Einfluss von Osteoporose auf die klinischen Ergebnisse der minimal-invasiven chirurgischen Behandlung von proximalen Humerusfrakturen
21. April 2016 aktualisiert von: Riccardo Compagnoni, Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
Ziel der Studie ist es, die Ergebnisse der Behandlung von proximalen Humerusfrakturen mit mini-invasiver Technik und Plattenfixation zu analysieren.
Bei allen Patienten wird eine Analyse des Vorhandenseins von Osteoporose durchgeführt, klinische und Röntgenergebnisse werden statistisch analysiert, um einen Zusammenhang zwischen klinischen Ergebnissen und Osteoporose nachzuweisen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit proximaler Humerusfraktur, behandelt mit einer mini-invasiven Technikplatte.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fraktur des proximalen Humerus
Ausschlusskriterien:
- Hohes Operationsrisiko (ASA 4 - 5)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
proximale Humerusfraktur
Patienten mit proximaler Humerusfraktur, die mit einer miniinvasiven Platte behandelt wurden.
|
Miniinvasive proximale Humerusfixation mit Platte, Patient in Beach-Chair-Position, Vollnarkose, kleiner Schnitt lateral der Schulter zum Einbringen der Platte unter Endoskopkontrolle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Osteoporose (kortikaler Index) mit klinischen (konstanter Wert) und radiologischen (Röntgen) Ergebnissen des Verfahrens korrelieren
Zeitfenster: Durchschnittlich 30 Monate
|
Osteoporose wird mit dem kortikalen Index analysiert, der bereits in früheren Artikeln zu diesem Thema beschrieben wurde.
Die klinische Bewertung berücksichtigt den Constant-Score, den am häufigsten verwendeten funktionellen Score für die Schulter.
Die Röntgenuntersuchung analysiert die Heilung der Fraktur, die von einem Radiologen untersucht wird, und die Mobilisierung der Platte oder Schrauben.
Die Daten werden kombiniert, um die Korrelation zwischen klinischen Ergebnissen, Platten- und Schraubenstabilität und Osteoporose zu analysieren.
|
Durchschnittlich 30 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Carlo Trevisan, Chief, Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Trevisan
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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