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해면정맥동과 Sellar 부위의 방사선 조사가 자전적 기억에 미치는 영향 (ISOMAB)

2023년 3월 15일 업데이트: University Hospital, Bordeaux

여러 연구에서 뇌종양 치료로서의 방사선 요법이 인지에 영향을 미칠 수 있음을 보여주었습니다. 내측 측두엽에 방사선 요법을 적용하면 방사선 조사 환자에서 지속적인 기억 장애가 발생할 수 있음이 관찰되었습니다.

그러나 결과는 전행성 기억에 관한 연구에 관한 것이며 오늘날에는 방사선 요법이 해마를 포함하는 자전적 기억에 미치는 영향을 추정하지 않습니다.

이 연구의 목적은 자서전적 기억에 대한 해면정맥동 또는 셀라 영역 조사의 효과를 평가하는 것이다.

방사선 치료가 필요한 해면정맥동 수막종 또는 뇌하수체 선종 환자 30명을 모집합니다.

연구 개요

상세 설명

여러 연구에서 뇌종양 치료로서의 방사선 요법이 인지에 영향을 미칠 수 있음을 보여주었습니다. 내측 측두엽에 방사선 요법을 적용하면 방사선 조사 환자에서 지속적인 기억 장애가 발생할 수 있음이 관찰되었습니다. 그러나 결과는 전행성 기억에 관한 연구에 관한 것이며 오늘날에는 Nadel 및 Moscovitch 모델인 다중 추적 이론에 명시된 바와 같이 해마를 포함하는 자전적 기억에 대한 방사선 요법의 영향을 추정하지 않습니다.

자서전적 기억 손상 문제는 정체성 구축의 기본이다. 이러한 장애를 예방하는 것은 그러한 치료 후 삶의 질 향상에 중요합니다.

이 연구의 목적은 자서전적 기억에 대한 해면정맥동 또는 셀라 영역 조사의 효과를 평가하는 것이다.

좌측 해면정맥동 수막종 환자 10명을 대상으로 예비 연구를 두 그룹으로 나누어 첫 번째 그룹은 치료를 받지 않은 환자와 두 번째 그룹은 파일럿 연구 전 2년에서 5년 사이에 해면정맥동 방사선 조사를 받은 환자를 대상으로 했습니다. 이 연구는 두 그룹의 자전적 기억력 저하와 치료를 받은 그룹의 악화를 나타냈습니다. 연구 한계로 인해 결론을 내릴 수 없었습니다. 그렇기 때문에 해면정맥동, 뇌하수체 및 해마 사이의 근접성 때문에 표본 크기가 확장되고 해면정맥동 수막종 또는 뇌하수체 선종 환자가 모집될 것입니다. 연구자들은 해면정맥동 및 수막종 환자 30명을 모집하고자 합니다.

조사관은 파일럿 연구 결과를 확인하기를 희망합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • University Hospital Bordeaux

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 35세에서 65세 사이.
  • 환자:

    • 방사선 요법이 계획된 해면정맥동의 수막종
    • 또는 방사선 요법이 계획된 뇌하수체 선종
  • 프랑스어 모국어
  • 국민보험가입자
  • 참여를 구두로 동의한 자

제외 기준:

  • 심각한 정신과적 장애(주요 우울증, 정신병적 장애 등) 및 중추신경계 질환(간질, 다발성 경화증 등)이 있는 경우.
  • 화학 요법으로 치료
  • 일반적인 지적 능력 결핍(IQ
  • 수막종의 전방 확장
  • 언어 능력 부족.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 방사선 요법으로 치료받은 뇌종양 환자

다음 환자:

- 방사선 요법이 계획된 해면정맥동의 수막종

또는

- 방사선 치료가 계획된 뇌하수체 선종

환자는 방사선 치료가 끝난 후 1년과 2년 후에 여러 설문지에 답하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
자서전 기억력 테스트(TEMPau) 점수
기간: 방사선 치료 종료 후 2년
방사선 치료 종료 후 2년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
자서전 기억력 테스트(TEMPau) 점수
기간: 방사선 치료 종료 후 1년
방사선 치료 종료 후 1년
수정된 자기 의식 척도(RSCS) 점수
기간: 방사선 치료 종료 후 1년, 2년
방사선 치료 종료 후 1년, 2년
삶의 질 설문지(QLQC-30/BN20) 점수
기간: 방사선 치료 종료 후 1년, 2년
방사선 치료 종료 후 1년, 2년
캘리포니아 언어 학습 테스트(CVLT) 점수
기간: 방사선 치료 종료 후 1년, 2년
방사선 치료 종료 후 1년, 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Olivier BRANCHARD, University Hospital, Bordeaux

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 27일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 20일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

환자는 프랑스 규정(데이터 처리, 데이터 파일 및 개인의 자유에 관한 1978년 1월 6일 법률 No. 78-17, 2004년 8월 6일 법률 No. 2004-801로 개정됨)에 따라 조사관에게 IPD에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌하수체 선종에 대한 임상 시험

자전적 기억의 평가에 대한 임상 시험

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