Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zmian i charakterystyki genów u pacjentów z rakiem trzustki w celu lepszego doboru leczenia (COMPASS)

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Kompleksowa charakterystyka molekularna zaawansowanych gruczolakoraków przewodowych trzustki (PDAC) w celu lepszego doboru leczenia: badanie prospektywne

Naukowcy poszukują lepszych sposobów zrozumienia i leczenia raka trzustki. Celem tego badania jest sprawdzenie, jak przydatne jest poszukiwanie zmian i cech w genach (cząsteczkach zawierających instrukcje dotyczące rozwoju i funkcjonowania komórek) oraz genów w obrębie guza. Cechy te mogą być przydatne w doborze terapii dla pacjentów w przyszłości. Wykazano, że zmiany (mutacje) w genach są ważną cechą charakterystyczną nowotworów. Przyjrzenie się różnicom genów u pacjentów z zaawansowanym gruczolakorakiem przewodowym trzustki i porównanie tych informacji z odpowiedzią na ich początkowe leczenie chemioterapią może pomóc w ustaleniu, które terapie mogą być lepsze dla niektórych pacjentów po początkowym leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

332

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
        • McGill University Health Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Miejscowo zaawansowany lub przerzutowy gruczolakorak przewodowy trzustki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć histologiczne lub radiologiczne rozpoznanie miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego gruczolakoraka przewodowego trzustki. Pacjenci z chorobą o granicznej resekcji nie kwalifikują się.
  • Pacjent musi mieć zmianę nowotworową nadającą się do biopsji gruboigłowej.
  • Pacjenci muszą mieć mierzalną zmianę według RECIST 1.1 oprócz zmiany, która ma zostać poddana biopsji.
  • Pacjenci muszą być na tyle sprawni, aby bezpiecznie przejść biopsję guza.
  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Status wydajności Eastern Cooperative Group (ECOG) 1 lub niższy.
  • Oczekiwana długość życia powyżej 90 dni.
  • Pacjenci muszą mieć prawidłową czynność narządów i szpiku
  • Pacjenci muszą przejść systemowe leczenie m-FOLFIRINOX lub nab-paklitakselem jako standardowe ogólnoustrojowe leczenie paliatywne pierwszego rzutu lub leczenie skojarzone m-FOLFIRINOX lub nab-paklitakselem z innymi badanymi lekami lub bez nich w ramach badania klinicznego jako leczenie paliatywne pierwszego rzutu.
  • Zdolność zrozumienia i chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z jednym lub kilkoma przeciwwskazaniami do biopsji guza.
  • Pacjenci po wcześniejszym leczeniu ogólnoustrojowym (chemioterapia lub inny lek przeciwnowotworowy) w zaawansowanym stadium.
  • Pacjenci, którzy są obecnie w trakcie leczenia przeciwnowotworowego, w tym chemioterapii.
  • Pacjenci ze stwierdzonymi przerzutami do mózgu.
  • Pacjenci z zaawansowanym PDAC, którzy będą leczeni gemcytabiną w monoterapii w zaawansowanym stadium.
  • Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania.
  • Każdy inny stan, który w ocenie Badacza stanowiłby przeciwwskazanie do udziału pacjenta w badaniu klinicznym ze względów bezpieczeństwa lub zgodności z procedurami badania klinicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zaawansowanym gruczolakorakiem przewodowym trzustki
Genetyczny: Profilowanie molekularne
Sekwencjonowanie całego genomu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Możliwość prospektywnej identyfikacji podgrup pacjentów z zaawansowanym PDAC, którzy mają odmienne cechy genomowe w celu lepszego doboru leczenia podczas chemioterapii pierwszego rzutu przy użyciu sekwencjonowania nowej generacji.
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik kontroli choroby osiągnięty dzięki m-FOLFIRINOX
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Wskaźnik kontroli choroby osiągnięty przez nab-paklitaksel
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Czas trwania odpowiedzi zdefiniowany jako odstęp między pierwszą datą całkowitej lub częściowej odpowiedzi a najwcześniejszą datą progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny na m-FOLFIRINOX
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Czas trwania odpowiedzi zdefiniowany jako odstęp między pierwszą datą całkowitej lub częściowej odpowiedzi a najwcześniejszą datą progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny na nab-paklitaksel.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Czas przeżycia wolny od progresji choroby zdefiniowany jako przedział czasu między datą rejestracji a najwcześniejszą datą progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny u pacjentów leczonych m-FOLFIRINOX.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Czas przeżycia wolny od progresji choroby definiowany jako okres między datą rejestracji a najwcześniejszą datą progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny u pacjentów leczonych nab-paklitakselem.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Całkowity czas przeżycia zdefiniowany jako odstęp między datą rejestracji a datą zgonu pacjentów leczonych m-FOLFIRINOX
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Całkowity czas przeżycia zdefiniowany jako odstęp między datą rejestracji a datą zgonu pacjentów leczonych nab-paklitakselem.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Korelacja między charakterystyką genomową guza a odpowiedzią m-FOLFIRINOX przy użyciu sekwencjonowania nowej generacji.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Korelacja między cechami genomowymi guza a odpowiedzią nab-paklitakselu przy użyciu sekwencjonowania nowej generacji.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Odsetek pacjentów z mutacjami germinalnymi BRCA, PALB2 i ATM, którzy mogliby odnieść korzyść ze spersonalizowanej strategii leczenia, takiej jak połączenie cisplatyny i hamowania PARP.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Odsetek pacjentów z somatycznym niedoborem DSBR, którzy mogliby odnieść korzyść ze spersonalizowanej strategii leczenia, takiej jak połączenie cisplatyny i inhibitora PARP.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Odsetek pacjentów, którzy mogliby odnieść korzyść z immunoterapii (pacjenci z sygnaturami genomowymi palenia, pacjenci z hipermutowanym fenotypem, pacjenci z niedoborem naprawy niedopasowań i pacjenci z ekspresją neoantygenu guza).
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Odsetek pacjentów z rzadkimi, ale możliwymi do ukierunkowania mutacjami somatycznymi.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Różnica we wskaźniku kontroli choroby między pacjentami z podpisem palenia guza a pacjentami bez.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Różnica w całkowitym przeżyciu między pacjentami z podpisem palenia guza a pacjentami bez.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Korelacja z charakterystyką molekularną guza i toksycznością leczenia przy użyciu sekwencjonowania nowej generacji.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer J. Knox, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COMPASS-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przewodu trzustkowego

Badania kliniczne na Profilowanie molekularne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj