Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av endringer og kjennetegn ved gener hos pasienter med bukspyttkjertelkreft for bedre behandlingsvalg (COMPASS)

14. november 2025 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Omfattende molekylær karakterisering av avanserte duktale adenokarsinomer i bukspyttkjertelen (PDAC) for bedre behandlingsvalg: en prospektiv studie

Forskere leter etter bedre måter å forstå og behandle kreft i bukspyttkjertelen på. Hensikten med denne studien er å se hvor nyttig det er å se etter endringer og egenskaper i genene dine (molekyler som inneholder instruksjoner for utvikling og funksjon av cellene) og genene i svulsten. Disse egenskapene kan være nyttige ved valg av behandlinger for pasienter i fremtiden. Endringer (mutasjoner) i gener har vist seg å være en viktig egenskap ved kreft. Å se på forskjeller i gener hos pasienter med avanserte duktale adenokarsinomer i bukspyttkjertelen og sammenligne denne informasjonen med respons på deres innledende cellegiftbehandling kan bidra til å finne ut hvilke behandlinger som kan være bedre for visse pasienter etter innledende behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

332

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
        • McGill University Health Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Lokalt avansert eller metastatisk duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må ha en histologisk eller radiologisk diagnose av lokalt avansert eller metastatisk pankreas duktalt adenokarsinom. Pasienter med borderline resektabel sykdom er ikke kvalifisert.
  • Pasienten må ha en tumorlesjon som er mottakelig for en kjernenålbiopsi.
  • Pasienter må ha en målbar lesjon etter RECIST 1.1 i tillegg til lesjonen som skal biopsieres.
  • Pasienter må være i form nok til å trygt gjennomgå en tumorbiopsi.
  • Alder 18 år eller eldre.
  • Eastern Cooperative Group (ECOG) ytelsesstatus på 1 eller mindre.
  • Forventet levealder på over 90 dager.
  • Pasienter må ha normal organ- og margfunksjon
  • Pasienter må gjennomgå systemisk behandling med m-FOLFIRINOX eller nab-paclitaxel som en førstelinje standard systemisk palliativ behandling eller kombinasjonsbehandling med m-FOLFIRINOX eller nab-paclitaxel med eller uten andre undersøkelsesmidler i en klinisk studie som en førstelinje palliativ behandling.
  • Evne til å forstå og villig til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en eller flere kontraindikasjoner for tumorbiopsi.
  • Pasienter som har tidligere systemisk behandling (kjemoterapi eller andre anti-kreftmidler) i avansert setting.
  • Pasienter som for tiden er på anti-kreftbehandling inkludert kjemoterapi.
  • Pasienter med kjente hjernemetastaser.
  • Pasienter med avansert PDAC som skal behandles med gemcitabin monoterapi i avansert setting.
  • Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav.
  • Enhver annen tilstand som, etter etterforskerens vurdering, ville kontraindisere pasientens deltakelse i den kliniske studien på grunn av sikkerhetshensyn eller overholdelse av kliniske studieprosedyrer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med avansert duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen
Genetisk: Molekylær profilering
Helgenomsekvensering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Muligheten for prospektivt å identifisere undergrupper av pasienter med avansert PDAC som har distinkte genomiske egenskaper for bedre behandlingsvalg mens de gjennomgår 1. linje kjemoterapi ved bruk av neste generasjons sekvensering.
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykdomskontrollrate oppnådd med m-FOLFIRINOX
Tidsramme: 5 år
5 år
Sykdomskontrollrate oppnådd med nab-paclitaxel
Tidsramme: 5 år
5 år
Varighet av respons definert som intervallet mellom første dato for fullstendig respons eller delvis respons og den tidligste datoen for sykdomsprogresjon eller død på grunn av enhver årsak til m-FOLFIRINOX
Tidsramme: 5 år
5 år
Varighet av respons definert som intervallet mellom første dato for fullstendig respons eller delvis respons og den tidligste datoen for sykdomsprogresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak til nab-paklitaksel.
Tidsramme: 5 år
5 år
Progresjonsfri overlevelse definert som intervallet mellom registreringsdatoen og den tidligste datoen for sykdomsprogresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak til pasienter behandlet med m-FOLFIRINOX.
Tidsramme: 5 år
5 år
Progresjonsfri overlevelse definert som intervallet mellom registreringsdatoen og den tidligste datoen for sykdomsprogresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak til pasienter behandlet med nab-paclitaxel.
Tidsramme: 5 år
5 år
Total overlevelse definert som intervallet mellom registreringsdato og dødsdato for pasienter behandlet med m-FOLFIRINOX
Tidsramme: 5 år
5 år
Total overlevelse definert som intervallet mellom registreringsdato og dødsdato for pasienter behandlet med nab-paklitaksel.
Tidsramme: 5 år
5 år
Korrelasjon mellom tumorgenomiske egenskaper og m-FOLFIRINOX-respons ved bruk av neste generasjons sekvensering.
Tidsramme: 5 år
5 år
Korrelasjon mellom tumorgenomiske egenskaper og nab-paclitaxel-respons ved bruk av neste generasjons sekvensering.
Tidsramme: 5 år
5 år
Andel av pasienter med kimlinje-BRCA-, PALB2- og ATM-mutasjoner som kan ha nytte av en personlig behandlingsstrategi som kombinasjon av cisplatin og en PARP-hemming.
Tidsramme: 5 år
5 år
Andel av pasienter med somatisk DSBR-mangel som kan ha nytte av en personlig behandlingsstrategi som kombinasjon av cisplatin og en PARP-hemmer.
Tidsramme: 5 år
5 år
Andel av pasienter som kan ha nytte av immunterapi (pasienter med røyking genomiske signaturer, pasienter med en hypermutert fenotype, pasienter med mangel på reparasjon av mismatch og pasienter med tumor neo-antigen uttrykk).
Tidsramme: 5 år
5 år
Andel av pasienter med sjeldne, men målrettede somatiske mutasjoner.
Tidsramme: 5 år
5 år
Forskjell i sykdomskontrollrate mellom pasienter med svulstrøykingssignatur og de uten.
Tidsramme: 5 år
5 år
Forskjell i total overlevelse mellom pasienter med svulst røykesignatur og de uten.
Tidsramme: 5 år
5 år
Korrelasjon med tumormolekylære egenskaper og toksisitet til behandling ved bruk av neste generasjons sekvensering.
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer J. Knox, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2016

Først lagt ut (Antatt)

25. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COMPASS-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere