Tutkimus geenien muutoksista ja ominaisuuksista haimasyöpäpotilailla paremman hoidon valitsemiseksi (COMPASS)
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Pitkälle edenneiden haiman tiehyen adenokarsinoomien (PDAC) kattava molekyylikarakterisointi parempaan hoidon valintaan: Tuleva tutkimus
Tutkijat etsivät parempia tapoja ymmärtää ja hoitaa haimasyöpää.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka hyödyllistä on etsiä muutoksia ja ominaisuuksia geeneistäsi (solujen kehittymiseen ja toimintaan liittyviä ohjeita sisältävät molekyylit) ja kasvaimen sisältämistä geeneistä.
Nämä ominaisuudet voivat olla hyödyllisiä valittaessa hoitoja potilaille tulevaisuudessa.
Geenimuutosten (mutaatioiden) on osoitettu olevan tärkeä ominaisuus syövissä.
Geenien erojen tarkastelu potilailla, joilla on edennyt haimatiehyen adenokarsinooma, ja näiden tietojen vertaaminen alkuperäiseen kemoterapiahoitoon saatuun vasteeseen voi auttaa selvittämään, mitkä hoidot voivat olla parempia tietyille potilaille alkuhoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
332
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
- McGill University Health Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Paikallisesti edennyt tai metastaattinen haiman duktaalinen adenokarsinooma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on oltava histologinen tai radiologinen diagnoosi paikallisesti edenneestä tai metastaattisesta haiman tiehyen adenokarsinoomasta. Potilaat, joilla on resekoitavissa oleva sairaus, eivät ole tukikelpoisia.
- Potilaalla on oltava kasvainleesio, joka voidaan ottaa ydinneulabiopsiaan.
- Potilailla on oltava RECIST 1.1:n mukaan mitattavissa oleva leesio sen leesion lisäksi, josta aiotaan ottaa biopsia.
- Potilaiden on oltava riittävän hyvässä kunnossa voidakseen turvallisesti tehdä kasvaimen biopsian.
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
- Eastern Cooperative Groupin (ECOG) suorituskykytila on 1 tai vähemmän.
- Odotettavissa oleva elinikä yli 90 päivää.
- Potilailla tulee olla normaali elinten ja ytimen toiminta
- Potilaille on suoritettava systeeminen hoito m-FOLFIRINOXilla tai nab-paklitakselilla ensimmäisen linjan systeemisenä palliatiivisena hoitona tai yhdistelmähoito m-FOLFIRINOXin tai nab-paklitakselin kanssa muiden tutkimusaineiden kanssa tai ilman niitä kliinisessä tutkimuksessa ensilinjan palliatiivisena hoitona.
- Kyky ymmärtää ja halukas allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yksi tai useampi vasta-aihe kasvainbiopsialle.
- Potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa systeemistä hoitoa (kemoterapiaa tai mitä tahansa muuta syöpälääkettä) pitkälle edenneessä tilassa.
- Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä syöpähoitoa, mukaan lukien kemoterapia.
- Potilaat, joilla tunnetaan aivometastaaseja.
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt PDAC ja joita aiotaan hoitaa gemsitabiinimonoterapialla edistyneissä olosuhteissa.
- Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
- Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan arvion mukaan olisi vasta-aiheinen potilaan osallistumiselle kliiniseen tutkimukseen turvallisuussyistä tai kliinisten tutkimusmenettelyjen noudattamisen vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt haimakanavan adenokarsinooma
|
Koko genomin sekvensointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mahdollisuus tunnistaa prospektiivisesti edenneen PDAC:n potilaiden alaryhmät, joilla on selkeät genomiset ominaisuudet paremman hoidon valinnan vuoksi, kun he saavat ensimmäisen linjan kemoterapiaa seuraavan sukupolven sekvensointia käyttäen.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
M-FOLFIRINOXilla saavutettu taudinhallintanopeus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Nab-paklitakselilla saavutettu taudinhallintanopeus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Vasteen kesto määritellään ajanjaksona ensimmäisen täydellisen tai osittaisen vasteen päivämäärän ja taudin etenemisen tai mistä tahansa m-FOLFIRINOXin aiheuttamasta syystä johtuvan kuoleman aikaisimman päivämäärän välillä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Vasteen kesto määritellään ajanjaksona ensimmäisen täydellisen tai osittaisen vasteen päivämäärän ja taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä nab-paklitakselin aiheuttaman kuoleman aikaisimman päivämäärän välillä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen määritellään ajanjaksona rekisteröintipäivän ja taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman aikaisimman päivämäärän välillä m-FOLFIRINOXilla hoidetuilla potilailla.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen määritellään ajanjaksona rekisteröintipäivän ja nab-paklitakselilla hoidettujen potilaiden sairauden etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman aikaisimman päivämäärän välillä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjäämisaika määritellään ajanjaksona rekisteröintipäivän ja m-FOLFIRINOXilla hoidettujen potilaiden kuolinpäivän välillä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjäämisaika määritellään ajanjaksona rekisteröintipäivän ja nab-paklitakselilla hoidettujen potilaiden kuolemanpäivän välillä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Korrelaatio kasvaimen genomisen ominaisuuksien ja m-FOLFIRINOX-vasteen välillä seuraavan sukupolven sekvensointia käyttämällä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Korrelaatio kasvaimen genomisen ominaisuuksien ja nab-paklitakselivasteen välillä käyttämällä seuraavan sukupolven sekvensointia.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on ituradan BRCA-, PALB2- ja ATM-mutaatiot ja jotka saattavat hyötyä yksilöllisestä hoitostrategiasta, kuten sisplatiinin ja PARP-eston yhdistelmästä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on somaattinen DSBR-puutos ja jotka saattavat hyötyä yksilöllisestä hoitostrategiasta, kuten sisplatiinin ja PARP-estäjän yhdistelmästä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saattavat hyötyä immunoterapiasta (potilaat, joilla on tupakointigenomimerkkejä, potilaat, joilla on hypermutoitunut fenotyyppi, potilaat, joilla on epäsopivuuden korjauspuutos ja potilaat, joilla on kasvaimen neoantigeenin ilmentyminen).
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on harvinaisia mutta kohdistettavia somaattisia mutaatioita.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Ero taudin hallinnassa potilailla, joilla on tuumori tupakointi, ja potilaiden välillä, joilla ei ole tupakointia.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Ero kokonaiseloonjäämisessä potilailla, joilla on tuumori tupakointi, ja potilaiden välillä, joilla ei ole tupakointia.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Korrelaatio kasvaimen molekyyliominaisuuksien ja toksisuuden kanssa hoitoon seuraavan sukupolven sekvensointia käyttämällä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer J. Knox, M.D., Princess Margaret Cancer Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Karasinska JM, Topham JT, Kalloger SE, Jang GH, Denroche RE, Culibrk L, Williamson LM, Wong HL, Lee MKC, O'Kane GM, Moore RA, Mungall AJ, Moore MJ, Warren C, Metcalfe A, Notta F, Knox JJ, Gallinger S, Laskin J, Marra MA, Jones SJM, Renouf DJ, Schaeffer DF. Altered Gene Expression along the Glycolysis-Cholesterol Synthesis Axis Is Associated with Outcome in Pancreatic Cancer. Clin Cancer Res. 2020 Jan 1;26(1):135-146. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-1543. Epub 2019 Sep 3.
- Aung KL, Fischer SE, Denroche RE, Jang GH, Dodd A, Creighton S, Southwood B, Liang SB, Chadwick D, Zhang A, O'Kane GM, Albaba H, Moura S, Grant RC, Miller JK, Mbabaali F, Pasternack D, Lungu IM, Bartlett JMS, Ghai S, Lemire M, Holter S, Connor AA, Moffitt RA, Yeh JJ, Timms L, Krzyzanowski PM, Dhani N, Hedley D, Notta F, Wilson JM, Moore MJ, Gallinger S, Knox JJ. Genomics-Driven Precision Medicine for Advanced Pancreatic Cancer: Early Results from the COMPASS Trial. Clin Cancer Res. 2018 Mar 15;24(6):1344-1354. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-17-2994. Epub 2017 Dec 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 25. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Neoplasmat, kanava-, lobulaar- ja medullaariset kasvaimet
- Haiman kasvaimet
- Karsinooma, duktaalinen
- Karsinooma, haimatiehye
Muut tutkimustunnusnumerot
- COMPASS-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .