Innflytelse av osteoporose på kliniske resultater av mini-invasiv kirurgisk behandling av proksimale humerusfrakturer
21. april 2016 oppdatert av: Riccardo Compagnoni, Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
Målet med studien er å analysere resultater av behandling av proksimale humerusfrakturer med mini-invasiv teknikk og platefiksering.
Hos alle pasientene vil det bli gjort en analyse av tilstedeværelsen av osteoporose, kliniske resultater og røntgenresultater vil bli statistisk analysert for å bevise enhver sammenheng mellom kliniske utfall og osteoporose.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
65
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med proksimal humerusfraktur, behandlet med en mini-invasiv teknikkplate.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Proksimalt humerusfraktur
Ekskluderingskriterier:
- Høy risiko for operasjon (ASA 4 - 5)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
proksimalt humerusfraktur
Pasienter med proksimal humerusfraktur behandlet med mini-invasiv plate.
|
Mini-invasiv proksimal humerus fiksering med plate, pasient i strandstolstilling, generell anestesi, et lite snitt lateralt til skulderen gjøres for å sette inn platen under scope-kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korreler osteoporose (kortikal indeks) med kliniske (konstant poengsum) og radiologiske (røntgen) resultater av prosedyren
Tidsramme: 30 måneder i gjennomsnitt
|
Osteoporose vil bli analysert med cortical Index, allerede beskrevet i tidligere artikler om dette emnet.
Klinisk evaluering vil vurdere Constant score, den mest brukte funksjonelle poengsummen for skulder.
Røntgenundersøkelse vil analysere helbredelsen av bruddet, studert av en radiolog, og mobilisering av platen eller skruene.
Data vil bli kombinert for å analysere korrelasjon mellom kliniske resultater, plate- og skrustabilitet og osteoporose.
|
30 måneder i gjennomsnitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Carlo Trevisan, Chief, Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
26. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Trevisan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .