Poskiontelon ja Sellar-alueen säteilytyksen vaikutus omaelämäkerralliseen muistiin (ISOMAB)
Useat tutkimukset osoittivat, että sädehoito aivokasvainten hoitona voi vaikuttaa kognitioon. Havaittiin, että säteilytetyillä potilailla voi syntyä pysyviä muistihäiriöitä, jos sädehoitoa sovelletaan mediaalisiin ohimolohkoihin.
Tulokset koskivat kuitenkin anterogradista muistia koskevia tutkimuksia, eikä mikään tänä päivänä arvioi sädehoidon vaikutusta omaelämäkerralliseen muistiin, johon liittyy myös hippokampus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida poskiontelon tai selarialueen säteilytyksen vaikutuksia omaelämäkerralliseen muistiin.
Rekrytoidaan 30 35–65-vuotiasta potilasta, joilla on paisuvainen poskiontelokalvo tai aivolisäkkeen adenooma ja joille sädehoito on tarkoitettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat tutkimukset osoittivat, että sädehoito aivokasvainten hoitona voi vaikuttaa kognitioon. Havaittiin, että säteilytetyillä potilailla voi syntyä pysyviä muistihäiriöitä, jos sädehoitoa sovelletaan mediaalisiin ohimolohkoihin. Tulokset koskivat kuitenkin anterogradista muistia koskevia tutkimuksia, eikä mikään tänä päivänä arvioi sädehoidon vaikutusta omaelämäkerralliseen muistiin, johon liittyy myös hippokampus, kuten on määritelty Nadelin ja Moscovitchin mallissa, Multiple Trace Theory -teoriassa.
Omaelämäkerrallinen muistin heikkeneminen on olennainen tekijä identiteetin rakentamisessa. Näiden haittojen ehkäiseminen on tärkeää elämänlaadun parantamiseksi tällaisten hoitojen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida poskiontelon tai selarialueen säteilytyksen vaikutuksia omaelämäkerralliseen muistiin.
Pilottitutkimus tehtiin 10 potilaalla, joilla oli vasemman poskiontelomeningioma jaettuna kahteen ryhmään: ensimmäiseen potilaisiin, joita ei ollut hoidettu, ja toiseen potilaisiin, jotka saivat paisuvaisten poskionteloiden säteilytystä 2–5 vuotta ennen pilottitutkimusta. Tämä tutkimus osoitti omaelämäkerrallisen muistin heikkenemistä kahdessa ryhmässä ja huononemista hoidetussa ryhmässä. Tutkimusrajat eivät antaneet meidän tehdä johtopäätöksiä. Tästä syystä näytteen kokoa laajennetaan ja potilaita, joilla on paisuvainen poskiontelo- meningioma tai aivolisäkkeen adenooma, rekrytoidaan, koska poskionteloiden, aivolisäkkeen ja hippokampuksen välillä on läheisyys. Tutkijat haluavat rekrytoida 30 potilasta, joilla on poskiontelo ja meningioma.
Tutkijat toivovat saavansa vahvistuksen pilottitutkimuksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- University Hospital Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 35 ja 65 välillä.
Potilas, jolla on:
- paisuvan poskiontelon meningioma, jolle suunnitellaan sädehoitoa
- tai aivolisäkkeen adenooma, johon suunnitellaan sädehoitoa
- Ranskan äidinkieli
- Kansanvakuutuksen piirissä oleva henkilö
- Henkilö, joka antaa suullisen suostumuksensa osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava psykiatrinen häiriö (vakava masennus, psykoottiset häiriöt jne.) ja keskushermostosairaus (epilepsia, multippeliskleroosi jne.).
- Hoito kemoterapialla
- Yleisten älyllisten kykyjen puutteellinen (IQ
- Laajennus edessä niiden aivokalvon
- Puutteellinen kielitaito.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on aivokasvain, joita hoidetaan sädehoidolla
Potilaat, joilla on: - poskiontelon aivokalvontulehdus, jolle suunnitellaan sädehoitoa Tai - aivolisäkkeen adenooma, johon suunnitellaan sädehoitoa |
Potilaat vastaavat useisiin kyselylomakkeisiin yhden ja kahden vuoden kuluttua säteilyhoidon päättymisestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Omaelämäkerrallisen muistitestin (TEMPau) pisteet
Aikaikkuna: Kaksi vuotta säteilyhoidon päättymisen jälkeen
|
Kaksi vuotta säteilyhoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Omaelämäkerrallisen muistitestin (TEMPau) pisteet
Aikaikkuna: Vuosi säteilyhoidon päättymisen jälkeen
|
Vuosi säteilyhoidon päättymisen jälkeen
|
|
Revised Self Consciousness Scale (RSCS) -pistemäärä
Aikaikkuna: Yksi ja kaksi vuotta säteilyhoidon päättymisen jälkeen
|
Yksi ja kaksi vuotta säteilyhoidon päättymisen jälkeen
|
|
Elämänlaatukyselyn (QLQC-30/BN20) pisteet
Aikaikkuna: Yksi ja kaksi vuotta säteilyhoidon päättymisen jälkeen
|
Yksi ja kaksi vuotta säteilyhoidon päättymisen jälkeen
|
|
California Verbal Learning Test (CVLT) -pisteet
Aikaikkuna: Yksi ja kaksi vuotta säteilyhoidon päättymisen jälkeen
|
Yksi ja kaksi vuotta säteilyhoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Olivier BRANCHARD, University Hospital, Bordeaux
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nadel L, Moscovitch M. Memory consolidation, retrograde amnesia and the hippocampal complex. Curr Opin Neurobiol. 1997 Apr;7(2):217-27. doi: 10.1016/s0959-4388(97)80010-4.
- Cabeza R, St Jacques P. Functional neuroimaging of autobiographical memory. Trends Cogn Sci. 2007 May;11(5):219-27. doi: 10.1016/j.tics.2007.02.005. Epub 2007 Mar 26.
- Mizumatsu S, Monje ML, Morhardt DR, Rola R, Palmer TD, Fike JR. Extreme sensitivity of adult neurogenesis to low doses of X-irradiation. Cancer Res. 2003 Jul 15;63(14):4021-7.
- Sans C, Dupin C, Huchet A, Branchard O, Nunes ML, Vendrely V, Loiseau H, Planchon C. [Prospective longitudinal study on the evolution of autobiographical memory in patients irradiated for benign skull base tumour]. Cancer Radiother. 2024 Aug;28(4):309-316. doi: 10.1016/j.canrad.2023.11.003. Epub 2024 Jun 24. French.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Hypotalamuksen sairaudet
- Hypotalamuksen kasvaimet
- Supratentoriaaliset kasvaimet
- Aivojen kasvaimet
- Aivolisäkkeen sairaudet
- Aivolisäkkeen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2015/03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .