Efecto de la irradiación del seno cavernoso y la región selar sobre la memoria autobiográfica (ISOMAB)
Varios estudios mostraron que la radioterapia como tratamiento de tumores cerebrales puede afectar la cognición. Se observó que pueden surgir alteraciones de la memoria duradera en pacientes irradiados si se aplica radioterapia en los lóbulos temporales mediales.
Sin embargo, los resultados se refieren a estudios de memoria anterógrada y ninguno, en la actualidad, estima el impacto de la radioterapia en la memoria autobiográfica que también involucra al hipocampo.
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la irradiación del seno cavernoso o de la región selar sobre la memoria autobiográfica.
Se reclutarán 30 pacientes de 35 a 65 años de edad, con meningioma del seno cavernoso o adenoma hipofisario a quienes se les indique radioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varios estudios mostraron que la radioterapia como tratamiento de tumores cerebrales puede afectar la cognición. Se observó que pueden surgir alteraciones de la memoria duradera en pacientes irradiados si se aplica radioterapia en los lóbulos temporales mediales. Sin embargo, los resultados se refieren a estudios de memoria anterógrada y ninguno, hasta el día de hoy, estima el impacto de la radioterapia en la memoria autobiográfica que también involucra al hipocampo, como se especifica en el modelo de Nadel y Moscovitch, la Teoría de Trazas Múltiples.
El tema del deterioro de la memoria autobiográfica es fundamental para la construcción de la identidad. Prevenir esas deficiencias es importante para mejorar la calidad de vida después de tales tratamientos.
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la irradiación del seno cavernoso o de la región selar sobre la memoria autobiográfica.
Se realizó un estudio piloto con 10 pacientes afectados por meningioma del seno cavernoso izquierdo divididos en dos grupos: el primero con pacientes no tratados y el segundo con pacientes que recibieron irradiación del seno cavernoso entre 2 y 5 años antes del estudio piloto. Este estudio indicó deterioro de la memoria autobiográfica en dos grupos y un empeoramiento en el grupo tratado. Los límites del estudio no permitieron sacar conclusiones. Por ello, se ampliará el tamaño de la muestra y se reclutarán pacientes con meningioma del seno cavernoso o adenoma hipofisario por la proximidad entre el seno cavernoso, la hipófisis y el hipocampo. Los investigadores desean reclutar 30 pacientes con seno cavernoso y meningioma.
Los investigadores esperan confirmar nuestros resultados del estudio piloto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33076
- University Hospital Bordeaux
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 35 y 65 años.
Paciente con:
- meningioma del seno cavernoso para el que se planea radioterapia
- o un adenoma hipofisario para el que se planea radioterapia
- francés lengua materna
- Persona afiliada al seguro nacional
- Persona que da su consentimiento verbal para participar
Criterio de exclusión:
- Presencia de un trastorno psiquiátrico grave (depresión mayor, trastornos psicóticos, etc.) y enfermedad del sistema nervioso central (epilepsia, esclerosis múltiple, etc.).
- Tratamiento con quimioterapia
- Habilidades intelectuales generales deficientes (CI
- Extensión frente a su meningioma
- Habilidades lingüísticas deficientes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con tumores cerebrales tratados con radioterapia
Pacientes con: - meningioma del seno cavernoso para el que se planea radioterapia O - un adenoma pituitario para el que se planea radioterapia |
Los pacientes responderán varios cuestionarios uno y dos años después de finalizar el tratamiento de irradiación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la prueba de memoria autobiográfica (TEMPau)
Periodo de tiempo: Dos años después del final del tratamiento de irradiación
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Dos años después del final del tratamiento de irradiación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación de la prueba de memoria autobiográfica (TEMPau)
Periodo de tiempo: Un año después del final del tratamiento de irradiación
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Un año después del final del tratamiento de irradiación
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Puntuación de la escala revisada de autoconciencia (RSCS)
Periodo de tiempo: Uno y dos años después del final del tratamiento de irradiación
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Uno y dos años después del final del tratamiento de irradiación
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Puntuación del cuestionario de calidad de vida (QLQC-30/BN20)
Periodo de tiempo: Uno y dos años después del final del tratamiento de irradiación
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Uno y dos años después del final del tratamiento de irradiación
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Puntaje de la prueba de aprendizaje verbal de California (CVLT)
Periodo de tiempo: Uno y dos años después del final del tratamiento de irradiación
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Uno y dos años después del final del tratamiento de irradiación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Olivier BRANCHARD, University Hospital, Bordeaux
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nadel L, Moscovitch M. Memory consolidation, retrograde amnesia and the hippocampal complex. Curr Opin Neurobiol. 1997 Apr;7(2):217-27. doi: 10.1016/s0959-4388(97)80010-4.
- Cabeza R, St Jacques P. Functional neuroimaging of autobiographical memory. Trends Cogn Sci. 2007 May;11(5):219-27. doi: 10.1016/j.tics.2007.02.005. Epub 2007 Mar 26.
- Mizumatsu S, Monje ML, Morhardt DR, Rola R, Palmer TD, Fike JR. Extreme sensitivity of adult neurogenesis to low doses of X-irradiation. Cancer Res. 2003 Jul 15;63(14):4021-7.
- Sans C, Dupin C, Huchet A, Branchard O, Nunes ML, Vendrely V, Loiseau H, Planchon C. [Prospective longitudinal study on the evolution of autobiographical memory in patients irradiated for benign skull base tumour]. Cancer Radiother. 2024 Aug;28(4):309-316. doi: 10.1016/j.canrad.2023.11.003. Epub 2024 Jun 24. French.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades hipotalámicas
- Neoplasias hipotalámicas
- Neoplasias Supratentoriales
- Neoplasias Cerebrales
- Enfermedades de la pituitaria
- Neoplasias hipofisarias
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2015/03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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