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海綿静脈洞およびセラー領域の照射が自伝的記憶に及ぼす影響 (ISOMAB)

2026年5月11日 更新者:University Hospital, Bordeaux

いくつかの研究は、脳腫瘍治療としての放射線療法が認知に影響を与える可能性があることを示しました。 内側側頭葉に放射線療法を適用すると、放射線を照射された患者に永続的な記憶障害が発生する可能性があることが観察されました。

しかし、結果は前向性記憶の研究に関するものであり、今日、海馬も含む自伝的記憶に対する放射線療法の影響を推定するものはありません。

この研究の目的は、海綿静脈洞または鞍部照射が自伝的記憶に及ぼす影響を評価することです。

海綿静脈洞髄膜腫または下垂体腺腫を有し、放射線療法が必要な 35 歳から 65 歳の患者 30 人が募集されます。

調査の概要

詳細な説明

いくつかの研究は、脳腫瘍治療としての放射線療法が認知に影響を与える可能性があることを示しました。 内側側頭葉に放射線療法を適用すると、放射線を照射された患者に永続的な記憶障害が発生する可能性があることが観察されました。 しかし、結果は前向性記憶の研究に関するものであり、今日、ナデルとモスコビッチのモデルである多重痕跡理論で特定されているように、海馬も含む自伝的記憶に対する放射線療法の影響を推定するものはありません。

自伝的記憶障害の問題は、アイデンティティ構築の基本です。 これらの障害を予防することは、そのような治療後の生活の質の改善にとって重要です。

この研究の目的は、海綿静脈洞または鞍部照射が自伝的記憶に及ぼす影響を評価することです。

左海綿静脈洞髄膜腫の影響を受けた 10 人の患者を対象にパイロット研究が実施されました。最初のグループは未治療の患者で、2 つ目はパイロット研究の 2 ~ 5 年前に海綿静脈洞照射を受けた患者です。 この研究では、2 つのグループで自伝的記憶の低下が見られ、治療を受けたグループでは悪化が見られました。 研究の限界により、結論を引き出すことはできませんでした。 そのため、海綿静脈洞、脳下垂体、海馬が近接しているため、サンプルサイズが拡大され、海綿静脈洞髄膜腫または下垂体腺腫の患者が募集されます。 研究者は、海綿静脈洞と髄膜腫の 30 人の患者を募集したいと考えています。

研究者は、パイロット研究の結果を確認することを望んでいます.

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bordeaux、フランス、33076
        • University Hospital Bordeaux

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 35 歳から 65 歳までの年齢。
  • 患者:

    • 放射線療法が計画されている海綿静脈洞の髄膜腫
    • または放射線療法が計画されている下垂体腺腫
  • フランス語の母国語
  • 国民保険加入者
  • 参加を口頭で同意した者

除外基準:

  • 重度の精神障害(大うつ病、精神病性障害など)および中枢神経系疾患(てんかん、多発性硬化症など)の存在。
  • 化学療法による治療
  • 一般的な知的能力の欠如(IQ
  • 髄膜腫の伸展前部
  • 不十分な言語スキル。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:放射線治療を受けている脳腫瘍患者

以下の患者:

-放射線療法が計画されている海綿静脈洞の髄膜腫

または

-放射線療法が計画されている下垂体腺腫

患者は、照射治療が終了してから 1 年および 2 年後にいくつかのアンケートに回答します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
自伝的記憶テスト (TEMPau) スコア
時間枠:照射治療終了後2年
照射治療終了後2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
自伝的記憶テスト (TEMPau) スコア
時間枠:照射終了から1年
照射終了から1年
修正された自己意識尺度 (RSCS) スコア
時間枠:照射終了後1年と2年
照射終了後1年と2年
生活の質アンケート (QLQC-30/BN20) スコア
時間枠:照射終了後1年と2年
照射終了後1年と2年
カリフォルニア言語学習テスト (CVLT) スコア
時間枠:照射終了後1年と2年
照射終了後1年と2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Olivier BRANCHARD、University Hospital, Bordeaux

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月27日

一次修了 (実際)

2022年3月1日

研究の完了 (実際)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月20日

最初の投稿 (推定)

2016年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月11日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

患者は、フランスの規制 (データ処理、データ ファイル、および個人の自由に関する 1978 年 1 月 6 日の法律第 78-17 号、2004 年 8 月 6 日の法律第 2004-801 号により修正) に従って、治験責任医師に IPD へのアクセスを要求することができます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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