上腕骨近位部骨折の低侵襲外科治療の臨床転帰に対する骨粗鬆症の影響
2016年4月21日 更新者：Riccardo Compagnoni、Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
この研究の目的は、低侵襲技術とプレート固定による上腕骨近位部骨折の治療結果を分析することです。
すべての患者において、骨粗鬆症の存在の分析が行われ、臨床転帰と骨粗鬆症との間の関係を証明するために、臨床およびX線結果が統計的に分析されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
65
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
上腕骨近位部骨折の患者は、低侵襲技術プレートで治療されています。
説明
包含基準:
- 上腕骨近位部骨折
除外基準:
- 手術のリスクが高い (ASA 4 - 5)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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上腕骨近位部骨折
低侵襲プレートで治療された上腕骨近位部骨折の患者。
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プレートを用いた低侵襲上腕骨近位固定、患者はビーチチェアの姿勢、全身麻酔、スコープ制御下でプレートを挿入するために肩の横方向に小さな切開が行われる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨粗鬆症 (皮質指数) を臨床 (定数スコア) および放射線 (X 線) の結果と関連付けます。
時間枠：平均30ヶ月
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骨粗鬆症は、このトピックに関する以前の記事で既に説明されている皮質指数で分析されます。
臨床評価では、肩に最もよく使用される機能スコアであるコンスタント スコアが考慮されます。
X 線評価では、骨折の治癒、放射線科医による調査、およびプレートまたはスクリューの動員を分析します。
データを組み合わせて、臨床結果、プレートとスクリューの安定性、骨粗鬆症の間の相関関係を分析します。
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平均30ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Carlo Trevisan, Chief、Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (予想される)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月21日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。