Invloed van osteoporose op klinische resultaten van mini-invasieve chirurgische behandeling van proximale humerusfracturen
21 april 2016 bijgewerkt door: Riccardo Compagnoni, Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
Doel van de studie is het analyseren van de resultaten van de behandeling van proximale humerusfracturen met mini-invasieve techniek en plaatfixatie.
Bij alle patiënten zal een analyse van de aanwezigheid van osteoporose worden uitgevoerd, klinische resultaten en röntgenfoto's zullen statistisch worden geanalyseerd om enig verband tussen klinische resultaten en osteoporose aan te tonen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
65
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een proximale humerusfractuur, behandeld met een mini-invasieve techniekplaat.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proximale humerusfractuur
Uitsluitingscriteria:
- Hoog risico voor chirurgie (ASA 4 - 5)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
proximale humerusfractuur
Patiënten met een proximale humerusfractuur behandeld met een mini-invasieve plaat.
|
Mini-invasieve proximale humerusfixatie met plaat, patiënt in strandstoelpositie, algemene anesthesie, er wordt een kleine incisie lateraal van de schouder gemaakt om de plaat onder scoopcontrole in te brengen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correleren osteoporose (corticale index) met klinische (constante score) en radiologische (röntgenfoto) resultaten van de procedure
Tijdsspanne: 30 maanden gemiddeld
|
Osteoporose zal worden geanalyseerd met de corticale index, die al in eerdere artikelen over dit onderwerp is beschreven.
Klinische evaluatie houdt rekening met de constante score, de meest gebruikte functionele score voor de schouder.
Röntgenonderzoek analyseert de genezing van de breuk, bestudeerd door een radioloog, en de mobilisatie van de plaat of schroeven.
Gegevens zullen worden gecombineerd om de correlatie tussen klinische resultaten, plaat- en schroevenstabiliteit en osteoporose te analyseren.
|
30 maanden gemiddeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Carlo Trevisan, Chief, Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
26 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Trevisan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .