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胰腺癌患者基因变化及特征研究，更好地选择治疗方案 (COMPASS)

2025年11月14日 更新者：University Health Network, Toronto

晚期胰腺导管腺癌 (PDAC) 的综合分子特征以更好地选择治疗：一项前瞻性研究

研究人员正在寻找更好的方法来了解和治疗胰腺癌。 这项研究的目的是了解寻找基因（包含细胞发育和功能指令的分子）和肿瘤内基因的变化和特征有多大用处。 这些特征可能有助于将来为患者选择治疗方法。 基因的变化（突变）已被证明是癌症的一个重要特征。 查看晚期胰腺导管腺癌患者的基因差异，并将这些信息与他们对初始化疗的反应进行比较，可能有助于了解初始治疗后哪些治疗对某些患者可能更好。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

332

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Kingston、Ontario、加拿大、K7L2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2X 3E4
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4A3J1
        • McGill University Health Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

局部晚期或转移性胰腺导管腺癌

描述

纳入标准：

  • 患者必须具有局部晚期或转移性胰腺导管腺癌的组织学或放射学诊断。 临界可切除疾病患者不符合条件。
  • 患者必须有适合空芯针活检的肿瘤病变。
  • 除了要进行活检的病变外，患者还必须有 RECIST 1.1 可测量的病变。
  • 患者必须足够健康才能安全地接受肿瘤活检。
  • 年满 18 岁或以上。
  • 东部合作组 (ECOG) 绩效状态为 1 或以下。
  • 预期寿命大于90天。
  • 患者必须具有正常的器官和骨髓功能
  • 患者必须接受 m-FOLFIRINOX 或白蛋白结合型紫杉醇的全身治疗作为一线标准全身姑息治疗，或者在临床试验中与 m-FOLFIRINOX 或白蛋白结合型紫杉醇联用或不联用其他研究药物作为一线姑息治疗。
  • 能够理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

  • 有一项或多项肿瘤活检禁忌症的患者。
  • 在晚期环境中接受过全身治疗（化疗或任何其他抗癌药物）的患者。
  • 目前正在接受包括化疗在内的抗癌治疗的患者。
  • 已知有脑转移的患者。
  • 晚期 PDAC 患者将在晚期接受吉西他滨单药治疗。
  • 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况。
  • 根据研究者的判断，由于安全问题或遵守临床研究程序而禁止患者参与临床研究的任何其他情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
晚期胰腺导管腺癌患者
遗传的：分子谱分析
全基因组测序

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
前瞻性识别具有不同基因组特征的晚期 PDAC 患者亚组的可行性，以便在使用下一代测序进行一线化疗时更好地选择治疗方法。
大体时间：8周
8周

次要结果测量

结果测量
大体时间
M-FOLFIRINOX 实现的疾病控制率
大体时间：5年
5年
Nab-紫杉醇实现的疾病控制率
大体时间：5年
5年
反应持续时间定义为对 m-FOLFIRINOX 完全反应或部分反应的第一个日期与疾病进展或因任何原因死亡的最早日期之间的间隔
大体时间：5年
5年
反应持续时间定义为完全反应或部分反应的第一个日期与由于白蛋白结合型紫杉醇的任何原因引起的疾病进展或死亡的最早日期之间的间隔。
大体时间：5年
5年
无进展生存期定义为注册日期与接受 m-FOLFIRINOX 治疗的患者因任何原因导致疾病进展或死亡的最早日期之间的间隔。
大体时间：5年
5年
无进展生存期定义为登记日期与接受白蛋白结合型紫杉醇治疗的患者因任何原因导致疾病进展或死亡的最早日期之间的间隔。
大体时间：5年
5年
总生存期定义为接受 m-FOLFIRINOX 治疗的患者从注册日期到死亡日期之间的间隔
大体时间：5年
5年
总生存期定义为接受白蛋白结合型紫杉醇治疗的患者登记日期与死亡日期之间的间隔。
大体时间：5年
5年
肿瘤基因组特征与使用下一代测序的 m-FOLFIRINOX 反应之间的相关性。
大体时间：5年
5年
肿瘤基因组特征与使用下一代测序的白蛋白结合型紫杉醇反应之间的相关性。
大体时间：5年
5年
可能受益于个性化治疗策略（例如顺铂和 PARP 抑制剂的组合）的种系 BRCA、PALB2 和 ATM 突变患者的百分比。
大体时间：5年
5年
可能受益于个性化治疗策略（例如顺铂和 PARP 抑制剂的组合）的躯体 DSBR 缺陷患者的百分比。
大体时间：5年
5年
可能受益于免疫疗法的患者百分比（具有吸烟基因组特征的患者、具有超突变表型的患者、具有错配修复缺陷的患者和具有肿瘤新抗原表达的患者）。
大体时间：5年
5年
具有罕见但可靶向体细胞突变的患者百分比。
大体时间：5年
5年
肿瘤吸烟特征患者与无肿瘤吸烟特征患者的疾病控制率差异。
大体时间：5年
5年
具有肿瘤吸烟特征的患者与没有肿瘤吸烟特征的患者之间的总生存率差异。
大体时间：5年
5年
使用下一代测序与肿瘤分子特征和治疗毒性的相关性。
大体时间：5年
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Health Network, Toronto

调查人员

  • 首席研究员：Jennifer J. Knox, M.D.、Princess Margaret Cancer Centre

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年12月1日

初级完成 (实际的)

2025年8月1日

研究完成 (实际的)

2025年8月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月20日

首次发布 (估计的)

2016年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月14日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • COMPASS-001

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