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더 나은 치료 선택을 위한 췌장암 환자의 유전자 변화 및 특성 연구 (COMPASS)

2025년 11월 14일 업데이트: University Health Network, Toronto

더 나은 치료 선택을 위한 PDAC(Advanced Pancreatic Ductal Adenocarcinomas)의 포괄적인 분자 특성화: 전향적 연구

연구자들은 췌장암을 이해하고 치료하는 더 나은 방법을 찾고 있습니다. 이 연구의 목적은 유전자(세포의 발달과 기능에 대한 지침을 포함하는 분자)와 종양 내의 유전자에서 변화와 특성을 찾는 것이 얼마나 유용한지 확인하는 것입니다. 이러한 특성은 향후 환자를 위한 치료법을 선택하는 데 유용할 수 있습니다. 유전자의 변화(돌연변이)는 암에서 중요한 특성인 것으로 나타났습니다. 진행성 췌관 선암종 환자의 유전자 차이를 살펴보고 이 정보를 초기 화학요법 치료에 대한 반응과 비교하면 초기 치료 후 특정 환자에게 어떤 치료가 더 좋을 수 있는지 파악하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

332

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A3J1
        • McGill University Health Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

국소 진행성 또는 전이성 췌관 선암종

설명

포함 기준:

  • 환자는 국소 진행성 또는 전이성 췌관 선암종의 조직학적 또는 방사선학적 진단을 받아야 합니다. 절제 가능한 경계선 질환이 있는 환자는 자격이 없습니다.
  • 환자는 코어 바늘 생검이 가능한 종양 병변이 있어야 합니다.
  • 환자는 생검할 병변 외에 RECIST 1.1로 측정 가능한 병변이 있어야 합니다.
  • 환자는 안전하게 종양 생검을 받을 수 있을 만큼 건강해야 합니다.
  • 18세 이상.
  • ECOG(Eastern Cooperative Group) 성과 상태가 1 이하입니다.
  • 90일 이상의 기대 수명.
  • 환자는 정상적인 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.
  • 환자는 1차 표준 전신 완화 치료로서 m-FOLFIRINOX 또는 nab-paclitaxel로 전신 치료를 받거나, 1차 완화 치료로 임상 시험 내에서 다른 시험용 제제를 포함하거나 포함하지 않고 m-FOLFIRINOX 또는 nab-paclitaxel과 병용 치료를 받아야 합니다.
  • 서면 동의서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 종양 생검에 대해 하나 이상의 금기 사항이 있는 환자.
  • 고급 환경에서 이전에 전신 치료(화학 요법 또는 기타 항암제)를 받은 환자.
  • 현재 화학 요법을 포함한 항암 치료를 받고 있는 환자.
  • 알려진 뇌 전이가 있는 환자.
  • 고급 환경에서 젬시타빈 단독 요법으로 치료할 진행성 PDAC 환자.
  • 진행 중이거나 활성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 통제되지 않은 병발 질환.
  • 연구자의 판단에 따라 안전 문제 또는 임상 연구 절차 준수로 인해 임상 연구에 대한 환자의 참여를 금하는 기타 모든 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
진행성 췌관 선암종 환자
유전적: 분자 프로파일링
전체 게놈 시퀀싱

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
차세대 시퀀싱을 사용하여 1차 화학 요법을 받는 동안 더 나은 치료 선택을 위해 뚜렷한 게놈 특성을 가진 진행성 PDAC 환자의 하위 그룹을 전향적으로 식별하는 가능성.
기간: 8주
8주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
M-FOLFIRINOX로 달성한 질병 통제율
기간: 5 년
5 년
Nab-paclitaxel로 달성한 질병 통제율
기간: 5 년
5 년
완전 반응 또는 부분 반응의 첫 날짜와 m-FOLFIRINOX에 대한 모든 원인으로 인한 질병 진행 또는 사망의 가장 빠른 날짜 사이의 간격으로 정의되는 반응 기간
기간: 5 년
5 년
완전 반응 또는 부분 반응의 첫 날짜와 nab-paclitaxel에 대한 임의의 원인으로 인한 질병 진행 또는 사망의 가장 빠른 날짜 사이의 간격으로 정의되는 반응 기간.
기간: 5 년
5 년
M-FOLFIRINOX로 치료받은 환자의 모든 원인으로 인한 질병 진행 또는 사망의 가장 빠른 날짜와 등록 날짜 사이의 간격으로 정의되는 무진행 생존 기간.
기간: 5 년
5 년
등록일과 nab-paclitaxel로 치료받은 환자의 모든 원인으로 인한 질병 진행 또는 사망의 가장 빠른 날짜 사이의 간격으로 정의되는 무진행 생존 기간.
기간: 5 년
5 년
M-FOLFIRINOX로 치료받은 환자의 등록일과 사망일 사이의 간격으로 정의되는 전체 생존
기간: 5 년
5 년
Nab-paclitaxel로 치료받은 환자의 등록일과 사망일 사이의 간격으로 정의된 전체 생존.
기간: 5 년
5 년
차세대 시퀀싱을 사용한 종양 게놈 특성과 m-FOLFIRINOX 반응 간의 상관 관계.
기간: 5 년
5 년
차세대 시퀀싱을 이용한 종양 게놈 특성과 nab-paclitaxel 반응 간의 상관 관계.
기간: 5 년
5 년
시스플라틴과 PARP 억제의 조합과 같은 개인화된 치료 전략의 혜택을 받을 수 있는 생식 계열 BRCA, PALB2 및 ATM 돌연변이가 있는 환자의 비율.
기간: 5 년
5 년
시스플라틴과 PARP 억제제의 조합과 같은 개인화된 치료 전략으로 혜택을 볼 수 있는 체세포 DSBR 결핍 환자의 비율.
기간: 5 년
5 년
면역 요법으로 혜택을 볼 수 있는 환자의 비율(흡연 게놈 서명이 있는 환자, 과돌연변이 표현형이 있는 환자, 불일치 복구 결핍이 있는 환자 및 종양 신생항원 발현이 있는 환자).
기간: 5 년
5 년
드물지만 표적이 가능한 체세포 돌연변이가 있는 환자의 비율.
기간: 5 년
5 년
종양 흡연 징후가 있는 환자와 그렇지 않은 환자 사이의 질병 통제율의 차이.
기간: 5 년
5 년
종양 흡연 징후가 있는 환자와 그렇지 않은 환자 사이의 전체 생존의 차이.
기간: 5 년
5 년
차세대 시퀀싱을 사용한 치료에 대한 종양 분자 특성 및 독성과의 상관 관계.
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer J. Knox, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COMPASS-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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