Studie av en spesiell karundertype i benprøver fra pasienter med osteoporotisk og ikke-steoporotisk fraktur
20. april 2016 oppdatert av: Second Affiliated Hospital of Soochow University
Innsamling av beinprøver for testing av en spesiell karundertype
BAKGRUNN: Innsamling og lagring av beinprøver fra pasienter med osteoporotisk og ikke-steoporotisk fraktur for å studere en spesiell karsubtype i laboratoriet kan hjelpe kirurgen å lære mer om forholdet mellom beinmineraltetthet (BMD) og en spesiell karsubtype (type H kar).
FORMÅL: Denne forskningsstudien ser på endringer av en spesiell karsubtype i beinprøver fra pasienter med osteoporotiske og ikke-nosteoporotiske frakturer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Etabler type H kar i beinprøver hos pasienter med hoftebrudd.
- Utforsk korrelasjonen mellom BMD og type H fartøy.
OVERSIKT:
- Samle humane beinprøver fra pasienter med osteoporotisk og ikke-steoporotisk fraktur.
- Sørg for et depot for lagring av vev og gjør disse prøvene tilgjengelige for godkjente prosjekter av laboratoriebaserte etterforskere.
- Observer type H-karet i beinskive ved immunfluorescensfarging.
- Samle inn kliniske data om disse pasientene inkludert beinmineraltetthet.
- Undersøk forholdet mellom BMD og type H fartøy.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215000
- Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder kvalifisert for studier: 65-75 år
- Kjønn som er kvalifisert for studier: Kvinne
- Tar imot friske frivillige: NEI
- Studiepopulasjon: Kvinnelige pasienter med hoftebrudd. -
Ekskluderingskriterier:
- Malignitet eller godartede ovariecyster
- Kjente kroniske eller systemiske sykdommer
- Hormonbehandling de siste 3 månedene
- Benmetabolisme og medikamentell behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: osteoporotiske brudd
pasienter med osteoporotiske frakturer, inkludert lårhalsbrudd og pertrokantær fraktur.
Total hofteprotese eller proksimale lårbensnegler var nødvendig.
|
Benprøver fra hoftebrudd ble samlet når total hofteprotese eller proksimale lårbensnegler ble utført.
|
|
Sham-komparator: ikke-steoporotiske brudd
pasienter med ikke-steoporotiske frakturer, inkludert lårhalsbrudd og pertrokantær fraktur.
Total hofteprotese eller proksimale lårbensnegler var nødvendig.
|
Benprøver fra hoftebrudd ble samlet når total hofteprotese eller proksimale lårbensnegler ble utført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Området til en spesiell karsubtype i menneskelige beinprøver
Tidsramme: 3 måneder
|
Benprøver ble fiksert i 4 % PFA, avkalket, dehydrert, innebygd og immunfluorescerende farging i 3 måneder.
Beregn andelen spesialkar av totalt fartøy.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdien av beinmineraltetthet
Tidsramme: 1 uke
|
Benmineraltetthet ble målt med dobbeltenergi røntgenabsorptiometer (DXA) en uke før operasjonen.
|
1 uke
|
|
Korrelasjon av benmineraltetthet og arealet av en spesiell karsubtype i menneskelig ben
Tidsramme: 2 måneder
|
Beregn korrelasjonskoeffisient for BMD og type H kar i humane beinprøver om 2 måneder.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Youjia Xu, PhD. M.D., Second Affiliated Hospital of Soochow University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kusumbe AP, Ramasamy SK, Adams RH. Coupling of angiogenesis and osteogenesis by a specific vessel subtype in bone. Nature. 2014 Mar 20;507(7492):323-328. doi: 10.1038/nature13145. Epub 2014 Mar 12. Erratum In: Nature. 2014 Sep 25;513(7519):574.
- Xie H, Cui Z, Wang L, Xia Z, Hu Y, Xian L, Li C, Xie L, Crane J, Wan M, Zhen G, Bian Q, Yu B, Chang W, Qiu T, Pickarski M, Duong LT, Windle JJ, Luo X, Liao E, Cao X. PDGF-BB secreted by preosteoclasts induces angiogenesis during coupling with osteogenesis. Nat Med. 2014 Nov;20(11):1270-8. doi: 10.1038/nm.3668. Epub 2014 Oct 5.
- Ramasamy SK, Kusumbe AP, Wang L, Adams RH. Endothelial Notch activity promotes angiogenesis and osteogenesis in bone. Nature. 2014 Mar 20;507(7492):376-380. doi: 10.1038/nature13146. Epub 2014 Mar 12.
- Kusumbe AP, Adams RH. Osteoclast progenitors promote bone vascularization and osteogenesis. Nat Med. 2014 Nov;20(11):1238-40. doi: 10.1038/nm.3747. No abstract available.
- Wang L, Zhou F, Zhang P, Wang H, Qu Z, Jia P, Yao Z, Shen G, Li G, Zhao G, Li J, Mao Y, Xie Z, Xu W, Xu Y, Xu Y. Human type H vessels are a sensitive biomarker of bone mass. Cell Death Dis. 2017 May 4;8(5):e2760. doi: 10.1038/cddis.2017.36.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
25. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SencondSoochowU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lårhalsbrudd
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Stryker NeurovascularRekruttering
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsFullførtOdontogen Deep Space Neck InfeksjonForente stater
-
Cork University HospitalUkjent
-
Stryker Trauma GmbHRekruttering
-
Quanta MedicalCousin BiotechRekruttering
-
C. R. BardFullførtFemoral arterie okklusjon | Femoral arteriell stenoseBelgia, Østerrike, Frankrike, Tyskland, Sveits
Kliniske studier på total hofteprotese eller proksimale lårbensnegler
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationSynthes Inc.FullførtUstabile trochanteriske frakturerSpania
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringFemoral fraktur | Lårhalsbrudd | Intertrokantære bruddForente stater
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalFullført