Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение изменений и характеристик генов у больных раком поджелудочной железы для лучшего выбора лечения (COMPASS)

14 ноября 2025 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Комплексная молекулярная характеристика аденокарцином протока поджелудочной железы (PDAC) для лучшего выбора лечения: проспективное исследование

Исследователи ищут лучшие способы понимания и лечения рака поджелудочной железы. Цель этого исследования — увидеть, насколько полезно искать изменения и характеристики в ваших генах (молекулах, которые содержат инструкции для развития и функционирования клеток) и генах в опухоли. Эти характеристики могут быть полезны при выборе лечения для пациентов в будущем. Было показано, что изменения (мутации) в генах являются важной характеристикой рака. Рассмотрение различий в генах у пациентов с распространенными аденокарциномами протоков поджелудочной железы и сравнение этой информации с реакцией на их начальное химиотерапевтическое лечение может помочь узнать, какие методы лечения могут быть лучше для определенных пациентов после начального лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

332

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
      • Montreal, Quebec, Канада, H4A3J1
        • McGill University Health Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Местно-распространенная или метастатическая аденокарцинома протоков поджелудочной железы

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны иметь гистологический или рентгенологический диагноз местно-распространенной или метастатической аденокарциномы протоков поджелудочной железы. Пациенты с пограничной операбельной опухолью не подходят.
  • У пациента должно быть опухолевое поражение, поддающееся пункционной биопсии.
  • Пациенты должны иметь измеримое поражение по RECIST 1.1 в дополнение к поражению, которое будет подвергнуто биопсии.
  • Пациенты должны быть в достаточной физической форме, чтобы безопасно пройти биопсию опухоли.
  • Возраст 18 лет и старше.
  • Статус производительности Восточной кооперативной группы (ECOG) 1 или меньше.
  • Ожидаемая продолжительность жизни более 90 дней.
  • Пациенты должны иметь нормальную функцию органов и костного мозга
  • Пациенты должны проходить системное лечение m-FOLFIRINOX или наб-паклитакселом в качестве стандартного системного паллиативного лечения первой линии или комбинированное лечение m-FOLFIRINOX или наб-паклитакселом с другими исследуемыми препаратами или без них в рамках клинического испытания в качестве паллиативного лечения первой линии.
  • Способность понимать и желание подписать письменный документ информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Пациенты с одним или несколькими противопоказаниями к биопсии опухоли.
  • Пациенты, которые ранее получали системное лечение (химиотерапия или любое другое противораковое средство) в запущенных случаях.
  • Пациенты, которые в настоящее время проходят противораковое лечение, включая химиотерапию.
  • Пациенты с известными метастазами в головной мозг.
  • Пациенты с прогрессирующим PDAC, которые будут лечиться монотерапией гемцитабином в запущенных условиях.
  • Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, включая, помимо прочего, текущую или активную инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию или психическое заболевание/социальные ситуации, которые ограничивают соблюдение требований исследования.
  • Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, является противопоказанием для участия пациента в клиническом исследовании из соображений безопасности или соблюдения процедур клинического исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с распространенной аденокарциномой протока поджелудочной железы
Генетический: Молекулярное профилирование
Полногеномное секвенирование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Возможность проспективного выявления подгрупп пациентов с прогрессирующим PDAC, которые имеют различные геномные характеристики, для лучшего выбора лечения при прохождении химиотерапии 1-й линии с использованием секвенирования следующего поколения.
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень контроля заболеваний, достигнутый с помощью m-FOLFIRINOX
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Уровень контроля заболевания, достигнутый с помощью наб-паклитаксела
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Продолжительность ответа определяется как интервал между первой датой полного или частичного ответа и самой ранней датой прогрессирования заболевания или смерти по любой причине, связанной с m-FOLFIRINOX.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Продолжительность ответа определяется как интервал между первой датой полного ответа или частичного ответа и самой ранней датой прогрессирования заболевания или смерти из-за любой причины наб-паклитаксела.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Выживаемость без прогрессирования определяется как интервал между датой регистрации и самой ранней датой прогрессирования заболевания или смерти по любой причине у пациентов, получавших m-FOLFIRINOX.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Выживаемость без прогрессирования определяется как интервал между датой регистрации и самой ранней датой прогрессирования заболевания или смерти по любой причине у пациентов, получавших наб-паклитаксел.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Общая выживаемость определяется как интервал между датой регистрации и датой смерти пациентов, получавших m-FOLFIRINOX.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Общую выживаемость определяли как интервал между датой регистрации и датой смерти пациентов, получавших наб-паклитаксел.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Корреляция между геномными характеристиками опухоли и ответом m-FOLFIRINOX с использованием секвенирования следующего поколения.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Корреляция между геномными характеристиками опухоли и ответом на наб-паклитаксел с использованием секвенирования следующего поколения.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Процент пациентов с зародышевыми мутациями BRCA, PALB2 и ATM, которым может помочь персонализированная стратегия лечения, такая как комбинация цисплатина и ингибирования PARP.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Процент пациентов с соматическим дефицитом DSBR, которым может помочь персонализированная стратегия лечения, такая как комбинация цисплатина и ингибитора PARP.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Процент пациентов, которым может помочь иммунотерапия (пациенты с геномными сигнатурами курения, пациенты с гипермутированным фенотипом, пациенты с дефицитом репарации несоответствия и пациенты с экспрессией опухолевого неоантигена).
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Процент пациентов с редкими, но целевыми соматическими мутациями.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Разница в уровне контроля заболевания между пациентами с курением опухоли и пациентами без нее.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Разница в общей выживаемости между пациентами с признаками курения опухоли и без них.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Корреляция с молекулярными характеристиками опухоли и токсичностью для лечения с использованием секвенирования следующего поколения.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer J. Knox, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

25 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COMPASS-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться