Az oszteoporózis hatása a proximális humerus törések mini-invazív sebészeti kezelésének klinikai eredményeire
2016. április 21. frissítette: Riccardo Compagnoni, Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
A tanulmány célja a proximális humerus törések mini-invazív technikával és lemezrögzítéssel végzett kezelésének eredményeinek elemzése.
Minden betegnél elemzik a csontritkulás jelenlétét, a klinikai és röntgen eredményeket statisztikailag elemzik, hogy igazolják a klinikai kimenetelek és a csontritkulás közötti összefüggést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
65
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Proximális humerus töréses betegek, mini-invazív technikával kezelt lemezzel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Proximális humerus törés
Kizárási kritériumok:
- Magas műtéti kockázat (ASA 4-5)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
proximális humerus törés
Miniinvazív lemezzel kezelt proximális humerus töréses betegek.
|
Mini-invazív proximális humerus rögzítés lemezzel, páciens strandszékben, általános érzéstelenítés, a lemez behelyezése a váll felé egy kis bemetszést végezve szkóp ellenőrzés alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
korrelálja a csontritkulást (kortikális index) az eljárás klinikai (konstans pontszám) és radiológiai (röntgen) eredményeivel
Időkeret: 30 hónap átlagban
|
A csontritkulást a corticalis index segítségével elemezzük, amelyet a témával kapcsolatos korábbi cikkekben már leírtunk.
A klinikai értékelés az állandó pontszámot veszi figyelembe, amely a váll esetében a leggyakrabban használt funkcionális pontszám.
A röntgenvizsgálat elemzi a törés gyógyulását, amelyet radiológus vizsgál, és a lemez vagy a csavarok mobilizálását.
Az adatokat kombinálják a klinikai eredmények, a lemezek és csavarok stabilitása és a csontritkulás közötti összefüggés elemzéséhez.
|
30 hónap átlagban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Carlo Trevisan, Chief, Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 21.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Trevisan
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .