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Étude des changements et des caractéristiques des gènes chez les patients atteints d'un cancer du pancréas pour une meilleure sélection du traitement (COMPASS)

14 novembre 2025 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Caractérisation moléculaire complète des adénocarcinomes canalaires pancréatiques avancés (PDAC) pour une meilleure sélection de traitement : une étude prospective

Les chercheurs cherchent de meilleures façons de comprendre et de traiter le cancer du pancréas. Le but de cette étude est de voir à quel point il est utile de rechercher des changements et des caractéristiques dans vos gènes (molécules qui contiennent des instructions pour le développement et le fonctionnement des cellules) et les gènes au sein de la tumeur. Ces caractéristiques peuvent être utiles dans le choix des traitements pour les patients à l'avenir. Il a été démontré que les changements (mutations) dans les gènes sont une caractéristique importante des cancers. L'examen des différences de gènes chez les patients atteints d'adénocarcinomes canalaires pancréatiques avancés et la comparaison de ces informations avec la réponse à leur traitement de chimiothérapie initial peuvent aider à déterminer quels traitements peuvent être meilleurs pour certains patients après le traitement initial.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

332

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
        • McGill University Health Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Adénocarcinome canalaire pancréatique localement avancé ou métastatique

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent avoir un diagnostic histologique ou radiologique d'adénocarcinome canalaire pancréatique localement avancé ou métastatique. Les patients atteints d'une maladie borderline résécable ne sont pas éligibles.
  • Le patient doit avoir une lésion tumorale qui se prête à une biopsie au trocart.
  • Les patients doivent avoir une lésion mesurable par RECIST 1.1 en plus de la lésion qui va être biopsiée.
  • Les patients doivent être suffisamment en forme pour subir en toute sécurité une biopsie tumorale.
  • 18 ans ou plus.
  • Statut de performance du Eastern Cooperative Group (ECOG) de 1 ou moins.
  • Espérance de vie supérieure à 90 jours.
  • Les patients doivent avoir une fonction normale des organes et de la moelle
  • Les patients doivent suivre un traitement systémique avec m-FOLFIRINOX ou nab-paclitaxel en tant que traitement palliatif systémique standard de première ligne ou un traitement combiné avec m-FOLFIRINOX ou nab-paclitaxel avec ou sans autres agents expérimentaux dans le cadre d'un essai clinique en tant que traitement palliatif de première ligne.
  • Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une ou plusieurs contre-indications à la biopsie tumorale.
  • Patients ayant déjà reçu un traitement systémique (chimiothérapie ou tout autre agent anticancéreux) en milieu avancé.
  • Les patients qui sont actuellement sous traitement anticancéreux, y compris la chimiothérapie.
  • Patients présentant des métastases cérébrales connues.
  • Patients atteints de PDAC avancé qui vont être traités par la gemcitabine en monothérapie dans un cadre avancé.
  • Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.
  • Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, contre-indiquerait la participation du patient à l'étude clinique en raison de problèmes de sécurité ou de conformité aux procédures de l'étude clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'un adénocarcinome canalaire pancréatique avancé
Génétique: Profilage moléculaire
Séquençage du génome entier

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La faisabilité d'identifier de manière prospective des sous-groupes de patients atteints de PDAC avancé qui ont des caractéristiques génomiques distinctes pour une meilleure sélection de traitement tout en subissant une chimiothérapie de 1ère ligne en utilisant le séquençage de nouvelle génération.
Délai: 8 semaines
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de contrôle de la maladie atteint par m-FOLFIRINOX
Délai: 5 années
5 années
Taux de contrôle de la maladie atteint par le nab-paclitaxel
Délai: 5 années
5 années
Durée de la réponse définie comme l'intervalle entre la première date de réponse complète ou de réponse partielle et la première date de progression de la maladie ou de décès, quelle qu'en soit la cause, au m-FOLFIRINOX
Délai: 5 années
5 années
Durée de la réponse définie comme l'intervalle entre la première date de réponse complète ou de réponse partielle et la première date de progression de la maladie ou de décès, quelle qu'en soit la cause, au nab-paclitaxel.
Délai: 5 années
5 années
Survie sans progression définie comme l'intervalle entre la date d'inscription et la date la plus précoce de progression de la maladie ou de décès quelle qu'en soit la cause chez les patients traités par m-FOLFIRINOX.
Délai: 5 années
5 années
Survie sans progression définie comme l'intervalle entre la date d'enregistrement et la première date de progression de la maladie ou de décès quelle qu'en soit la cause chez les patients traités par nab-paclitaxel.
Délai: 5 années
5 années
Survie globale définie comme l'intervalle entre la date d'inscription et la date de décès des patients traités par m-FOLFIRINOX
Délai: 5 années
5 années
La survie globale définie comme l'intervalle entre la date d'inscription et la date de décès des patients traités par nab-paclitaxel.
Délai: 5 années
5 années
Corrélation entre les caractéristiques génomiques tumorales et la réponse m-FOLFIRINOX en utilisant le séquençage de nouvelle génération.
Délai: 5 années
5 années
Corrélation entre les caractéristiques génomiques tumorales et la réponse nab-paclitaxel en utilisant le séquençage de nouvelle génération.
Délai: 5 années
5 années
Pourcentage de patients porteurs de mutations germinales BRCA, PALB2 et ATM qui pourraient bénéficier d'une stratégie de traitement personnalisée telle que l'association de cisplatine et d'une inhibition de PARP.
Délai: 5 années
5 années
Pourcentage de patients présentant un déficit somatique en DSBR qui pourraient bénéficier d'une stratégie de traitement personnalisée telle qu'une association de cisplatine et d'un inhibiteur de PARP.
Délai: 5 années
5 années
Pourcentage de patients susceptibles de bénéficier d'une immunothérapie (patients avec des signatures génomiques de fumeur, patients avec un phénotype hypermuté, patients avec un déficit de réparation des mésappariements et patients avec une expression de néo-antigène tumoral).
Délai: 5 années
5 années
Pourcentage de patients présentant des mutations somatiques rares mais ciblables.
Délai: 5 années
5 années
Différence dans le taux de contrôle de la maladie entre les patients avec une signature tumorale et ceux qui n'en ont pas.
Délai: 5 années
5 années
Différence de survie globale entre les patients avec signature tumorale et ceux sans.
Délai: 5 années
5 années
Corrélation avec les caractéristiques moléculaires tumorales et les toxicités au traitement par séquençage de nouvelle génération.
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer J. Knox, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2016

Première publication (Estimé)

25 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COMPASS-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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