より良い治療選択のための膵臓癌患者における遺伝子の変化と特徴の研究 (COMPASS)
2025年11月14日 更新者：University Health Network, Toronto
より良い治療選択のための進行性膵管腺癌（PDAC）の包括的な分子特性評価：前向き研究
研究者は、膵臓がんを理解し、治療するためのより良い方法を探しています。
この研究の目的は、遺伝子 (細胞の発生と機能の指示を含む分子) および腫瘍内の遺伝子の変化と特徴を探すことがいかに有用であるかを確認することです。
これらの特徴は、将来、患者の治療法を選択する際に役立つ可能性があります。
遺伝子の変化（変異）は、がんの重要な特徴であることが示されています。
進行性膵管腺癌患者の遺伝子の違いを観察し、この情報を最初の化学療法に対する反応と比較することで、最初の治療後に特定の患者にどの治療法が適しているかを知るのに役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
332
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Kingston、Ontario、カナダ、K7L2V7
- Kingston Health Sciences Centre
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H2X 3E4
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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Montreal、Quebec、カナダ、H4A3J1
- McGill University Health Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
局所進行または転移性膵管腺癌
説明
包含基準:
- 患者は、局所進行性または転移性膵管腺癌の組織学的または放射線学的診断を受けている必要があります。 境界切除可能疾患の患者は適格ではありません。
- -患者は、コア針生検に適した腫瘍病変を持っている必要があります。
- 患者は、生検される予定の病変に加えて、RECIST 1.1 によって測定可能な病変を持っている必要があります。
- 患者は、腫瘍生検を安全に受けるのに十分な健康状態にある必要があります。
- 年齢は18歳以上。
- 東部協同組合グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 1 以下。
- 90日以上の平均余命。
- -患者は正常な臓器および骨髄機能を持っている必要があります
- 患者は、m-FOLFIRINOX または nab-パクリタキセルによる全身治療を第一選択の標準的な全身緩和療法として受けるか、m-FOLFIRINOX または nab-パクリタキセルとの併用療法を受けなければなりません。
- -書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、喜んで署名する能力。
除外基準:
- -腫瘍生検に対する1つ以上の禁忌がある患者。
- -高度な設定で以前に全身治療（化学療法またはその他の抗がん剤）を受けた患者。
- 現在、化学療法を含む抗がん治療を受けている患者。
- -既知の脳転移のある患者。
- -高度な設定でゲムシタビン単剤療法で治療される予定の進行性PDAC患者。
- -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
- -治験責任医師の判断で、安全性への懸念または臨床研究手順の遵守のために、臨床研究への患者の参加を禁忌とするその他の状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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進行膵管腺癌患者
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全ゲノムシーケンシング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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次世代シーケンシングを使用して一次化学療法を受けている間、より良い治療選択のための明確なゲノム特性を持つ進行PDAC患者のサブグループを前向きに特定する可能性。
時間枠：8週間
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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M-FOLFIRINOXによる病勢制御率
時間枠：5年
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5年
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Nab-パクリタキセルによる病勢制御率
時間枠：5年
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5年
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完全奏効または部分奏効の最初の日と、m-FOLFIRINOX による何らかの原因による疾患進行または死亡の最初の日との間の間隔として定義される奏効期間
時間枠：5年
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5年
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完全奏効または部分奏効の最初の日と、nab-パクリタキセルによる何らかの原因による疾患の進行または死亡の最初の日との間の間隔として定義される奏効期間。
時間枠：5年
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5年
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無増悪生存期間は、登録日から、m-FOLFIRINOXで治療された患者の何らかの原因による疾患の進行または死亡の最も早い日までの間隔として定義されます。
時間枠：5年
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5年
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無増悪生存期間は、登録日から、nab-パクリタキセルで治療された患者の何らかの原因による疾患の進行または死亡の最も早い日までの間隔として定義されます。
時間枠：5年
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5年
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全生存期間は、m-FOLFIRINOX による治療を受けた患者の登録日から死亡日までの期間として定義されます
時間枠：5年
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5年
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全生存期間は、nab-パクリタキセルで治療された患者の登録日と死亡日の間の間隔として定義されます。
時間枠：5年
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5年
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次世代シーケンシングを使用した、腫瘍のゲノム特性と m-FOLFIRINOX 応答との相関。
時間枠：5年
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5年
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次世代シーケンシングを使用した、腫瘍のゲノム特性とnab-パクリタキセル応答との相関。
時間枠：5年
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5年
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シスプラチンとPARP阻害の組み合わせなどの個別化された治療戦略の恩恵を受ける可能性のある生殖細胞BRCA、PALB2、およびATM変異を有する患者の割合。
時間枠：5年
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5年
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シスプラチンとPARP阻害剤の組み合わせなどの個別化された治療戦略の恩恵を受ける可能性のある体性DSBR欠損症患者の割合。
時間枠：5年
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5年
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免疫療法の恩恵を受ける可能性のある患者の割合 (喫煙ゲノム シグネチャを持つ患者、過剰変異表現型を持つ患者、ミスマッチ修復欠損を持つ患者、および腫瘍ネオ抗原発現を持つ患者)。
時間枠：5年
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5年
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まれではあるが標的化可能な体細胞変異を有する患者の割合。
時間枠：5年
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5年
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腫瘍喫煙サインのある患者とない患者との間の疾患制御率の差。
時間枠：5年
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5年
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腫瘍喫煙サインのある患者とない患者の全生存率の差。
時間枠：5年
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5年
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次世代シーケンシングを使用した腫瘍の分子特性および治療に対する毒性との相関。
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jennifer J. Knox, M.D.、Princess Margaret Cancer Centre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Karasinska JM, Topham JT, Kalloger SE, Jang GH, Denroche RE, Culibrk L, Williamson LM, Wong HL, Lee MKC, O'Kane GM, Moore RA, Mungall AJ, Moore MJ, Warren C, Metcalfe A, Notta F, Knox JJ, Gallinger S, Laskin J, Marra MA, Jones SJM, Renouf DJ, Schaeffer DF. Altered Gene Expression along the Glycolysis-Cholesterol Synthesis Axis Is Associated with Outcome in Pancreatic Cancer. Clin Cancer Res. 2020 Jan 1;26(1):135-146. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-1543. Epub 2019 Sep 3.
- Aung KL, Fischer SE, Denroche RE, Jang GH, Dodd A, Creighton S, Southwood B, Liang SB, Chadwick D, Zhang A, O'Kane GM, Albaba H, Moura S, Grant RC, Miller JK, Mbabaali F, Pasternack D, Lungu IM, Bartlett JMS, Ghai S, Lemire M, Holter S, Connor AA, Moffitt RA, Yeh JJ, Timms L, Krzyzanowski PM, Dhani N, Hedley D, Notta F, Wilson JM, Moore MJ, Gallinger S, Knox JJ. Genomics-Driven Precision Medicine for Advanced Pancreatic Cancer: Early Results from the COMPASS Trial. Clin Cancer Res. 2018 Mar 15;24(6):1344-1354. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-17-2994. Epub 2017 Dec 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2025年8月1日
研究の完了 (実際)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月20日
最初の投稿 (推定)
2016年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月14日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。