Влияние остеопороза на клинические результаты малоинвазивного хирургического лечения переломов проксимального отдела плечевой кости
21 апреля 2016 г. обновлено: Riccardo Compagnoni, Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
Цель исследования — проанализировать результаты лечения переломов проксимального отдела плечевой кости малоинвазивной техникой и фиксацией пластиной.
У всех пациентов будет проведен анализ на наличие остеопороза, клинические и рентгенологические результаты будут подвергнуты статистической обработке для выявления связи между клиническими исходами и остеопорозом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
65
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с переломом проксимального отдела плечевой кости, пролеченные с помощью пластины для малоинвазивной техники.
Описание
Критерии включения:
- Перелом проксимального отдела плечевой кости
Критерий исключения:
- Высокий риск хирургического вмешательства (ASA 4–5)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
перелом проксимального отдела плечевой кости
Лечение пациентов с переломом проксимального отдела плечевой кости с помощью малоинвазивной пластины.
|
Миниинвазивная фиксация проксимального отдела плечевой кости пластиной, пациент в положении шезлонга, общая анестезия, делается небольшой разрез латеральнее плеча для введения пластины под эндоскопическим контролем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
коррелировать остеопороз (корковый индекс) с клиническими (постоянная оценка) и рентгенологическими (рентген) результатами процедуры
Временное ограничение: В среднем 30 месяцев
|
Остеопороз будет анализироваться с помощью коркового индекса, уже описанного в предыдущих статьях на эту тему.
Клиническая оценка будет учитывать постоянную оценку, наиболее часто используемую функциональную оценку плеча.
Рентгеновская оценка проанализирует заживление перелома, изученное рентгенологом, и мобилизацию пластины или винтов.
Данные будут объединены для анализа корреляции между клиническими результатами, стабильностью пластин и винтов и остеопорозом.
|
В среднем 30 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Carlo Trevisan, Chief, Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Trevisan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .