Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van veranderingen en kenmerken van genen bij patiënten met pancreaskanker voor een betere selectie van behandelingen (COMPASS)

14 november 2025 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Uitgebreide moleculaire karakterisering van geavanceerde pancreas ductale adenocarcinomen (PDAC) voor betere behandelingsselectie: een prospectieve studie

Onderzoekers zoeken naar betere manieren om alvleesklierkanker te begrijpen en te behandelen. Het doel van dit onderzoek is om te kijken hoe nuttig het is om te zoeken naar veranderingen en kenmerken in je genen (moleculen die instructies bevatten voor de ontwikkeling en werking van de cellen) en de genen in de tumor. Deze kenmerken kunnen in de toekomst nuttig zijn bij het kiezen van behandelingen voor patiënten. Het is aangetoond dat veranderingen (mutaties) in genen een belangrijk kenmerk zijn bij kankers. Door te kijken naar verschillen in genen bij patiënten met gevorderde ductale adenocarcinomen van de pancreas en deze informatie te vergelijken met de respons op hun initiële chemotherapiebehandeling, kan worden nagegaan welke behandelingen na de initiële behandeling mogelijk beter zijn voor bepaalde patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

332

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
        • McGill University Health Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Lokaal gevorderd of gemetastaseerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten een histologische of radiologische diagnose hebben van lokaal gevorderd of gemetastaseerd ductaal adenocarcinoom van de pancreas. Patiënten met borderline resectabele ziekte komen niet in aanmerking.
  • De patiënt moet een tumorlaesie hebben die vatbaar is voor een kernnaaldbiopsie.
  • Patiënten moeten een meetbare laesie hebben volgens RECIST 1.1 naast de laesie waarvan een biopsie zal worden uitgevoerd.
  • Patiënten moeten fit genoeg zijn om veilig een tumorbiopsie te ondergaan.
  • Leeftijd 18 jaar of ouder.
  • Eastern Cooperative Group (ECOG) prestatiestatus van 1 of minder.
  • Levensverwachting van meer dan 90 dagen.
  • Patiënten moeten een normale orgaan- en beenmergfunctie hebben
  • Patiënten moeten een systemische behandeling ondergaan met m-FOLFIRINOX of nab-paclitaxel als eerstelijns standaard systemische palliatieve behandeling of een combinatiebehandeling met m-FOLFIRINOX of nab-paclitaxel met of zonder andere onderzoeksmiddelen binnen een klinische studie als eerstelijns palliatieve behandeling.
  • Bekwaamheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een of meer contra-indicaties voor tumorbiopsie.
  • Patiënten die een eerdere systemische behandeling hebben ondergaan (chemotherapie of een ander middel tegen kanker) in een gevorderde setting.
  • Patiënten die momenteel een kankerbehandeling ondergaan, waaronder chemotherapie.
  • Patiënten met bekende hersenmetastasen.
  • Patiënten met gevorderde PDAC die behandeld zullen worden met gemcitabine monotherapie in een gevorderde setting.
  • Ongecontroleerde intercurrente ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken.
  • Elke andere aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, een contra-indicatie zou vormen voor deelname van de patiënt aan de klinische studie vanwege veiligheidsoverwegingen of naleving van klinische studieprocedures.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met gevorderd pancreas ductaal adenocarcinoom
Genetisch: Moleculaire profilering
Sequentiebepaling van het hele genoom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De haalbaarheid van het prospectief identificeren van subgroepen van patiënten met geavanceerde PDAC die verschillende genomische kenmerken hebben voor een betere behandelingsselectie terwijl ze eerstelijns chemotherapie ondergaan met behulp van sequencing van de volgende generatie.
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ziektebestrijdingspercentage bereikt door m-FOLFIRINOX
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Ziektebestrijdingspercentage bereikt door nab-paclitaxel
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Duur van respons gedefinieerd als het interval tussen de eerste datum van volledige respons of gedeeltelijke respons en de vroegste datum van ziekteprogressie of overlijden als gevolg van welke oorzaak dan ook voor m-FOLFIRINOX
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Responsduur gedefinieerd als het interval tussen de eerste datum van volledige respons of gedeeltelijke respons en de vroegste datum van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook op nab-paclitaxel.
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Progressievrije overleving gedefinieerd als het interval tussen de registratiedatum en de vroegste datum van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook van patiënten die met m-FOLFIRINOX zijn behandeld.
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Progressievrije overleving gedefinieerd als het interval tussen de registratiedatum en de vroegste datum van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook van patiënten die met nab-paclitaxel worden behandeld.
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Totale overleving gedefinieerd als het interval tussen de datum van registratie en de datum van overlijden van patiënten behandeld met m-FOLFIRINOX
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Totale overleving gedefinieerd als het interval tussen de datum van registratie en de datum van overlijden van patiënten behandeld met nab-paclitaxel.
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Correlatie tussen tumorgenomische kenmerken en m-FOLFIRINOX-respons met behulp van sequencing van de volgende generatie.
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Correlatie tussen genomische tumorkarakteristieken en nab-paclitaxel-respons met behulp van de volgende generatie sequencing.
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Percentage patiënten met BRCA-, PALB2- en ATM-mutaties in de kiembaan dat baat zou kunnen hebben bij een gepersonaliseerde behandelingsstrategie, zoals een combinatie van cisplatine en een PARP-remming.
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Percentage patiënten met somatische DSBR-deficiëntie dat baat zou kunnen hebben bij een gepersonaliseerde behandelingsstrategie, zoals een combinatie van cisplatine en een PARP-remmer.
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Percentage patiënten dat baat zou kunnen hebben bij immunotherapie (patiënten met rokende genomische kenmerken, patiënten met een gehypermuteerd fenotype, patiënten met mismatch-reparatiedeficiëntie en patiënten met tumor-neo-antigeenexpressie).
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Percentage patiënten met zeldzame maar behandelbare somatische mutaties.
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Verschil in ziektebestrijdingspercentage tussen patiënten met kenmerkende tumorroken en patiënten zonder.
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Verschil in totale overleving tussen patiënten met tumorrokende signatuur en patiënten zonder.
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Correlatie met moleculaire kenmerken van tumoren en toxiciteiten voor behandeling met behulp van sequencing van de volgende generatie.
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer J. Knox, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

25 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COMPASS-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren