Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ozáření kavernózního sinu a selární oblasti na autobiografickou paměť (ISOMAB)

11. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Několik studií ukázalo, že radioterapie jako léčba mozkových nádorů může ovlivnit kognici. Bylo pozorováno, že trvalé poruchy paměti by mohly vzniknout u ozářených pacientů, pokud je radioterapie aplikována na mediální temporální laloky.

Výsledky se však týkaly studií anterográdní paměti a žádná dnes neodhaduje dopad radioterapie na autobiografickou paměť, která zahrnuje i hipokampus.

Cílem této studie je zhodnotit účinky ozáření kavernózního sinu nebo oblasti selární na autobiografickou paměť.

Bude přijato třicet pacientů ve věku 35 až 65 let s kavernózním sinusovým meningeomem nebo adenomem hypofýzy, u kterých je indikována radioterapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Několik studií ukázalo, že radioterapie jako léčba mozkových nádorů může ovlivnit kognici. Bylo pozorováno, že trvalé poruchy paměti by mohly vzniknout u ozářených pacientů, pokud je radioterapie aplikována na mediální temporální laloky. Výsledky se však týkaly studií anterográdní paměti a žádná z nich dnes neodhaduje dopad radioterapie na autobiografickou paměť, která také zahrnuje hippocampus, jak je specifikováno v modelu Nadel a Moscovitch, The Multiple Trace Theory.

Problém poškození autobiografické paměti je zásadní pro konstrukci identity. Prevence těchto poruch je důležitá pro zlepšení kvality života po takové léčbě.

Cílem této studie je zhodnotit účinky ozáření kavernózního sinu nebo oblasti selární na autobiografickou paměť.

Byla provedena pilotní studie s 10 pacienty postiženými meningeomem levého kavernózního sinu rozděleným do dvou skupin: první s neléčenými pacienty a druhá s pacienty, kteří byli ozařováni kavernózním sinusem 2 až 5 let před pilotní studií. Tato studie ukázala zhoršení autobiografické paměti ve dvou skupinách a zhoršení v léčené skupině. Studijní limity nám neumožňovaly dělat závěry. To je důvod, proč bude velikost vzorku rozšířena a pacienti s meningeomem kavernózního sinu nebo adenomem hypofýzy budou náborováni kvůli blízkosti kavernózního sinu, hypofýzy a hipokampu. Vyšetřovatelé chtějí získat 30 pacientů s kavernózním sinusem a meningiomem.

Vyšetřovatelé doufají, že potvrdí naše výsledky z pilotní studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • University Hospital Bordeaux

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 35 a 65 lety.

  • Pacient s:

    • meningiom kavernózního sinu, pro který je plánována radioterapie
    • nebo adenom hypofýzy, pro který je plánována radioterapie
  • Francouzština Mateřský jazyk
  • Osoba přidružená k národnímu pojištění
  • Osoba, která dá svůj ústní souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost závažné psychiatrické poruchy (závažná deprese, psychotické poruchy atd.) a onemocnění centrálního nervového systému (epilepsie, roztroušená skleróza atd.).
  • Léčba chemoterapií
  • Nedostatek obecných intelektuálních schopností (IQ
  • Rozšíření přední části jejich meningeomu
  • Nedostatečné jazykové dovednosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s mozkovými nádory léčeni radioterapií

Pacienti s:

- meningiom kavernózního sinu, pro který je plánována radioterapie

Nebo

- adenom hypofýzy, pro který je plánována radioterapie
Jiný: Hodnocení autobiografické paměti
Pacienti odpoví na několik dotazníků jeden a dva roky po ukončení léčby ozařováním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre testu autobiografické paměti (TEMPau).
Časové okno: Dva roky po ukončení léčby ozařováním
Dva roky po ukončení léčby ozařováním

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre testu autobiografické paměti (TEMPau).
Časové okno: Jeden rok po ukončení léčby ozařováním
Jeden rok po ukončení léčby ozařováním
Skóre revidované škály sebevědomí (RSCS).
Časové okno: Jeden a dva roky po ukončení léčby ozařováním
Jeden a dva roky po ukončení léčby ozařováním
Skóre dotazníku kvality života (QLQC-30/BN20).
Časové okno: Jeden a dva roky po ukončení léčby ozařováním
Jeden a dva roky po ukončení léčby ozařováním
Kalifornské skóre testu verbálního učení (CVLT).
Časové okno: Jeden a dva roky po ukončení léčby ozařováním
Jeden a dva roky po ukončení léčby ozařováním

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Olivier BRANCHARD, University Hospital, Bordeaux

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2015/03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pacient mohl požádat zkoušejícího o přístup k IPD podle francouzského nařízení (zákon č. 78-17 ze dne 6. ledna 1978 o zpracování údajů, datových souborech a svobodách jednotlivců, novelizovaný zákonem č. 2004-801 ze dne 6. srpna 2004).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenom hypofýzy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit