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Effet de l'irradiation du sinus caverneux et de la région sellaire sur la mémoire autobiographique (ISOMAB)

11 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

Plusieurs études ont montré que la radiothérapie en tant que traitement des tumeurs cérébrales peut affecter la cognition. Il a été observé que des troubles de la mémoire durables pouvaient survenir chez les patients irradiés si la radiothérapie était appliquée sur les lobes temporaux médiaux.

Cependant, les résultats concernaient des études de mémoire antérograde et aucune, à ce jour, n'évalue l'impact de la radiothérapie sur la mémoire autobiographique qui implique également l'hippocampe.

Le but de cette étude est d'évaluer les effets de l'irradiation du sinus caverneux ou de la région sellaire sur la mémoire autobiographique.

Trente patients âgés de 35 à 65 ans, atteints de méningiome du sinus caverneux ou d'adénome hypophysaire pour lesquels la radiothérapie est indiquée seront recrutés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Plusieurs études ont montré que la radiothérapie en tant que traitement des tumeurs cérébrales peut affecter la cognition. Il a été observé que des troubles de la mémoire durables pouvaient survenir chez les patients irradiés si la radiothérapie était appliquée sur les lobes temporaux médiaux. Cependant, les résultats concernaient des études de mémoire antérograde et aucune, à ce jour, n'évalue l'impact de la radiothérapie sur la mémoire autobiographique qui implique également l'hippocampe, comme le précise le modèle de Nadel et Moscovitch, la Théorie des Traces Multiples.

La question des troubles de la mémoire autobiographique est fondamentale pour la construction identitaire. Prévenir ces déficiences est important pour l'amélioration de la qualité de vie après de tels traitements.

Le but de cette étude est d'évaluer les effets de l'irradiation du sinus caverneux ou de la région sellaire sur la mémoire autobiographique.

Une étude pilote a été menée auprès de 10 patients atteints de méningiome du sinus caverneux gauche répartis en deux groupes : le premier avec des patients non traités et le second avec des patients ayant reçu une irradiation du sinus caverneux entre 2 et 5 ans avant l'étude pilote. Cette étude a indiqué une détérioration de la mémoire autobiographique dans deux groupes et une aggravation dans le groupe traité. Les limites de l'étude ne nous ont pas permis de tirer des conclusions. C'est pourquoi, la taille de l'échantillon sera élargie et les patients atteints de méningiome du sinus caverneux ou d'adénome hypophysaire seront recrutés en raison de la proximité entre le sinus caverneux, l'hypophyse et l'hippocampe. Les enquêteurs souhaitent recruter 30 patients atteints de sinus caverneux et de méningiome.

Les enquêteurs espèrent confirmer nos résultats de l'étude pilote.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bordeaux, France, 33076
        • University Hospital Bordeaux

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge compris entre 35 et 65 ans.
  • Patient avec:

    • méningiome du sinus caverneux pour lequel une radiothérapie est prévue
    • ou un adénome hypophysaire pour lequel une radiothérapie est prévue
  • Français Langue maternelle
  • Personne affiliée à l'assurance nationale
  • Personne qui donne son accord verbal pour participer

Critère d'exclusion:

  • Présence d'un trouble psychiatrique grave (dépression majeure, troubles psychotiques, etc.) et d'une maladie du système nerveux central (épilepsie, sclérose en plaques, etc.).
  • Traitement par chimiothérapie
  • Capacités intellectuelles générales déficientes (QI
  • Extension devant leur méningiome
  • Compétences linguistiques déficientes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de tumeurs cérébrales traités par radiothérapie

Patients avec :

- méningiome du sinus caverneux pour lequel une radiothérapie est prévue

Ou alors

- un adénome hypophysaire pour lequel une radiothérapie est prévue

Les patients répondront à plusieurs questionnaires un et deux ans après la fin du traitement par irradiation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score du test de mémoire autobiographique (TEMPau)
Délai: Deux ans après la fin du traitement d'irradiation
Deux ans après la fin du traitement d'irradiation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Score du test de mémoire autobiographique (TEMPau)
Délai: Un an après la fin du traitement d'irradiation
Un an après la fin du traitement d'irradiation
Score révisé de l'échelle de conscience de soi (RSCS)
Délai: Un et deux ans après la fin du traitement par irradiation
Un et deux ans après la fin du traitement par irradiation
Score du questionnaire de qualité de vie (QLQC-30/BN20)
Délai: Un et deux ans après la fin du traitement par irradiation
Un et deux ans après la fin du traitement par irradiation
Score du California Verbal Learning Test (CVLT)
Délai: Un et deux ans après la fin du traitement par irradiation
Un et deux ans après la fin du traitement par irradiation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Olivier BRANCHARD, University Hospital, Bordeaux

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2016

Première publication (Estimé)

25 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2026

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le patient pouvait demander à l'investigateur un accès à l'IPD conformément à la réglementation française (loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés, modifiée par la loi n° 2004-801 du 6 août 2004).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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