninami, včetně zlomeniny krčku femuru a pertrochanterické zlomeniny. Byla nutná totální endoprotéza kyčelního kloubu nebo proximální femorální hřeby.
Postup: totální endoprotéza kyčelního kloubu nebo proximální femorální hřeby
Vzorky kostí z fraktury kyčle byly odebrány, když byla provedena totální endoprotéza kyčle nebo proximální femorální hřeby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast speciálního subtypu cévy ve vzorcích lidských kostí
Časové okno: 3 měsíce
Vzorky kostí byly fixovány ve 4% PFA, dekalcifikovány, dehydratovány, zality a imunofluorescenčním barvením po dobu 3 měsíců. Vypočítejte podíl zvláštní nádoby na celkové nádobě.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota minerální hustoty kostí
Časové okno: 1 týden
Minerální hustota kostí byla měřena dvouenergetickým rentgenovým absorbérem (DXA) týden před operací.
1 týden
Korelace kostní minerální denzity a plochy speciálního subtypu cév v lidské kosti
Časové okno: 2 měsíce
Vypočítejte korelační koeficient BMD a cévy typu H ve vzorcích lidské kosti za 2 měsíce.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital of Soochow University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Youjia Xu, PhD. M.D., Second Affiliated Hospital of Soochow University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SencondSoochowU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny krčku stehenní kosti

Klinické studie na totální endoprotéza kyčelního kloubu nebo proximální femorální hřeby

  • Hip Innovation Technology
    Nábor
    Bezpečnost a účinnost HIT Reverse HRS
    Osteoartróza, kyčle | Avaskulární nekróza kyčle | Degenerativní onemocnění kloubů | Traumatická artropatie-kyčel
    Spojené státy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit