Vliv osteoporózy na klinické výsledky miniinvazivní chirurgické léčby zlomenin proximálního humeru
21. dubna 2016 aktualizováno: Riccardo Compagnoni, Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
Cílem studie je analyzovat výsledky léčby zlomenin proximálního humeru miniinvazivní technikou a fixací dlahy.
U všech pacientů bude provedena analýza přítomnosti osteoporózy, klinické a rentgenové výsledky budou statisticky analyzovány, aby byla prokázána souvislost mezi klinickými výsledky a osteoporózou.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
65
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se zlomeninou proximálního humeru, léčeni miniinvazivní technikou dlahy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zlomenina proximálního humeru
Kritéria vyloučení:
- Vysoké riziko chirurgického zákroku (ASA 4-5)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zlomenina proximálního humeru
Pacienti se zlomeninou proximálního humeru léčeni miniinvazivní dlahou.
|
Miniinvazivní fixace proximálního humeru dlahou, pacient v poloze na plážovém křesle, celková anestezie, je provedena malá incize laterálně od ramene pro zavedení dlahy pod kontrolou osciloskopu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelovat osteoporózu (kortikální index) s klinickými (konstantní skóre) a radiologickými (rtg) výsledky výkonu
Časové okno: 30 měsíců průměr
|
Osteoporóza bude analyzována pomocí kortikálního indexu, který již byl popsán v předchozích článcích na toto téma.
Klinické hodnocení vezme v úvahu konstantní skóre, nejpoužívanější funkční skóre pro rameno.
Rentgenové vyšetření bude analyzovat hojení zlomeniny, studované radiologem, a mobilizaci dlahy nebo šroubů.
Data budou kombinována za účelem analýzy korelace mezi klinickými výsledky, stabilitou dlahy a šroubů a osteoporózou.
|
30 měsíců průměr
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Carlo Trevisan, Chief, Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
26. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Trevisan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .