Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ napromieniowania zatoki jamistej i regionu Sellar na pamięć autobiograficzną (ISOMAB)

11 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Kilka badań wykazało, że radioterapia jako leczenie guzów mózgu może wpływać na funkcje poznawcze. Zaobserwowano, że w przypadku zastosowania radioterapii na przyśrodkowe płaty skroniowe u pacjentów napromienianych mogą wystąpić trwałe zaburzenia pamięci.

Jednak wyniki dotyczyły badań nad pamięcią wsteczną i żadna do dziś nie szacuje wpływu radioterapii na pamięć autobiograficzną, która obejmuje również hipokamp.

Celem pracy jest ocena wpływu napromieniania zatoki jamistej lub okolicy siodła na pamięć autobiograficzną.

Zrekrutowanych zostanie trzydziestu pacjentów w wieku od 35 do 65 lat z oponiakiem zatoki jamistej lub gruczolakiem przysadki, u których wskazana jest radioterapia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kilka badań wykazało, że radioterapia jako leczenie guzów mózgu może wpływać na funkcje poznawcze. Zaobserwowano, że w przypadku zastosowania radioterapii na przyśrodkowe płaty skroniowe u pacjentów napromienianych mogą wystąpić trwałe zaburzenia pamięci. Jednak wyniki dotyczyły badań nad pamięcią wsteczną i żaden z nich do dziś nie szacuje wpływu radioterapii na pamięć autobiograficzną, która obejmuje również hipokamp, ​​jak określono w modelu Nadela i Moscovitcha, The Multiple Trace Theory.

Zagadnienie upośledzenia pamięci autobiograficznej ma fundamentalne znaczenie dla konstruowania tożsamości. Zapobieganie tym upośledzeniom jest ważne dla poprawy jakości życia po takich zabiegach.

Celem pracy jest ocena wpływu napromieniania zatoki jamistej lub okolicy siodła na pamięć autobiograficzną.

Przeprowadzono pilotażowe badanie z udziałem 10 pacjentów dotkniętych oponiakiem lewej zatoki jamistej, podzielonych na dwie grupy: pierwsza obejmowała pacjentów nieleczonych, druga obejmowała pacjentów, u których napromieniano zatokę jamistą w okresie od 2 do 5 lat przed badaniem pilotażowym. Badanie to wykazało pogorszenie pamięci autobiograficznej w dwóch grupach i pogorszenie w grupie leczonej. Limity badań nie pozwoliły nam na wyciągnięcie wniosków. Dlatego wielkość próby zostanie zwiększona, a pacjenci z oponiakiem zatoki jamistej lub gruczolakiem przysadki będą rekrutowani ze względu na bliskość zatoki jamistej, przysadki mózgowej i hipokampa. Badacze chcą zrekrutować 30 pacjentów z zatoką jamistą i oponiakiem.

Śledczy liczą na potwierdzenie naszych wyników z badań pilotażowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • University Hospital Bordeaux

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 35 do 65 lat.

  • Pacjent z:

    • oponiaka zatoki jamistej, dla którego planowana jest radioterapia
    • lub gruczolak przysadki, dla którego planowana jest radioterapia
  • Język ojczysty francuski
  • Osoba zrzeszona w ubezpieczeniach społecznych
  • Osoba, która wyrazi ustną zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność poważnych zaburzeń psychicznych (duża depresja, zaburzenia psychotyczne itp.) i chorób ośrodkowego układu nerwowego (padaczka, stwardnienie rozsiane itp.).
  • Leczenie chemioterapią
  • Niedobór ogólnych zdolności intelektualnych (IQ
  • Przedłużenie przodu ich oponiaka
  • Niedostateczne umiejętności językowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z guzami mózgu leczeni radioterapią

Pacjenci z:

- oponiak zatoki jamistej, dla którego planowana jest radioterapia

Lub

- gruczolak przysadki, dla którego planowana jest radioterapia
Inny: Ocena pamięci autobiograficznej
Pacjenci odpowiedzą na kilka kwestionariuszy rok i dwa lata po zakończeniu napromieniania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik testu pamięci autobiograficznej (TEMPau).
Ramy czasowe: Dwa lata po zakończeniu napromieniania
Dwa lata po zakończeniu napromieniania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik testu pamięci autobiograficznej (TEMPau).
Ramy czasowe: Rok po zakończeniu napromieniania
Rok po zakończeniu napromieniania
Zrewidowana Skala Samoświadomości (RSCS).
Ramy czasowe: Rok i dwa lata po zakończeniu napromieniania
Rok i dwa lata po zakończeniu napromieniania
Wynik kwestionariusza jakości życia (QLQC-30/BN20).
Ramy czasowe: Rok i dwa lata po zakończeniu napromieniania
Rok i dwa lata po zakończeniu napromieniania
Wynik California Verbal Learning Test (CVLT).
Ramy czasowe: Rok i dwa lata po zakończeniu napromieniania
Rok i dwa lata po zakończeniu napromieniania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Olivier BRANCHARD, University Hospital, Bordeaux

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2015/03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Pacjent mógł żądać od badacza dostępu do IChP zgodnie z przepisami francuskimi (ustawa nr 78-17 z dnia 6 stycznia 1978 r. o przetwarzaniu danych, zbiorach danych i wolnościach osobistych, zmieniona ustawą nr 2004-801 z dnia 6 sierpnia 2004 r.).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj