Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af ændringer og karakteristika ved gener hos patienter med kræft i bugspytkirtlen for bedre behandlingsvalg (COMPASS)

14. november 2025 opdateret af: University Health Network, Toronto

Omfattende molekylær karakterisering af avancerede pancreas duktale adenokarcinomer (PDAC) for bedre valg af behandling: en prospektiv undersøgelse

Forskere leder efter bedre måder at forstå og behandle bugspytkirtelkræft på. Formålet med denne undersøgelse er at se, hvor nyttigt det er at lede efter ændringer og karakteristika i dine gener (molekyler, der indeholder instruktioner til cellernes udvikling og funktion) og generne i tumoren. Disse egenskaber kan være nyttige ved valg af behandlinger til patienter i fremtiden. Ændringer (mutationer) i gener har vist sig at være et vigtigt kendetegn ved cancer. At se på forskelle i gener hos patienter med fremskredne duktale adenokarcinomer i bugspytkirtlen og sammenligne disse oplysninger med respons på deres indledende kemoterapibehandling kan hjælpe med at lære, hvilke behandlinger der kan være bedre for visse patienter efter indledende behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

332

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
        • McGill University Health Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lokalt fremskreden eller metastatisk pancreas duktalt adenokarcinom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have en histologisk eller radiologisk diagnose af lokalt fremskreden eller metastatisk pancreas duktalt adenokarcinom. Patienter med borderline resektabel sygdom er ikke kvalificerede.
  • Patienten skal have en tumorlæsion, der er modtagelig for en kernenålebiopsi.
  • Patienter skal have en målbar læsion ifølge RECIST 1.1 ud over den læsion, der skal biopsieres.
  • Patienter skal være i form nok til sikkert at gennemgå en tumorbiopsi.
  • Alder 18 år eller ældre.
  • Eastern Cooperative Group (ECOG) præstationsstatus på 1 eller mindre.
  • Forventet levetid på mere end 90 dage.
  • Patienter skal have normal organ- og marvfunktion
  • Patienter skal gennemgå systemisk behandling med m-FOLFIRINOX eller nab-paclitaxel som en førstelinje standard systemisk palliativ behandling eller kombinationsbehandling med m-FOLFIRINOX eller nab-paclitaxel med eller uden andre forsøgsmidler inden for et klinisk forsøg som en førstelinje palliativ behandling.
  • Evne til at forstå og villig til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en eller flere kontraindikationer til tumorbiopsi.
  • Patienter, som tidligere har fået systemisk behandling (kemoterapi eller ethvert andet anti-cancermiddel) i fremskreden tilstand.
  • Patienter, der i øjeblikket er i behandling mod kræft, herunder kemoterapi.
  • Patienter med kendte hjernemetastaser.
  • Patienter med fremskreden PDAC, som skal behandles med gemcitabin monoterapi i fremskreden tilstand.
  • Ukontrolleret interaktuel sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
  • Enhver anden betingelse, der efter investigators vurdering ville kontraindicere patientens deltagelse i den kliniske undersøgelse på grund af sikkerhedsproblemer eller overholdelse af kliniske undersøgelsesprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med fremskreden pancreas duktalt adenokarcinom
Genetisk: Molekylær profilering
Helgenom-sekventering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Muligheden for prospektivt at identificere undergrupper af patienter med avanceret PDAC, som har distinkte genomiske karakteristika for bedre behandlingsudvælgelse, mens de gennemgår 1st-line kemoterapi ved hjælp af næste generations sekventering.
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygdomsbekæmpelseshastighed opnået med m-FOLFIRINOX
Tidsramme: 5 år
5 år
Sygdomskontrolhastighed opnået med nab-paclitaxel
Tidsramme: 5 år
5 år
Varighed af respons defineret som intervallet mellem den første dato for fuldstændig respons eller delvis respons og den tidligste dato for sygdomsprogression eller død på grund af en hvilken som helst årsag til m-FOLFIRINOX
Tidsramme: 5 år
5 år
Varighed af respons defineret som intervallet mellem den første dato for fuldstændig respons eller delvis respons og den tidligste dato for sygdomsprogression eller død på grund af en hvilken som helst årsag til nab-paclitaxel.
Tidsramme: 5 år
5 år
Progressionsfri overlevelse defineret som intervallet mellem registreringsdatoen og den tidligste dato for sygdomsprogression eller død på grund af enhver årsag til patienter behandlet med m-FOLFIRINOX.
Tidsramme: 5 år
5 år
Progressionsfri overlevelse defineret som intervallet mellem registreringsdatoen og den tidligste dato for sygdomsprogression eller død på grund af en hvilken som helst årsag til patienter behandlet med nab-paclitaxel.
Tidsramme: 5 år
5 år
Samlet overlevelse defineret som intervallet mellem registreringsdatoen og dødsdatoen for patienter behandlet med m-FOLFIRINOX
Tidsramme: 5 år
5 år
Samlet overlevelse defineret som intervallet mellem registreringsdatoen og dødsdatoen for patienter behandlet med nab-paclitaxel.
Tidsramme: 5 år
5 år
Korrelation mellem tumorgenomiske karakteristika og m-FOLFIRINOX-respons ved hjælp af næste generations sekventering.
Tidsramme: 5 år
5 år
Korrelation mellem tumorgenomiske karakteristika og nab-paclitaxel-respons ved hjælp af næste generations sekventering.
Tidsramme: 5 år
5 år
Procentdel af patienter med kimlinje-BRCA-, PALB2- og ATM-mutationer, som kan drage fordel af en personlig behandlingsstrategi såsom kombination af cisplatin og en PARP-hæmning.
Tidsramme: 5 år
5 år
Procentdel af patienter med somatisk DSBR-mangel, som kan have gavn af en personlig behandlingsstrategi såsom kombination af cisplatin og en PARP-hæmmer.
Tidsramme: 5 år
5 år
Procentdel af patienter, der kan have gavn af immunterapi (patienter med rygningsgenomiske signaturer, patienter med en hypermuteret fænotype, patienter med mangel på reparation af mismatch og patienter med tumor neo-antigen ekspression).
Tidsramme: 5 år
5 år
Procentdel af patienter med sjældne, men målrettede somatiske mutationer.
Tidsramme: 5 år
5 år
Forskel i sygdomskontrolrate mellem patienter med tumorrygningssignatur og dem uden.
Tidsramme: 5 år
5 år
Forskel i samlet overlevelse mellem patienter med tumorrygningssignatur og dem uden.
Tidsramme: 5 år
5 år
Korrelation med tumormolekylære karakteristika og toksicitet til behandling ved hjælp af næste generations sekventering.
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer J. Knox, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2016

Først opslået (Anslået)

25. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COMPASS-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, bugspytkirtelduktal

Kliniske forsøg med Molekylær profilering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner