Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium změn a charakteristik genů u pacientů s rakovinou pankreatu pro lepší výběr léčby (COMPASS)

14. listopadu 2025 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Komplexní molekulární charakterizace pokročilých pankreatických duktálních adenokarcinomů (PDAC) pro lepší výběr léčby: prospektivní studie

Vědci hledají lepší způsoby, jak porozumět a léčit rakovinu slinivky. Účelem této studie je zjistit, jak užitečné je hledat změny a vlastnosti ve vašich genech (molekuly, které obsahují instrukce pro vývoj a fungování buněk) a genech v nádoru. Tyto charakteristiky mohou být užitečné při výběru léčby pro pacienty v budoucnu. Ukázalo se, že změny (mutace) v genech jsou důležitou charakteristikou rakoviny. Pohled na rozdíly v genech u pacientů s pokročilými duktálními adenokarcinomy slinivky břišní a porovnání těchto informací s odpovědí na jejich počáteční chemoterapeutickou léčbu může pomoci zjistit, která léčba může být pro některé pacienty po počáteční léčbě lepší.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

332

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
        • McGill University Health Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Lokálně pokročilý nebo metastatický duktální adenokarcinom pankreatu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí mít histologickou nebo radiologickou diagnózu lokálně pokročilého nebo metastatického duktálního adenokarcinomu pankreatu. Pacienti s hraničně resekabilním onemocněním nejsou způsobilí.
  • Pacient musí mít nádorovou lézi, která je vhodná pro biopsii jádrovou jehlou.
  • Pacienti musí mít kromě léze, která má být biopsií, také měřitelnou lézi podle RECIST 1.1.
  • Pacienti musí být dostatečně fit, aby mohli bezpečně podstoupit biopsii nádoru.
  • Věk 18 let nebo starší.
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Group (ECOG) 1 nebo méně.
  • Předpokládaná délka života delší než 90 dní.
  • Pacienti musí mít normální funkci orgánů a kostní dřeně
  • Pacienti musí podstoupit systémovou léčbu m-FOLFIRINOX nebo nab-paclitaxel jako standardní systémovou paliativní léčbu první linie nebo kombinovanou léčbu s m-FOLFIRINOX nebo nab-paclitaxel s jinými hodnocenými látkami nebo bez nich v rámci klinické studie jako paliativní léčbu první linie.
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jednou nebo více kontraindikacemi k biopsii nádoru.
  • Pacienti, kteří mají předchozí systémovou léčbu (chemoterapii nebo jiné protirakovinné činidlo) v pokročilém stádiu.
  • Pacienti, kteří jsou v současné době na protinádorové léčbě včetně chemoterapie.
  • Pacienti se známými metastázami v mozku.
  • Pacienti s pokročilým PDAC, kteří budou léčeni gemcitabinem v monoterapii v pokročilém stádiu.
  • Nekontrolované interkurentní onemocnění včetně, ale bez omezení na uvedené, probíhající nebo aktivní infekce, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní angina pectoris, srdeční arytmie nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly shodu s požadavky studie.
  • Jakýkoli jiný stav, který by podle úsudku zkoušejícího kontraindikoval účast pacienta v klinické studii z důvodu obav o bezpečnost nebo dodržování postupů klinické studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s pokročilým duktálním adenokarcinomem pankreatu
Genetický: Molekulární profilování
Sekvenování celého genomu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proveditelnost prospektivní identifikace podskupin pacientů s pokročilým PDAC, kteří mají odlišné genomové charakteristiky pro lepší výběr léčby, zatímco podstupují chemoterapii 1. linie pomocí sekvenování nové generace.
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra kontroly onemocnění dosažená pomocí m-FOLFIRINOX
Časové okno: 5 let
5 let
Míra kontroly onemocnění dosažená nab-paclitaxelem
Časové okno: 5 let
5 let
Trvání odpovědi definované jako interval mezi prvním datem úplné odpovědi nebo částečné odpovědi a nejčasnějším datem progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny na m-FOLFIRINOX
Časové okno: 5 let
5 let
Trvání odpovědi definované jako interval mezi prvním datem úplné odpovědi nebo částečné odpovědi a nejčasnějším datem progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny na nab-paclitaxel.
Časové okno: 5 let
5 let
Přežití bez progrese definované jako interval mezi datem registrace a nejbližším datem progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny u pacientů léčených m-FOLFIRINOX.
Časové okno: 5 let
5 let
Přežití bez progrese definované jako interval mezi datem registrace a nejbližším datem progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny u pacientů léčených nab-paclitaxelem.
Časové okno: 5 let
5 let
Celkové přežití definované jako interval mezi datem registrace a datem úmrtí pacientů léčených m-FOLFIRINOX
Časové okno: 5 let
5 let
Celkové přežití definované jako interval mezi datem registrace a datem úmrtí pacientů léčených nab-paclitaxelem.
Časové okno: 5 let
5 let
Korelace mezi genomickými charakteristikami nádoru a odpovědí m-FOLFIRINOX pomocí sekvenování nové generace.
Časové okno: 5 let
5 let
Korelace mezi genomickými charakteristikami nádoru a odpovědí nab-paclitaxelu pomocí sekvenování nové generace.
Časové okno: 5 let
5 let
Procento pacientů se zárodečnými mutacemi BRCA, PALB2 a ATM, kteří by mohli mít prospěch z personalizované léčebné strategie, jako je kombinace cisplatiny a inhibice PARP.
Časové okno: 5 let
5 let
Procento pacientů se somatickým deficitem DSBR, kteří by mohli mít prospěch z personalizované léčebné strategie, jako je kombinace cisplatiny a inhibitoru PARP.
Časové okno: 5 let
5 let
Procento pacientů, kteří by mohli mít prospěch z imunoterapie (pacienti s kuřáckými genomovými signaturami, pacienti s hypermutovaným fenotypem, pacienti s deficitem opravy mismatch a pacienti s expresí nádorového neoantigenu).
Časové okno: 5 let
5 let
Procento pacientů se vzácnými, ale cílenými somatickými mutacemi.
Časové okno: 5 let
5 let
Rozdíl v míře kontroly onemocnění mezi pacienty s podpisem kouření nádoru a pacienty bez něj.
Časové okno: 5 let
5 let
Rozdíl v celkovém přežití mezi pacienty s nádorovým kouřením a pacienty bez něj.
Časové okno: 5 let
5 let
Korelace s molekulárními charakteristikami nádoru a toxicitou k léčbě pomocí sekvenování nové generace.
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer J. Knox, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COMPASS-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom, pankreatický duktální

Klinické studie na Molekulární profilování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit