Изучение особого подтипа сосудов в образцах костей пациентов с остеопоротическими и неостеопоротическими переломами
20 апреля 2016 г. обновлено: Second Affiliated Hospital of Soochow University
Сбор образцов костей для тестирования подтипа специального сосуда
ОБОСНОВАНИЕ: Сбор и хранение образцов кости у пациентов с остеопоротическими и неостеопоротическими переломами для изучения особого подтипа сосудов в лаборатории может помочь хирургу узнать больше о взаимосвязи между минеральной плотностью кости (МПКТ) и особым подтипом сосудов (сосуды типа H).
ЦЕЛЬ: В этом исследовании изучаются изменения особого подтипа сосудов в образцах костей пациентов с остеопоротическими и неостеопоротическими переломами.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Установите сосуд типа H в образце кости у пациентов с переломом шейки бедра.
- Исследуйте корреляцию BMD и сосуда типа H.
КОНТУР:
- Соберите образцы костей человека у пациентов с остеопоротическими и неостеопоротическими переломами.
- Обеспечьте репозиторий для хранения тканей и сделайте эти образцы доступными для утвержденных проектов лабораторными исследователями.
- Наблюдайте за сосудом типа H в срезе кости с помощью иммунофлуоресцентного окрашивания.
- Соберите клинические данные об этих пациентах, включая минеральную плотность костей.
- Исследуйте взаимосвязь между BMD и сосудом типа H.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Китай, 215000
- Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст, подходящий для обучения: 65-75 лет
- Пол, имеющий право на участие в исследовании: женщина
- Принимает здоровых добровольцев: НЕТ
- Исследуемая популяция: женщины с переломом шейки бедра. -
Критерий исключения:
- Злокачественные или доброкачественные кисты яичников
- Известные хронические или системные заболевания
- Гормональная терапия в течение предыдущих 3 мес.
- Метаболизм костей и лекарственная терапия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: остеопоротические переломы
пациентов с остеопорозными переломами, включая перелом шейки бедра и чрезвертельный перелом.
Потребовалось тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава или проксимальные бедренные стержни.
|
Образцы кости от перелома шейки бедра были собраны, когда выполнялось тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава или проксимальные бедренные стержни.
|
|
Фальшивый компаратор: неостеопоротические переломы
пациенты с неостеопоротическими переломами, включая перелом шейки бедра и чрезвертельный перелом.
Потребовалось тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава или проксимальные бедренные стержни.
|
Образцы кости от перелома шейки бедра были собраны, когда выполнялось тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава или проксимальные бедренные стержни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь особого подтипа сосудов в образцах костей человека
Временное ограничение: 3 месяца
|
Образцы костей фиксировали в 4% PFA, декальцинировали, обезвоживали, заливали и окрашивали иммунофлуоресцентно в течение 3 месяцев.
Рассчитайте долю специального сосуда от общего сосуда.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение минеральной плотности костей
Временное ограничение: 1 неделя
|
Минеральную плотность кости измеряли с помощью двухэнергетического рентгеновского абсорбциометра (DXA) за неделю до операции.
|
1 неделя
|
|
Взаимосвязь минеральной плотности костной ткани и площади особого подтипа сосудов в кости человека
Временное ограничение: 2 месяца
|
Рассчитайте коэффициент корреляции BMD и сосудов типа H в образцах костей человека через 2 месяца.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Youjia Xu, PhD. M.D., Second Affiliated Hospital of Soochow University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kusumbe AP, Ramasamy SK, Adams RH. Coupling of angiogenesis and osteogenesis by a specific vessel subtype in bone. Nature. 2014 Mar 20;507(7492):323-328. doi: 10.1038/nature13145. Epub 2014 Mar 12. Erratum In: Nature. 2014 Sep 25;513(7519):574.
- Xie H, Cui Z, Wang L, Xia Z, Hu Y, Xian L, Li C, Xie L, Crane J, Wan M, Zhen G, Bian Q, Yu B, Chang W, Qiu T, Pickarski M, Duong LT, Windle JJ, Luo X, Liao E, Cao X. PDGF-BB secreted by preosteoclasts induces angiogenesis during coupling with osteogenesis. Nat Med. 2014 Nov;20(11):1270-8. doi: 10.1038/nm.3668. Epub 2014 Oct 5.
- Ramasamy SK, Kusumbe AP, Wang L, Adams RH. Endothelial Notch activity promotes angiogenesis and osteogenesis in bone. Nature. 2014 Mar 20;507(7492):376-380. doi: 10.1038/nature13146. Epub 2014 Mar 12.
- Kusumbe AP, Adams RH. Osteoclast progenitors promote bone vascularization and osteogenesis. Nat Med. 2014 Nov;20(11):1238-40. doi: 10.1038/nm.3747. No abstract available.
- Wang L, Zhou F, Zhang P, Wang H, Qu Z, Jia P, Yao Z, Shen G, Li G, Zhao G, Li J, Mao Y, Xie Z, Xu W, Xu Y, Xu Y. Human type H vessels are a sensitive biomarker of bone mass. Cell Death Dis. 2017 May 4;8(5):e2760. doi: 10.1038/cddis.2017.36.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SencondSoochowU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .