Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af bestråling af den hule sinus og Sellar-regionen på selvbiografisk hukommelse (ISOMAB)

11. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Flere undersøgelser viste, at strålebehandling som hjernetumorbehandling kan påvirke kognition. Det blev observeret, at varige hukommelsessvækkelser kunne opstå hos bestrålede patienter, hvis strålebehandling anvendes på mediale tindingelapper.

Resultaterne vedrørte imidlertid undersøgelser af anterograd hukommelse, og ingen estimerer i dag effekten af ​​strålebehandling på selvbiografisk hukommelse, som også involverer hippocampus.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af bestråling af kavernøs sinus eller sellar region på selvbiografisk hukommelse.

Tredive 35 til 65 år gamle patienter med kavernøs sinus meningiom eller hypofyseadenom, som strålebehandling er indiceret for, vil blive rekrutteret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Flere undersøgelser viste, at strålebehandling som hjernetumorbehandling kan påvirke kognition. Det blev observeret, at varige hukommelsessvækkelser kunne opstå hos bestrålede patienter, hvis strålebehandling anvendes på mediale tindingelapper. Resultaterne vedrørte imidlertid undersøgelser af anterograd hukommelse, og ingen estimerer denne dag virkningen af ​​strålebehandling på selvbiografisk hukommelse, som også involverer hippocampus, som specificeret i Nadel og Moscovitch-modellen, Multiple Trace Theory.

Problemet med selvbiografisk hukommelsessvækkelse er grundlæggende for identitetskonstruktion. Forebyggelse af disse svækkelser er vigtigt for forbedring af livskvaliteten efter sådanne behandlinger.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af bestråling af kavernøs sinus eller sellar region på selvbiografisk hukommelse.

En pilotundersøgelse blev udført med 10 patienter ramt af venstre kavernøs sinus meningiom opdelt i to grupper: den første med ubehandlede patienter og den anden med patienter, der modtog kavernøs sinus bestråling mellem 2 og 5 år før pilotundersøgelsen. Denne undersøgelse indikerede selvbiografisk hukommelsesforringelse i to grupper og en forværring i behandlede gruppe. Undersøgelsesgrænser tillod os ikke at drage konklusioner. Derfor vil prøvestørrelsen blive udvidet, og patienter med kavernøs sinus meningiom eller hypofyseadenom vil blive rekrutteret på grund af nærhed mellem kavernøs sinus, hypofyse og hippocampus. Efterforskere ønsker at rekruttere 30 patienter med kavernøs sinus og meningeom.

Efterforskere håber på at bekræfte vores resultater fra pilotundersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • University Hospital Bordeaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 35 og 65.

  • Patient med:

    • meningeom i den kavernøse sinus, for hvilken der er planlagt strålebehandling
    • eller et hypofyseadenom, for hvilket der er planlagt strålebehandling
  • Fransk modersmål
  • Person tilknyttet folkeforsikring
  • Person, der giver sin mundtlige accept til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en alvorlig psykiatrisk lidelse (større depression, psykotiske lidelser osv.) og sygdom i centralnervesystemet (epilepsi, multipel sklerose osv.).
  • Behandling med kemoterapi
  • Generelle intellektuelle evner mangelfulde (IQ
  • Forlængelse foran deres meningeom
  • Manglende sprogfærdigheder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med hjernetumorer behandlet med strålebehandling

Patienter med:

- meningeom i den kavernøse sinus, for hvilken der er planlagt strålebehandling

Eller

- et hypofyseadenom, for hvilket der er planlagt strålebehandling
Andet: Evaluering af selvbiografisk hukommelse
Patienterne vil besvare flere spørgeskemaer et og to år efter strålebehandlingens afslutning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvbiografisk hukommelsestest (TEMPau) score
Tidsramme: To år efter endt strålebehandling
To år efter endt strålebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvbiografisk hukommelsestest (TEMPau) score
Tidsramme: Et år efter afslutning af strålebehandling
Et år efter afslutning af strålebehandling
Revideret Self Consciousness Scale (RSCS) score
Tidsramme: Et og to år efter afslutning af strålebehandling
Et og to år efter afslutning af strålebehandling
Score for livskvalitetsspørgeskema (QLQC-30/BN20).
Tidsramme: Et og to år efter afslutning af strålebehandling
Et og to år efter afslutning af strålebehandling
California Verbal Learning Test (CVLT) score
Tidsramme: Et og to år efter afslutning af strålebehandling
Et og to år efter afslutning af strålebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Studiestol: Olivier BRANCHARD, University Hospital, Bordeaux

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2016

Først opslået (Anslået)

25. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2015/03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Patienten kunne anmode investigator om adgang til IPD i henhold til fransk forordning (lov nr. 78-17 af 6. januar 1978 om databehandling, datafiler og individuelle frihedsrettigheder, ændret ved lov nr. 2004-801 af 6. august 2004).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypofyse adenom

Kliniske forsøg med Evaluering af selvbiografisk hukommelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner