Influenza dell'osteoporosi sugli esiti clinici del trattamento chirurgico mini-invasivo delle fratture prossimali dell'omero
21 aprile 2016 aggiornato da: Riccardo Compagnoni, Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
Scopo dello studio è analizzare i risultati del trattamento delle fratture prossimali dell'omero con tecnica mini-invasiva e fissazione con placca.
In tutti i pazienti verrà effettuata un'analisi della presenza di osteoporosi, i risultati clinici e radiografici saranno analizzati statisticamente per evidenziare eventuali connessioni tra esiti clinici e osteoporosi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
65
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con frattura prossimale dell'omero, trattati con una placca tecnica mini-invasiva.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frattura prossimale dell'omero
Criteri di esclusione:
- Rischio chirurgico elevato (ASA 4 - 5)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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frattura prossimale dell'omero
Pazienti con frattura prossimale dell'omero trattati con placca mininvasiva.
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Fissazione mini-invasiva dell'omero prossimale con placca, paziente in posizione da spiaggia, anestesia generale, viene praticata una piccola incisione laterale alla spalla per inserire la placca sotto controllo dell'endoscopio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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correlare l'osteoporosi (indice corticale) con i risultati clinici (constant score) e radiologici (raggi X) della procedura
Lasso di tempo: Media 30 mesi
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L'osteoporosi sarà analizzata con l'Indice corticale, già descritto in precedenti articoli su questo argomento.
La valutazione clinica prenderà in considerazione il Constant score, lo score funzionale più utilizzato per la spalla.
La valutazione radiografica analizzerà la guarigione della frattura, studiata da un radiologo, e la mobilizzazione della placca o delle viti.
I dati saranno combinati per analizzare la correlazione tra i risultati clinici, la stabilità della placca e delle viti e l'osteoporosi.
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Media 30 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Carlo Trevisan, Chief, Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
26 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Trevisan
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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