Influencia de la osteoporosis en los resultados clínicos del tratamiento quirúrgico miniinvasivo de las fracturas de húmero proximal
21 de abril de 2016 actualizado por: Riccardo Compagnoni, Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
El objetivo del estudio es analizar los resultados del tratamiento de las fracturas de húmero proximal con técnica mini-invasiva y fijación con placa.
En todos los pacientes se realizará un análisis de presencia de osteoporosis, se analizarán estadísticamente los resultados clínicos y radiográficos para evidenciar cualquier relación entre los resultados clínicos y la osteoporosis.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
65
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con fractura de húmero proximal, tratados con placa de técnica mini-invasiva.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fractura de húmero proximal
Criterio de exclusión:
- Alto riesgo a la cirugía (ASA 4 - 5)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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fractura de húmero proximal
Pacientes con fractura de húmero proximal tratados con placa mini-invasiva.
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Fijación mini-invasiva del húmero proximal con placa, paciente en posición de silla de playa, anestesia general, se realiza una pequeña incisión lateral al hombro para insertar la placa bajo control del endoscopio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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correlacionar la osteoporosis (índice cortical) con los resultados clínicos (puntuación constante) y radiológicos (rayos X) del procedimiento
Periodo de tiempo: Promedio de 30 meses
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La osteoporosis se analizará con el índice cortical, ya descrito en artículos anteriores sobre este tema.
La evaluación clínica considerará el puntaje de Constant, el puntaje funcional más utilizado para el hombro.
La valoración radiológica analizará la curación de la fractura, estudiada por un radiólogo, y la movilización de la placa o tornillos.
Los datos se combinarán para analizar la correlación entre los resultados clínicos, la estabilidad de la placa y los tornillos y la osteoporosis.
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Promedio de 30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Carlo Trevisan, Chief, Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Trevisan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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