- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02750046
Erityisen suonen alatyypin tutkimus potilaiden luunäytteissä, joilla on osteoporoottinen ja ei-steoporoottinen murtuma
Luunäytteiden kokoelma erityisen suonen alatyypin testausta varten
PERUSTELUT: Luunäytteiden kerääminen ja säilyttäminen potilailta, joilla on osteoporoottinen ja ei-nosteoporoottinen murtuma erityisten verisuonten alatyypin tutkimiseksi laboratoriossa, voi auttaa kirurgia oppimaan lisää luun mineraalitiheyden (BMD) ja erityisen verisuonen alatyypin (tyypin H suonen) välisestä suhteesta.
TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tietyn suonen alatyypin muutoksia luunäytteissä potilailta, joilla on osteoporoottinen ja ei-steoporoottinen murtuma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Aseta H-tyypin suonen luunäytteeseen potilailla, joilla on lonkkamurtuma.
- Tutki BMD:n ja H-tyypin suonen korrelaatiota.
YHTEENVETO:
- Ota luunäytteitä potilailta, joilla on osteoporoottinen ja ei-nosteoporoottinen murtuma.
- Järjestä varasto kudosten varastointia varten ja aseta nämä näytteet laboratoriotutkijoiden hyväksyttyihin projekteihin.
- Tarkkaile tyypin H suonet luuviipaleessa immunofluoresenssivärjäyksellä.
- Kerää kliinisiä tietoja näistä potilaista, mukaan lukien luun mineraalitiheys.
- Tutki BMD:n ja H-tyypin suonen välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215000
- Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opinto-ikärajat: 65-75 vuotta
- Sukupuolet, jotka voivat opiskella: Nainen
- Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia: EI
- Tutkimuspopulaatio: Naispotilaat, joilla on lonkkamurtuma. -
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuiset tai hyvänlaatuiset munasarjakystat
- Tunnetut krooniset tai systeemiset sairaudet
- Hormonihoitoa viimeisten 3 kuukauden aikana
- Luun aineenvaihdunta ja lääkehoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: osteoporoottiset murtumat
potilailla, joilla on osteoporoottisia murtumia, mukaan lukien reisiluun kaulan murtuma ja pertrochanterinen murtuma.
Tarvittiin täydellinen lonkkanivelleikkaus tai proksimaaliset reisiluun kynnet.
|
Luunäytteet lonkkamurtumasta kerättiin, kun suoritettiin lonkkanivelleikkaus tai proksimaaliset reisiluun kynnet.
|
|
Huijausvertailija: ei-steoporoottiset murtumat
potilailla, joilla on ei-nosteoporoottisia murtumia, mukaan lukien reisiluun kaulan murtuma ja pertrochanterinen murtuma.
Tarvittiin täydellinen lonkkanivelleikkaus tai proksimaaliset reisiluun kynnet.
|
Luunäytteet lonkkamurtumasta kerättiin, kun suoritettiin lonkkanivelleikkaus tai proksimaaliset reisiluun kynnet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erityisen suonen alatyypin alue ihmisen luunäytteissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Luunäytteet kiinnitettiin 4-prosenttisessa PFA:ssa, kalkinpoisto, dehydratoitu, upotettu ja immunofluoresoiva värjäys 3 kuukauden ajan.
Laske erikoisaluksen osuus aluksen kokonaismäärästä.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun mineraalitiheyden arvo
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Luun mineraalitiheys mitattiin kaksinkertaisen energian röntgenabsorptiometrillä (DXA) viikkoa ennen leikkausta.
|
1 viikko
|
|
Luun mineraalitiheyden ja erityisen verisuonen alatyypin korrelaatio ihmisen luussa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Laske BMD:n ja tyypin H suonen korrelaatiokerroin ihmisen luunäytteissä 2 kuukauden aikana.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Youjia Xu, PhD. M.D., Second Affiliated Hospital of Soochow University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kusumbe AP, Ramasamy SK, Adams RH. Coupling of angiogenesis and osteogenesis by a specific vessel subtype in bone. Nature. 2014 Mar 20;507(7492):323-328. doi: 10.1038/nature13145. Epub 2014 Mar 12. Erratum In: Nature. 2014 Sep 25;513(7519):574.
- Xie H, Cui Z, Wang L, Xia Z, Hu Y, Xian L, Li C, Xie L, Crane J, Wan M, Zhen G, Bian Q, Yu B, Chang W, Qiu T, Pickarski M, Duong LT, Windle JJ, Luo X, Liao E, Cao X. PDGF-BB secreted by preosteoclasts induces angiogenesis during coupling with osteogenesis. Nat Med. 2014 Nov;20(11):1270-8. doi: 10.1038/nm.3668. Epub 2014 Oct 5.
- Ramasamy SK, Kusumbe AP, Wang L, Adams RH. Endothelial Notch activity promotes angiogenesis and osteogenesis in bone. Nature. 2014 Mar 20;507(7492):376-380. doi: 10.1038/nature13146. Epub 2014 Mar 12.
- Kusumbe AP, Adams RH. Osteoclast progenitors promote bone vascularization and osteogenesis. Nat Med. 2014 Nov;20(11):1238-40. doi: 10.1038/nm.3747. No abstract available.
- Wang L, Zhou F, Zhang P, Wang H, Qu Z, Jia P, Yao Z, Shen G, Li G, Zhao G, Li J, Mao Y, Xie Z, Xu W, Xu Y, Xu Y. Human type H vessels are a sensitive biomarker of bone mass. Cell Death Dis. 2017 May 4;8(5):e2760. doi: 10.1038/cddis.2017.36.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SencondSoochowU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .