Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av en speciell kärlsubtyp i benprover från patienter med osteoporotisk och icke-steoporotisk fraktur

20 april 2016 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital of Soochow University

Samling av benprover för testning av en speciell kärlsubtyp

MOTIVERING: Att samla in och lagra benprover från patienter med osteoporotisk och icke-steoporotisk fraktur för att studera en speciell kärlsubtyp i laboratoriet kan hjälpa kirurgen att lära sig mer om sambandet mellan benmineraltäthet (BMD) och en speciell kärlsubtyp (typ H kärl).

SYFTE: Denna forskningsstudie tittar på förändringar av en speciell kärlsubtyp i benprover från patienter med osteoporotiska och icke-steoporotiska frakturer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  1. Etablera typ H-kärl i benprover hos patienter med höftfraktur.
  2. Utforska korrelationen mellan BMD och typ H-kärl.

SKISSERA:

  1. Samla mänskliga benprover från patienter med osteoporotisk och icke-steoporotisk fraktur.
  2. Tillhandahålla ett förråd för lagring av vävnad och gör dessa prover tillgängliga för godkända projekt av laboratoriebaserade utredare.
  3. Observera typ H-kärlet i benskivan genom immunfluorescensfärgning.
  4. Samla in kliniska data om dessa patienter inklusive bentäthet.
  5. Undersök sambandet mellan BMD och typ H-kärl.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215000
        • Second Affiliated Hospital of Soochow University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Åldrar Berättigade för studier: 65-75 år
  2. Kön som är behöriga för studier: Kvinna
  3. Accepterar friska volontärer: NEJ
  4. Studiepopulation: Kvinnliga patienter med höftfraktur. -

Exklusions kriterier:

  1. Malignitet eller benigna cystor på äggstockarna
  2. Kända kroniska eller systemiska sjukdomar
  3. Hormonbehandling under de senaste 3 månaderna
  4. Benmetabolism och läkemedelsbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: osteoporotiska frakturer
patienter med osteoporotiska frakturer, inklusive lårbenshalsfraktur och pertrokantär fraktur. Total höftprotes eller proximala lårbensnaglar behövdes.
Procedur: total höftprotes eller proximala lårbensnaglar
Benprover från höftfraktur samlades in när total höftprotes eller proximala lårbensnaglar utfördes.
Sham Comparator: icke-steoporotiska frakturer
patienter med icke-steoporotiska frakturer, inklusive lårbenshalsfraktur och pertrokantär fraktur. Total höftprotes eller proximala lårbensnaglar behövdes.
Procedur: total höftprotes eller proximala lårbensnaglar
Benprover från höftfraktur samlades in när total höftprotes eller proximala lårbensnaglar utfördes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Området för en speciell kärlsubtyp i humana benprover
Tidsram: 3 månader
Benprover fixerades i 4% PFA, avkalkade, dehydrerade, inbäddade och immunfluorescerande färgning i 3 månader. Beräkna andelen specialkärl av totala kärl.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Värdet av benmineraltäthet
Tidsram: 1 vecka
Benmineraldensiteten mättes med dubbelenergiröntgenabsorptiometer (DXA) en vecka före operationen.
1 vecka
Korrelation av benmineraltäthet och area av en speciell kärlsubtyp i mänskligt ben
Tidsram: 2 månader
Beräkna korrelationskoefficienten för BMD och typ H-kärl i humana benprover om 2 månader.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Soochow University

Utredare

  • Studiestol: Youjia Xu, PhD. M.D., Second Affiliated Hospital of Soochow University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2016

Första postat (Uppskatta)

25 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SencondSoochowU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera