Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Osteoporoses indflydelse på kliniske resultater af mini-invasiv kirurgisk behandling af proksimale humerusfrakturer

21. april 2016 opdateret af: Riccardo Compagnoni, Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo

Formålet med undersøgelsen er at analysere resultater af behandling af proksimale humerusfrakturer med mini-invasiv teknik og pladefiksering.

Hos alle patienter vil der blive foretaget en analyse af tilstedeværelsen af ​​osteoporose, kliniske resultater og røntgenresultater vil blive statistisk analyseret for at bevise enhver sammenhæng mellem kliniske resultater og osteoporose.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

65

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med proksimal humerusfraktur, behandlet med en mini-invasiv teknikplade.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Proximal humerus fraktur

Ekskluderingskriterier:

  • Høj risiko for operation (ASA 4 - 5)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
proximal humerus fraktur
Patienter med proksimal humerusfraktur behandlet med mini-invasiv plade.
Procedure: fiksering af proksimal humerusfraktur
Mini-invasiv proksimal humerus fiksering med plade, patient i strandstolsposition, generel anæstesi, et lille snit lateralt til skulderen laves for at indsætte pladen under scope kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korreler osteoporose (kortikalt indeks) med kliniske (konstant score) og radiologiske (røntgen) resultater af proceduren
Tidsramme: 30 måneder i gennemsnit
Osteoporose vil blive analyseret med det kortikale indeks, som allerede er beskrevet i tidligere artikler om dette emne. Klinisk evaluering vil overveje Constant score, den mest anvendte funktionelle score for skulder. Røntgenundersøgelse vil analysere helingen af ​​bruddet, studeret af en radiolog, og mobilisering af pladen eller skruerne. Data vil blive kombineret for at analysere sammenhængen mellem kliniske resultater, plade- og skruestabilitet og osteoporose.
30 måneder i gennemsnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo

Efterforskere

  • Studiestol: Carlo Trevisan, Chief, Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2016

Først opslået (Skøn)

26. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Trevisan

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fiksering af proksimal humerusfraktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner