海綿静脈洞およびセラー領域の照射が自伝的記憶に及ぼす影響 (ISOMAB)
いくつかの研究は、脳腫瘍治療としての放射線療法が認知に影響を与える可能性があることを示しました。 内側側頭葉に放射線療法を適用すると、放射線を照射された患者に永続的な記憶障害が発生する可能性があることが観察されました。
しかし、結果は前向性記憶の研究に関するものであり、今日、海馬も含む自伝的記憶に対する放射線療法の影響を推定するものはありません。
この研究の目的は、海綿静脈洞または鞍部照射が自伝的記憶に及ぼす影響を評価することです。
海綿静脈洞髄膜腫または下垂体腺腫を有し、放射線療法が必要な 35 歳から 65 歳の患者 30 人が募集されます。
調査の概要
詳細な説明
いくつかの研究は、脳腫瘍治療としての放射線療法が認知に影響を与える可能性があることを示しました。 内側側頭葉に放射線療法を適用すると、放射線を照射された患者に永続的な記憶障害が発生する可能性があることが観察されました。 しかし、結果は前向性記憶の研究に関するものであり、今日、ナデルとモスコビッチのモデルである多重痕跡理論で特定されているように、海馬も含む自伝的記憶に対する放射線療法の影響を推定するものはありません。
自伝的記憶障害の問題は、アイデンティティ構築の基本です。 これらの障害を予防することは、そのような治療後の生活の質の改善にとって重要です。
この研究の目的は、海綿静脈洞または鞍部照射が自伝的記憶に及ぼす影響を評価することです。
左海綿静脈洞髄膜腫の影響を受けた 10 人の患者を対象にパイロット研究が実施されました。最初のグループは未治療の患者で、2 つ目はパイロット研究の 2 ~ 5 年前に海綿静脈洞照射を受けた患者です。 この研究では、2 つのグループで自伝的記憶の低下が見られ、治療を受けたグループでは悪化が見られました。 研究の限界により、結論を引き出すことはできませんでした。 そのため、海綿静脈洞、脳下垂体、海馬が近接しているため、サンプルサイズが拡大され、海綿静脈洞髄膜腫または下垂体腺腫の患者が募集されます。 研究者は、海綿静脈洞と髄膜腫の 30 人の患者を募集したいと考えています。
研究者は、パイロット研究の結果を確認することを望んでいます.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bordeaux、フランス、33076
- University Hospital Bordeaux
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 35 歳から 65 歳までの年齢。
患者:
- 放射線療法が計画されている海綿静脈洞の髄膜腫
- または放射線療法が計画されている下垂体腺腫
- フランス語の母国語
- 国民保険加入者
- 参加を口頭で同意した者
除外基準:
- 重度の精神障害(大うつ病、精神病性障害など)および中枢神経系疾患(てんかん、多発性硬化症など)の存在。
- 化学療法による治療
- 一般的な知的能力の欠如(IQ
- 髄膜腫の伸展前部
- 不十分な言語スキル。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:放射線治療を受けている脳腫瘍患者
以下の患者: -放射線療法が計画されている海綿静脈洞の髄膜腫 または -放射線療法が計画されている下垂体腺腫 |
患者は、照射治療が終了してから 1 年および 2 年後にいくつかのアンケートに回答します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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自伝的記憶テスト (TEMPau) スコア
時間枠:照射治療終了後2年
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照射治療終了後2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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自伝的記憶テスト (TEMPau) スコア
時間枠:照射終了から1年
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照射終了から1年
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修正された自己意識尺度 (RSCS) スコア
時間枠:照射終了後1年と2年
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照射終了後1年と2年
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生活の質アンケート (QLQC-30/BN20) スコア
時間枠:照射終了後1年と2年
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照射終了後1年と2年
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カリフォルニア言語学習テスト (CVLT) スコア
時間枠:照射終了後1年と2年
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照射終了後1年と2年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Olivier BRANCHARD、University Hospital, Bordeaux
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Nadel L, Moscovitch M. Memory consolidation, retrograde amnesia and the hippocampal complex. Curr Opin Neurobiol. 1997 Apr;7(2):217-27. doi: 10.1016/s0959-4388(97)80010-4.
- Cabeza R, St Jacques P. Functional neuroimaging of autobiographical memory. Trends Cogn Sci. 2007 May;11(5):219-27. doi: 10.1016/j.tics.2007.02.005. Epub 2007 Mar 26.
- Mizumatsu S, Monje ML, Morhardt DR, Rola R, Palmer TD, Fike JR. Extreme sensitivity of adult neurogenesis to low doses of X-irradiation. Cancer Res. 2003 Jul 15;63(14):4021-7.
- Sans C, Dupin C, Huchet A, Branchard O, Nunes ML, Vendrely V, Loiseau H, Planchon C. [Prospective longitudinal study on the evolution of autobiographical memory in patients irradiated for benign skull base tumour]. Cancer Radiother. 2024 Aug;28(4):309-316. doi: 10.1016/j.canrad.2023.11.003. Epub 2024 Jun 24. French.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHUBX 2015/03
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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