Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние облучения кавернозного синуса и селлярной области на автобиографическую память (ISOMAB)

11 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

Несколько исследований показали, что лучевая терапия при лечении опухолей головного мозга может влиять на когнитивные функции. Было замечено, что стойкие нарушения памяти могут возникать у облученных пациентов, если лучевая терапия применяется на медиальные височные доли.

Однако результаты касались исследований антероградной памяти, и ни один из них на сегодняшний день не оценивает влияние лучевой терапии на автобиографическую память, которая также затрагивает гиппокамп.

Целью данного исследования является оценка влияния облучения кавернозного синуса или селлярной области на автобиографическую память.

Будут набраны 30 пациентов в возрасте от 35 до 65 лет с менингиомой кавернозного синуса или аденомой гипофиза, которым показана лучевая терапия.

Обзор исследования

Подробное описание

Несколько исследований показали, что лучевая терапия при лечении опухолей головного мозга может влиять на когнитивные функции. Было замечено, что стойкие нарушения памяти могут возникать у облученных пациентов, если лучевая терапия применяется на медиальные височные доли. Однако результаты касались исследований антероградной памяти, и ни один из них на сегодняшний день не оценивает влияние лучевой терапии на автобиографическую память, которая также включает гиппокамп, как указано в модели Наделя и Московича, теории множественных следов.

Проблема нарушения автобиографической памяти является фундаментальной для построения личности. Предотвращение этих нарушений важно для улучшения качества жизни после такого лечения.

Целью данного исследования является оценка влияния облучения кавернозного синуса или селлярной области на автобиографическую память.

Проведено пилотное исследование с участием 10 пациентов с менингиомой левого кавернозного синуса, разделенных на две группы: первая группа с нелечеными пациентами и вторая группа с пациентами, которым проводилось облучение кавернозного синуса в период от 2 до 5 лет до пилотного исследования. Это исследование показало ухудшение автобиографической памяти в двух группах и ухудшение в группе, получавшей лечение. Пределы исследования не позволили нам сделать выводы. Вот почему размер выборки будет увеличен, и будут набраны пациенты с менингиомой кавернозного синуса или аденомой гипофиза из-за близости между кавернозным синусом, гипофизом и гиппокампом. Исследователи хотят набрать 30 пациентов с кавернозным синусом и менингиомой.

Исследователи надеются подтвердить наши результаты пилотного исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bordeaux, Франция, 33076
        • University Hospital Bordeaux

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 35 до 65 лет.
  • Пациент с:

    • менингиома кавернозного синуса, по поводу которой планируется лучевая терапия
    • или аденома гипофиза, для которой планируется лучевая терапия
  • Французский Родной язык
  • Лицо, связанное с национальным страхованием
  • Лицо, давшее устное согласие на участие

Критерий исключения:

  • Наличие серьезного психического расстройства (тяжелая депрессия, психотические расстройства и др.) и заболевания центральной нервной системы (эпилепсия, рассеянный склероз и др.).
  • Лечение химиотерапией
  • Дефицит общих интеллектуальных способностей (IQ
  • Расширение перед их менингиомой
  • Недостаточные языковые навыки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с опухолями головного мозга, пролеченные лучевой терапией

Пациенты с:

- менингиома кавернозного синуса, по поводу которой планируется лучевая терапия

Или же

- аденома гипофиза, по поводу которой планируется лучевая терапия

Пациенты ответят на несколько анкет через один и два года после окончания лучевой терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка теста автобиографической памяти (TEMPau)
Временное ограничение: Через два года после окончания лучевой терапии
Через два года после окончания лучевой терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка теста автобиографической памяти (TEMPau)
Временное ограничение: Через год после окончания лучевой терапии
Через год после окончания лучевой терапии
Оценка по пересмотренной шкале самосознания (RSCS)
Временное ограничение: Через один и два года после окончания лучевой терапии
Через один и два года после окончания лучевой терапии
Опросник качества жизни (QLQC-30/BN20)
Временное ограничение: Через один и два года после окончания лучевой терапии
Через один и два года после окончания лучевой терапии
Оценка Калифорнийского теста на вербальное обучение (CVLT)
Временное ограничение: Через один и два года после окончания лучевой терапии
Через один и два года после окончания лучевой терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Olivier BRANCHARD, University Hospital, Bordeaux

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

25 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Пациент может запросить у исследователя доступ к IPD в соответствии с французским законодательством (закон № 78-17 от 6 января 1978 г. об обработке данных, файлах данных и индивидуальных свободах с поправками, внесенными законом № 2004-801 от 6 августа 2004 г.).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться