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海绵窦和鞍区照射对自传体记忆的影响 (ISOMAB)

2026年5月11日 更新者:University Hospital, Bordeaux

几项研究表明,放疗作为脑肿瘤治疗可能会影响认知。 据观察,如果对内侧颞叶进行放疗,受照射患者可能会出现持久的记忆障碍。

然而,结果涉及顺行记忆的研究,今天没有人估计放射治疗对自传体记忆的影响,这也涉及海马体。

本研究的目的是评估海绵窦或鞍区照射对自传体记忆的影响。

将招募 30 名 35 至 65 岁的患有海绵窦脑膜瘤或垂体腺瘤且适合放疗的患者。

研究概览

地位

完全的

详细说明

几项研究表明,放疗作为脑肿瘤治疗可能会影响认知。 据观察,如果对内侧颞叶进行放疗,受照射患者可能会出现持久的记忆障碍。 然而,结果涉及顺行记忆的研究,今天没有人估计放射治疗对自传体记忆的影响,自传体记忆也涉及海马体,如 Nadel 和 Moscovitch 模型,多重轨迹理论中所指定的那样。

自传体记忆障碍问题是身份建构的基础。 预防这些损伤对于此类治疗后生活质量的改善很重要。

本研究的目的是评估海绵窦或鞍区照射对自传体记忆的影响。

对 10 名受左侧海绵窦脑膜瘤影响的患者进行了一项初步研究,分为两组:第一组为未接受治疗的患者,第二组为在初步研究前 2 至 5 年接受海绵窦照射的患者。 该研究表明两组的自传体记忆力下降,治疗组恶化。 研究限制不允许我们得出结论。 这就是为什么要扩大样本量并招募患有海绵窦脑膜瘤或垂体腺瘤的患者,因为海绵窦、垂体和海马之间的距离很近。 研究人员希望招募 30 名海绵窦和脑膜瘤患者。

调查人员希望确认我们的试点研究结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

17

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bordeaux、法国、33076
        • University Hospital Bordeaux

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在 35 至 65 岁之间。
  • 患者:

    • 计划放疗的海绵窦脑膜瘤
    • 或计划放疗的垂体腺瘤
  • 法语母语
  • 国民保险加入者
  • 口头同意参加的人

排除标准:

  • 存在严重的精神疾病(重度抑郁症、精神障碍等)和中枢神经系统疾病(癫痫、多发性硬化症等)。
  • 化疗治疗
  • 一般智力缺陷(IQ
  • 脑膜瘤的延伸前端
  • 语言能力不足。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:接受放射治疗的脑肿瘤患者

患者:

- 计划放疗的海绵窦脑膜瘤

要么

- 计划进行放射治疗的垂体腺瘤

患者将在放射治疗结束一年和两年后回答几份问卷。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
自传体记忆测试 (TEMPau) 分数
大体时间:辐照治疗结束两年后
辐照治疗结束两年后

次要结果测量

结果测量
大体时间
自传体记忆测试 (TEMPau) 分数
大体时间:辐照治疗结束后一年
辐照治疗结束后一年
修订后的自我意识量表 (RSCS) 评分
大体时间:辐照治疗结束后一年和两年
辐照治疗结束后一年和两年
生活质量问卷(QLQC-30/BN20)评分
大体时间:辐照治疗结束后一年和两年
辐照治疗结束后一年和两年
加州语言学习测试 (CVLT) 分数
大体时间:辐照治疗结束后一年和两年
辐照治疗结束后一年和两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Olivier BRANCHARD、University Hospital, Bordeaux

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年7月27日

初级完成 (实际的)

2022年3月1日

研究完成 (实际的)

2022年3月1日

研究注册日期

首次提交

2016年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月20日

首次发布 (估计的)

2016年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月11日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

根据法国法规(1978 年 1 月 6 日关于数据处理、数据文件和个人自由的第 78-17 号法案,经 2004 年 8 月 6 日第 2004-801 号法案修订),患者可以请求研究者访问 IPD。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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