Osteoporoosin vaikutus proksimaalisten olkaluun murtumien miniinvasiivisen kirurgisen hoidon kliinisiin tuloksiin
torstai 21. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Riccardo Compagnoni, Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
Tutkimuksen tavoitteena on analysoida proksimaalisten olkaluumurtumien hoidon tuloksia miniinvasiivisella tekniikalla ja levyfiksaatiolla.
Kaikille potilaille tehdään analyysi osteoporoosin esiintymisestä, kliiniset ja röntgentulokset analysoidaan tilastollisesti kliinisen lopputuloksen ja osteoporoosin välisen yhteyden osoittamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on proksimaalinen olkaluun murtuma, hoidettu miniinvasiivisella tekniikalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Proksimaalinen olkaluun murtuma
Poissulkemiskriteerit:
- Suuri riski leikkaukseen (ASA 4-5)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
proksimaalinen olkaluun murtuma
Potilaat, joilla on proksimaalinen olkaluumurtuma, hoidettiin miniinvasiivisella levyllä.
|
Mini-invasiivinen proksimaalinen olkaluun kiinnitys levyllä, potilas rantatuoliasennossa, yleisanestesia, pieni viilto olkapäätä kohti levyn työntämiseksi tähystyksen alaisena
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korreloivat osteoporoosia (kortikaalinen indeksi) kliinisten (vakiopistemäärä) ja radiologisten (röntgen) tulosten kanssa
Aikaikkuna: 30 kuukautta keskimäärin
|
Osteoporoosi analysoidaan aivokuoren indeksillä, joka on jo kuvattu aiemmissa tätä aihetta koskevissa artikkeleissa.
Kliinisessä arvioinnissa otetaan huomioon vakiopistemäärä, eniten käytetty olkapään toiminnallinen pistemäärä.
Röntgenarvioinnissa analysoidaan radiologin tutkiman murtuman paranemista ja levyn tai ruuvien mobilisaatiota.
Tiedot yhdistetään kliinisten tulosten, levyjen ja ruuvien stabiilisuuden ja osteoporoosin välisen korrelaation analysoimiseksi.
|
30 kuukautta keskimäärin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Carlo Trevisan, Chief, Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 26. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Trevisan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .