Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av bestrålning av den kavernösa sinus och Sellar-regionen på självbiografiskt minne (ISOMAB)

11 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

Flera studier visade att strålbehandling som hjärntumörbehandling kan påverka kognitionen. Det observerades att varaktiga minnesförsämringar kan uppstå hos bestrålade patienter om strålbehandling appliceras på mediala temporalloberna.

Resultaten gällde dock studier av anterograd minne och ingen uppskattar denna dag effekten av strålbehandling på det självbiografiska minnet som också involverar hippocampus.

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av bestrålning av kavernös sinus eller sellar region på självbiografiskt minne.

Trettio 35 till 65 år gamla patienter med kavernös sinus meningiom eller hypofysadenom för vilka strålbehandling är indicerad kommer att rekryteras.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Flera studier visade att strålbehandling som hjärntumörbehandling kan påverka kognitionen. Det observerades att varaktiga minnesförsämringar kan uppstå hos bestrålade patienter om strålbehandling appliceras på mediala temporalloberna. Resultaten gällde dock studier av anterograd minne och ingen uppskattar denna dag effekten av strålbehandling på det självbiografiska minnet som också involverar hippocampus, som specificerats i Nadel och Moscovitch-modellen, Multiple Trace Theory.

Frågan om självbiografisk minnesnedsättning är grundläggande för identitetskonstruktion. Att förebygga dessa försämringar är viktigt för att förbättra livskvaliteten efter sådana behandlingar.

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av bestrålning av kavernös sinus eller sellar region på självbiografiskt minne.

En pilotstudie genomfördes med 10 patienter som drabbats av meningiom i vänster kavernös sinus uppdelade i två grupper: den första med obehandlade patienter och den andra med patienter som fick strålning av sinushålan mellan 2 och 5 år före pilotstudien. Denna studie indikerade självbiografisk minnesförsämring i två grupper och en försämring i behandlade grupper. Studiegränser tillät oss inte att dra slutsatser. Det är därför provstorleken kommer att utökas och patienter med kavernös sinus meningiom eller hypofysadenom kommer att rekryteras på grund av närheten mellan kavernös sinus, hypofysen och hippocampus. Utredarna vill rekrytera 30 patienter med kavernös sinus och meningiom.

Utredarna hoppas kunna bekräfta våra resultat från pilotstudien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • University Hospital Bordeaux

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 35 och 65.
  • Ha tålamod med:

    • meningiom i den kavernösa sinus som strålbehandling är planerad för
    • eller ett hypofysadenom för vilket strålbehandling är planerad
  • Franska modersmål
  • Person ansluten till folkförsäkringen
  • Person som ger sitt muntliga samtycke till att delta

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av en allvarlig psykiatrisk störning (depression, psykotiska störningar, etc.) och sjukdomar i centrala nervsystemet (epilepsi, multipel skleros, etc.).
  • Behandling med kemoterapi
  • Allmänna intellektuella förmågor är bristfälliga (IQ
  • Förlängning framför deras meningiom
  • Bristande språkkunskaper.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med hjärntumörer som behandlas med strålbehandling

Patienter med:

- meningiom i den kavernösa sinus för vilket strålbehandling är planerad

Eller

- ett hypofysadenom för vilket strålbehandling är planerad

Patienterna kommer att besvara flera frågeformulär ett och två år efter avslutad strålbehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Poäng för självbiografiskt minnestest (TEMPau).
Tidsram: Två år efter avslutad strålbehandling
Två år efter avslutad strålbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Poäng för självbiografiskt minnestest (TEMPau).
Tidsram: Ett år efter avslutad strålbehandling
Ett år efter avslutad strålbehandling
Reviderad Self Consciousness Scale (RSCS) poäng
Tidsram: Ett och två år efter avslutad strålbehandling
Ett och två år efter avslutad strålbehandling
Livskvalitet frågeformulär (QLQC-30/BN20) poäng
Tidsram: Ett och två år efter avslutad strålbehandling
Ett och två år efter avslutad strålbehandling
Poäng för California Verbal Learning Test (CVLT).
Tidsram: Ett och två år efter avslutad strålbehandling
Ett och två år efter avslutad strålbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Olivier BRANCHARD, University Hospital, Bordeaux

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2016

Första postat (Beräknad)

25 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2026

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Patienten kan begära att utredaren får tillgång till IPD enligt fransk förordning (lag nr 78-17 av den 6 januari 1978 om databehandling, datafiler och individuella friheter, ändrad genom lag nr 2004-801 av den 6 augusti 2004).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera