Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av förändringar och egenskaper hos gener hos patienter med pankreascancer för bättre val av behandling (COMPASS)

14 november 2025 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Omfattande molekylär karakterisering av avancerade pankreatiska ductala adenokarcinom (PDAC) för bättre behandlingsval: en prospektiv studie

Forskare letar efter bättre sätt att förstå och behandla cancer i bukspottkörteln. Syftet med denna studie är att se hur användbart det är att leta efter förändringar och egenskaper hos dina gener (molekyler som innehåller instruktioner för cellernas utveckling och funktion) och generna i tumören. Dessa egenskaper kan vara användbara vid val av behandlingar för patienter i framtiden. Förändringar (mutationer) i gener har visat sig vara en viktig egenskap vid cancer. Att titta på skillnader i gener hos patienter med avancerade duktala adenokarcinom i bukspottkörteln och jämföra denna information med svaret på deras initiala kemoterapibehandling kan hjälpa till att lära sig vilka behandlingar som kan vara bättre för vissa patienter efter initial behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

332

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
        • McGill University Health Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Lokalt avancerat eller metastaserande duktalt adenokarcinom i pankreas

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste ha en histologisk eller radiologisk diagnos av lokalt avancerad eller metastaserad pankreatisk duktal adenokarcinom. Patienter med borderline resekterbar sjukdom är inte behöriga.
  • Patienten måste ha en tumörskada som är mottaglig för en kärnnålsbiopsi.
  • Patienterna måste ha en mätbar lesion enligt RECIST 1.1 utöver lesionen som ska biopsieras.
  • Patienterna måste vara tillräckligt vältränade för att säkert genomgå en tumörbiopsi.
  • Ålder 18 år eller äldre.
  • Eastern Cooperative Group (ECOG) prestationsstatus på 1 eller mindre.
  • Förväntad livslängd på mer än 90 dagar.
  • Patienter måste ha normal organ- och märgfunktion
  • Patienter måste genomgå systemisk behandling med m-FOLFIRINOX eller nab-paclitaxel som första linjens standard systemisk palliativ behandling eller kombinationsbehandling med m-FOLFIRINOX eller nab-paclitaxel med eller utan andra prövningsmedel inom en klinisk prövning som första linjens palliativ behandling.
  • Förmåga att förstå och villig att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en eller flera kontraindikationer för tumörbiopsi.
  • Patienter som har tidigare systemisk behandling (kemoterapi eller något annat anticancermedel) i avancerad miljö.
  • Patienter som för närvarande behandlas mot cancer inklusive kemoterapi.
  • Patienter med kända hjärnmetastaser.
  • Patienter med avancerad PDAC som kommer att behandlas med gemcitabin monoterapi i avancerad miljö.
  • Okontrollerad interaktuell sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven.
  • Alla andra tillstånd som, enligt utredarens bedömning, skulle kontraindikera patientens deltagande i den kliniska studien på grund av säkerhetsproblem eller överensstämmelse med kliniska studieprocedurer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med avancerad bukspottkörtelduktal adenokarcinom
Genetisk: Molekylär profilering
Helgenomsekvensering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Möjligheten att prospektivt identifiera undergrupper av patienter med avancerad PDAC som har distinkta genomiska egenskaper för bättre val av behandling samtidigt som de genomgår 1:a linjens kemoterapi med hjälp av nästa generations sekvensering.
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sjukdomsbekämpningshastighet uppnås med m-FOLFIRINOX
Tidsram: 5 år
5 år
Sjukdomskontrollhastighet uppnås med nab-paklitaxel
Tidsram: 5 år
5 år
Varaktighet av svar definieras som intervallet mellan det första datumet för fullständigt svar eller partiellt svar och det tidigaste datumet för sjukdomsprogression eller död på grund av någon orsak till m-FOLFIRINOX
Tidsram: 5 år
5 år
Varaktighet av svar definieras som intervallet mellan det första datumet för fullständigt svar eller partiellt svar och det tidigaste datumet för sjukdomsprogression eller död på grund av någon orsak till nab-paklitaxel.
Tidsram: 5 år
5 år
Progressionsfri överlevnad definieras som intervallet mellan registreringsdatumet och det tidigaste datumet för sjukdomsprogression eller dödsfall på grund av någon orsak till patienter som behandlats med m-FOLFIRINOX.
Tidsram: 5 år
5 år
Progressionsfri överlevnad definieras som intervallet mellan registreringsdatumet och det tidigaste datumet för sjukdomsprogression eller dödsfall på grund av någon orsak till patienter som behandlats med nab-paklitaxel.
Tidsram: 5 år
5 år
Total överlevnad definieras som intervallet mellan registreringsdatum och dödsdatum för patienter som behandlats med m-FOLFIRINOX
Tidsram: 5 år
5 år
Total överlevnad definieras som intervallet mellan registreringsdatum och dödsdatum för patienter som behandlats med nab-paklitaxel.
Tidsram: 5 år
5 år
Korrelation mellan tumörgenomiska egenskaper och m-FOLFIRINOX-svar med hjälp av nästa generations sekvensering.
Tidsram: 5 år
5 år
Korrelation mellan tumörgenomiska egenskaper och nab-paclitaxel-svar med hjälp av nästa generations sekvensering.
Tidsram: 5 år
5 år
Andel av patienter med mutationer i könsceller BRCA, PALB2 och ATM som kan dra nytta av en personlig behandlingsstrategi som kombination av cisplatin och en PARP-hämning.
Tidsram: 5 år
5 år
Andel patienter med somatisk DSBR-brist som kan ha nytta av en personlig behandlingsstrategi som kombination av cisplatin och en PARP-hämmare.
Tidsram: 5 år
5 år
Andel av patienter som kan ha nytta av immunterapi (patienter med rökande genomiska signaturer, patienter med en hypermuterad fenotyp, patienter med brist på reparering av missmatchning och patienter med tumör neo-antigen uttryck).
Tidsram: 5 år
5 år
Andel patienter med sällsynta men målbara somatiska mutationer.
Tidsram: 5 år
5 år
Skillnad i sjukdomskontrollfrekvens mellan patienter med tumörrökningssignatur och de utan.
Tidsram: 5 år
5 år
Skillnad i total överlevnad mellan patienter med tumörrökningssignatur och de utan.
Tidsram: 5 år
5 år
Korrelation med tumörmolekylära egenskaper och toxicitet för behandling med hjälp av nästa generations sekvensering.
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer J. Knox, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2016

Första postat (Beräknad)

25 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COMPASS-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera