Estudio de un subtipo de vaso especial en muestras óseas de pacientes con fractura osteoporótica y no osteoporótica
20 de abril de 2016 actualizado por: Second Affiliated Hospital of Soochow University
Recolección de especímenes óseos para pruebas de un subtipo de recipiente especial
FUNDAMENTO: La recolección y almacenamiento de muestras óseas de pacientes con fractura osteoporótica y no osteoporótica para estudiar un subtipo de vaso especial en el laboratorio puede ayudar al cirujano a aprender más sobre la relación entre la densidad mineral ósea (DMO) y un subtipo de vaso especial (vaso tipo H).
PROPÓSITO: Este estudio de investigación analiza los cambios de un subtipo de vaso especial en muestras óseas de pacientes con fracturas osteoporóticas y no osteoporóticas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Establecer vaso tipo H en espécimen óseo en pacientes con fractura de cadera.
- Explore la correlación de la DMO y el vaso tipo H.
DESCRIBIR:
- Recopile muestras de huesos humanos de pacientes con fractura osteoporótica y no osteoporótica.
- Proporcionar un depósito para el almacenamiento de tejidos y hacer que estas muestras estén disponibles para proyectos aprobados por investigadores de laboratorio.
- Observe el vaso tipo H en la rebanada de hueso mediante tinción de inmunofluorescencia.
- Recopile datos clínicos sobre estos pacientes, incluida la densidad mineral ósea.
- Investigar la relación entre la DMO y el vaso tipo H.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215000
- Second Affiliated Hospital of Soochow University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades elegibles para estudiar: 65-75 años
- Géneros Elegibles para el Estudio: Mujer
- Acepta Voluntarios Saludables: NO
- Población de estudio: Mujeres pacientes con fractura de cadera. -
Criterio de exclusión:
- Quistes ováricos malignos o benignos
- Enfermedades crónicas o sistémicas conocidas
- Terapia hormonal en los últimos 3 meses
- Metabolismo óseo y farmacoterapia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: fracturas osteoporóticas
pacientes con fracturas osteoporóticas, incluida la fractura del cuello femoral y la fractura pertrocantérea.
Se necesitó artroplastia total de cadera o clavos femorales proximales.
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Se recolectaron muestras de hueso de fractura de cadera cuando se realizó artroplastia total de cadera o clavos femorales proximales.
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Comparador falso: fracturas no osteoporóticas
pacientes con fracturas no osteoporóticas, incluidas la fractura del cuello femoral y la fractura pertrocantérica.
Se necesitó artroplastia total de cadera o clavos femorales proximales.
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Se recolectaron muestras de hueso de fractura de cadera cuando se realizó artroplastia total de cadera o clavos femorales proximales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El área de un subtipo de vaso especial en muestras de huesos humanos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las muestras de hueso se fijaron en PFA al 4%, se descalcificaron, deshidrataron, embebieron y se tiñeron con inmunofluorescencia durante 3 meses.
Calcular la proporción del vaso especial del vaso total.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El valor de la densidad mineral ósea
Periodo de tiempo: 1 semana
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La densidad mineral ósea se midió mediante un absorciómetro de rayos X de doble energía (DXA) una semana antes de la cirugía.
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1 semana
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Correlación de la densidad mineral ósea y el área de un subtipo de vaso especial en el hueso humano
Periodo de tiempo: 2 meses
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Calcule el coeficiente de correlación de la DMO y el vaso tipo H en muestras de huesos humanos en 2 meses.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Youjia Xu, PhD. M.D., Second Affiliated Hospital of Soochow University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kusumbe AP, Ramasamy SK, Adams RH. Coupling of angiogenesis and osteogenesis by a specific vessel subtype in bone. Nature. 2014 Mar 20;507(7492):323-328. doi: 10.1038/nature13145. Epub 2014 Mar 12. Erratum In: Nature. 2014 Sep 25;513(7519):574.
- Xie H, Cui Z, Wang L, Xia Z, Hu Y, Xian L, Li C, Xie L, Crane J, Wan M, Zhen G, Bian Q, Yu B, Chang W, Qiu T, Pickarski M, Duong LT, Windle JJ, Luo X, Liao E, Cao X. PDGF-BB secreted by preosteoclasts induces angiogenesis during coupling with osteogenesis. Nat Med. 2014 Nov;20(11):1270-8. doi: 10.1038/nm.3668. Epub 2014 Oct 5.
- Ramasamy SK, Kusumbe AP, Wang L, Adams RH. Endothelial Notch activity promotes angiogenesis and osteogenesis in bone. Nature. 2014 Mar 20;507(7492):376-380. doi: 10.1038/nature13146. Epub 2014 Mar 12.
- Kusumbe AP, Adams RH. Osteoclast progenitors promote bone vascularization and osteogenesis. Nat Med. 2014 Nov;20(11):1238-40. doi: 10.1038/nm.3747. No abstract available.
- Wang L, Zhou F, Zhang P, Wang H, Qu Z, Jia P, Yao Z, Shen G, Li G, Zhao G, Li J, Mao Y, Xie Z, Xu W, Xu Y, Xu Y. Human type H vessels are a sensitive biomarker of bone mass. Cell Death Dis. 2017 May 4;8(5):e2760. doi: 10.1038/cddis.2017.36.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SencondSoochowU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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